慢性肾脏病患儿抗菌药物剂量调整方案分析

目的探讨慢性肾脏病患儿应用抗菌药物的肾功能不全剂量调整指南。方法比较头孢呋辛、甲硝唑、头孢哌酮舒巴坦和复方磺胺甲噁唑在3种剂量调整指南(德国乌尔姆大学肾衰竭剂量调整表格、《热病》附表、透析患者剂量调整表)和英国儿童处方集中剂量调整方法,并结合实例进行分析。结果3种指南均针对成人设计。结论肾功能不全剂量调整指南在应用于儿童时,需要结合临床疗效进行调整。     

LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平的浓度及其在室间质评中的应用

目的:建立并验证测定人血浆中卡马西平(CBZ)浓度的方法,并应用于CBZ的室间质评。方法:血浆样品经乙腈沉淀后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定。内标为氯雷他定,色谱柱为Kromasil C18,流动相为水(含0.1%甲酸)-乙腈,梯度洗脱,流速为0.6 ml/min,柱温为40℃;采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,用于定量分析的离子对分别为m/z237.1→194.0(CBZ)、m/z 383.1→267.0(内标)。结果:CBZ血药浓度在5~1 000 ng/ml范围内线性关系良好(r>0.998),定量下限为5 ng/ml;日内、日间RSD为1.00%~6.42%,相对偏差为-6.93%~0.32%;5个室间质评样品的检测结果分别为679.0、475.0、104.0、29.2、26.2 ng/ml,评价结果通过率为100%。结论:该方法灵敏、准确、专属性强,可用于CBZ血药浓度测定及其室间质评。     

儿童基本药物目录遴选制度的国外经验启示

2021年国家卫生健康委药政司发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》，首次新增儿童用药目录，为保障儿童用药提供了基本制度框架。本研究通过查阅世界卫生组织、南非、印度、泰国、加拿大、澳大利亚等国家政府官网及相关文献，梳理了世界卫生组织（WHO）和部分国家在儿童基本药物目录的典型做法和模式，以期为我国建立健全儿童基本药物目录遴选管理机制提供参考。     

益生菌预防儿童泌尿系感染效果的系统评价和Meta分析

目的:系统评价益生菌预防儿童泌尿系感染的有效性。方法:检索有关数据库,纳入益生菌预防患儿泌尿系感染的相关随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2019年3月。按纳入标准与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:7项RCT纳入分析,包括1879例患儿,治疗组938例,对照组941例。治疗组患儿使用的药物包括乳酸杆菌、双歧杆菌、罗伊乳杆菌等,对照组患儿使用的药物包括安慰剂和呋喃妥因等抗菌药物。Meta分析结果显示,治疗组与对照组预防儿童泌尿系感染的疗效比较差异无统计学意义(OR=0.89,95%CI:0.52~1.54,P=0.69)。结论:根据目前相关研究,益生菌对预防泌尿系感染无显著优势。     

4例家族性低镁血症继发低钙血症药物治疗分析

目的探讨家族性低镁血症继发低钙血症(familial hypomagnesaemia with secondary hypocalcaemia,HSH)的药物治疗。方法回顾性分析2015年1月至2018年12月在首都医科大学附属北京儿童医院神经内科诊治的HSH患儿的临床特征及药物治疗,并对其进行8个月至3年8个月的随访观察。结果4例患儿中男、女各2例,临床表现主要有惊厥、易惊、易激惹及发育落后。初始治疗给予MgSO4注射液0.17~0.44mmol·kg^-1·d^-1肌内注射,症状缓解后镁剂口服的维持剂量为0.09~0.19 mmol·kg^-1·d^-1。4例患儿均未达到血镁正常水平,但随访显示均无惊厥发作,其中3例预后良好,发育正常,1例因未及时明确诊断及补镁治疗,遗留极重度发育落后。结论推荐HSH长期口服补镁的治疗目标为维持患者达到无低镁临床症状并使钙代谢正常化的镁剂量。持续口服补镁治疗后患儿虽长期处于低镁状态,但未对患儿神经发育造成不良影响。     

真实世界研究在儿童药品评价及决策应用中的机遇与挑战

我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等。药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法。近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用。该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考。     

地塞米松玻璃体内植入剂治疗继发黄斑水肿安全性与有效性的Meta分析

目的系统评价地塞米松玻璃体内植入剂(dexamethasone intravitreal implant,DEX)治疗继发黄斑水肿(macular edema,ME)的安全性和有效性。方法检索有关数据库,纳入评价地塞米松玻璃体内植入剂治疗继发ME的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。检索时间截至2019年4月。按纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共9项RCTs纳入分析,包括1530例患者,试验组737例,对照组793例。试验组患者使用药物为DEX,对照组患者使用药物为抗血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)和/或假注射。有效性结局显示,在视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion,RVO)继发ME人群,DEX在最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)改善率上显著优于抗-VEGF治疗[MD=-10.59,95%CI:-13.96^-7.23,P=0.01]。DEX在糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)人群中降低中央子域厚度(central subfield thickness,CST)/视网膜中央厚度(central retinal thickness,CRT)显著优于抗-VEGF[MD=-63.60,95%CI:-114.83^-12.37,P=0.01],但在RVO继发ME人群DEX降低CST/CRT效果显著劣于anti-VEGF[MD=114.89,95%CI:48.68~181.09,P=0.00]。安全性结局显示,在RVO继发ME人群,DEX治疗的严重不良事件(serious adverse event,SAE)发生率显著高于抗-VEGF治疗[9.36%(28/299)比5.23%(19/363),RR=1.94,95%CI:1.05~3.59,P=0.04]。在RVO继发ME人群,DEX导致白内障或白内障加重发生率显著高于抗-VEGF治疗[4.87%(22/452)比0.97%(5/513),RR=5.06,95%CI:1.96~13.06,P=0.00]。结论在DME人群,DEX较抗-VEGF有更好的疗效,安全性相当。在RVO继发ME人群中,DEX疗效与抗-VEGF相当,安全性劣于抗-VEGF。