新型冠状病毒防护功能性口罩的研究进展

介绍了防护新型冠状病毒的功能性口罩,如抗菌抗病毒型口罩、可生物降解型口罩、自清洁口罩和电子智能口罩的研究进展,分析了各种功能性口罩的优势和不足,指出了在优化现有功能性口罩性能的同时,开发具有多重功能的新型口罩是未来的研究热点。     

UPLC-MS/MS测定心悦胶囊中6个皂苷类成分的含量

目的 采用超高效液相色谱-质谱法（UPLC-MS/MS）建立心悦胶囊中主要成分人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、拟人参皂苷F₁₁、人参皂苷Rd和20(S)-人参皂苷F₁的含量测定方法。方法 使用Waters ACQUITY BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.7 μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^–1,柱温为40 ℃,电喷雾电离源,多反应离子监测扫描方式进行检测。结果 6个成分分别在质量浓度为9.638~963.800、9.839~983.900、9.951~995.100、5.270~1 054.000、9.608~960.800、4.905~981.000 ng·mL^–1时与峰面积线性关系良好（r>0.998）,平均加样回收率（RSD）分别为96.9%（2.2%）、100.1%（1.5%）、97.2%（1.8%）、98.5%（2.3%）、96.6%（2.8%）、100.2%（3.5%)。结论 所建立的方法快速、准确、灵敏度高,可用于心悦胶囊中西洋参茎叶总皂苷的质量控制。     

医用超声耦合剂质量管理探析

目的:探讨医用超声耦合剂及其添加消毒剂的应用和质量控制现状.方法:比对医用超声耦合剂医药行业标准、医疗器械分类目录、豁免临床文件与消毒技术规范、消毒剂产品国家标准在消毒剂应用要求和质量控制方面的相关规定.结果:由于管理部门和技术要求不同,对消毒剂的应用部位、作用时间、有关物质限量和生物学评价要求存在一定差异.结论:已上...     

高效液相色谱-串联质谱法同时测定3种N-亚硝胺类基因毒性杂质

目的 建立高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法同时测定厄贝沙坦原料药中3种N-亚硝胺类基因毒性杂质(N-亚硝基乙基异丙胺、N-亚硝基二异丙胺和N-亚硝基二丁胺)。方法 采用Agilent 120 PFP色谱柱(100 mm×2.1 mm, 2.7μm),流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸(B),梯度洗脱,流速0.4 mL·min^-1,柱温40℃;采集模式为正离子,监测模式为质谱多反应监测。结果 N-亚硝基乙基异丙胺、N-亚硝基二异丙胺和N-亚硝基二丁胺在各自线性范围内线性关系良好(R²≥0.999 7),平均加样回收率分别为95.13%,92.00%和93.96%,RSD分别为4.22%,3.25%和3.60%。结论 该方法简单、快速,灵敏度高,准确性强,重复性好,可用于厄贝沙坦原料药中N-亚硝胺类基因毒性杂质的检测。     

山药、大枣和三七中11种微量元素的含量及健康风险

目的 研究山药、大枣、三七中11种微量元素的含量分布特征,并对其进行安全性和有效性评估。方法 以硝酸为消解试剂,采用微波消解法进行前处理,在线加入内标消除基体效应,利用电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma-mass spectrometry, ICP-MS)同时测定3种中药材中铜、锌、铬、镍、砷、铅、镉、汞、钪、钡和硒的含量。结果 11种元素线性关系良好,相关系数均大于0.999 1,检测限为0.001～0.152 mg·kg^-1,回收率为90.6%～107.7%,RSD为1.1%～5.6%。风险评估结果表明,3种中药材中铅、镉、砷和汞每周平均摄入量均小于世界卫生组织(world health organization, WHO)规定的暂定每周耐受摄入量(provisional tolerable weekly intake, PTWI)的10%,总体风险较低。结论 本研究可为山药、大枣、三七药材安全性和有效性制定有害元素残留限量标准提供依据,对确保疗效减少毒性及不良反应具有参考价值。     

高效离子交换色谱-电化学检测法测定米卡芬净原料中盐酸羟胺

目的:建立高效阳离子色谱-电化学法测定米卡芬净原料中残留的盐酸羟胺的方法.方法:以IonPac CS16(250 mm×5 mm)色谱柱进行分离,采用100 mmol·L-1甲磺酸溶液为淋洗液梯度洗脱,流速为1.0 ml·ml-1;柱后中和试剂为500 mmol·L-1氢氧化钠溶液,流速为0.3 ml·min-1.采用...     

疫情防控常态化形势下医用气源设备的科学选配与合理布置

指出了疫情突发情况下、防控常态化形势下医疗机构医用气体供应、设备选配、机房布置方面存在的典型问题,分析了问题产生的主要原因,详细阐述了在疫情防控常态化形势下医疗机构医用气源设备科学配置与合理布置的解决方案。     

一次性使用无菌注射器中的易氧化物研究

研究组成一次性使用无菌注射器的各结构（包括外套组件和活塞组件）对易氧化物检测结果的影响,探讨依标准方法对使用相似原料生产的注射器检验时,小容量规格易氧化物结果偏高的原因,结果表明,一次性使用无菌注射器外套组件对易氧化物检测结果的影响较小,注射器易氧化物的主要来源是活塞的橡胶材料,易氧化物检测结果与橡胶用量无直接关系,与注射器的公称容量、活塞和萃取液的接触面积相关,公称容量越小,活塞接触萃取液的相对表面积越大,一次性注射器的易氧化物含量越高。     

主成分自身对照法测定注射用奥美拉唑钠中的7个已知杂质

目的:采用主成分自身对照法测定注射用奥美拉唑钠中的7个已知杂质。方法:采用Waters XBridge C₈色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 7.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温25℃,检测波长280 nm。采用加校正因子的主成分自身对照法计算7个已知杂质的含量。结果:在所选定的液相色谱条件下,主成分和7个已知杂质出峰顺序依次为杂质Ⅱ、杂质Ⅳ、杂质Ⅷ、杂质Ⅴ、奥美拉唑、杂质Ⅰ、杂质Ⅲ和杂质Ⅸ/Ⅹ,各峰间的分离度均符合规定,各杂质检测限依次为1.0、0.3、0.7、0.7、2.2、2.7和1.8 ng。3批次样品均检出了杂质Ⅲ和杂质Ⅳ,主成分自身对照法所得结果与外标法基本一致,2种方法测定的结果最多相差0.02%。结论:该方法操作简单,成本低,实用性强,专属性强,可用于注射用奥美拉唑钠的杂质检查。