基于美国FAERS数据库的恩美曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

目的:采用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘恩美曲妥珠单抗的不良事件信号,为其安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对美国FAERS数据库中2015年第一季度至2020年第四季度共20个季度的恩美曲妥珠单抗相关不良事件报告进行数据挖掘.结果:获得恩美曲妥珠...     

8至18岁儿童癫痫家庭用药自我管理量表构建及信效度检验

目的 开发儿童癫痫家庭用药自我管理评估量表,并对其进行信效度检验。方法 成立研究小组,通过文献回顾和小组讨论及预调查对条目进行修订,并纳入280例儿童癫痫患者,开展调查,进行量表信效度检验。结果 开发形成量表4个维度28个条目,即疾病和用药知识和信念、用药和就诊依从性、用药自我效能和用药的障碍。验证性因子分析共提取了4个特征根大于1的公因子,累计方差解释率为65.639%。所有条目的因子载荷均>0.5。总体α系数为0.880,7个测量维度内的α系数均大于0.8。结论 儿童癫痫家庭用药自我管理评估量表信效度良好,能为儿童癫痫疾病用药管理提供测量工具。     

中国近五年临床实践指南的临床适用性：一项横断面研究

目的 评价近五年我国发表的临床实践指南（以下简称“指南”）的临床适用性,为更好地制订和实施指南提供建议。方法 采用横断面研究的方法,计算机检索CNKI数据库近5年（2015年1月—2020年12月）由中华医学会、中国医师协会发布的指南,按发表年份随机抽取61部。每部指南均由来自东、中、西部医疗机构的医务人员采用指南临床适用性评价工具（2.0版）共同评价。针对定量资料,采用均数、标准差或中位数、四分位数描述;针对定性资料,采用频数、构成比描述。结果 回收有效问卷6 904份,涵盖26省医疗机构119家。可获得性标准化得分范围54.4%～72.7%（中位数64.3%）,可读性标准化得分范围66.1%～83.3%（中位数74.9%）,可接受性标准化得分范围53.7%～94.7%（中位数86.0%）,可行性标准化得分范围61.4%～81.0%（中位数72.5%）。4.3%的医务人员认为所在医疗机构存在指南实施障碍,包括环境因素（32.1%）、医务人员因素（26.5%）、指南因素（22.5%）和患者/家属因素（18.9%）。结论 我国近五年发表的指南整体临床适用性较好,但建议提高指南的可获得性,...     

黄芪治疗新生儿缺血缺氧性脑病有效性和安全性的Meta分析

目的：系统评价黄芪治疗新生儿缺血缺氧性脑病（HIE）的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Cochrane对照试验数据库、EMBASE中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库,全面收集黄芪治疗HIE的随机对照试验（RCT）,根据Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入13项研究（1031名患者）,其中11项研究为空白对照,2项为阳性对照。无随访12个月后病死率或致残率的研究报道,仅1项研究比较了黄芪组和空白对照组在治疗期末降低HIE病死率的疗效,Meta分析结果显示,两组差异无统计学意义〔RR=0.33,95%CI（0.04,3.07）, P=0.33〕。7项研究（n=597）评价了黄芪组和空白对照组治疗HIE的有效率,Meta分析结果显示,两组差异有统计学意义〔RR=1.22,95%CI（1.07,1.39）,I2=48%,P=0.33〕。3项研究（n=163）比较了黄芪组和空白对照组在改善第7天（NBNA）分值的疗效,Meta分析结果显示,两组差异有统计学意义〔MD=5.37,95%CI（1.46,9.27）,I2=89%,P=0.007〕。2项研究（n=111）比较了黄芪组和空白对照组在改善第10天NBNA分值的疗效,Meta分析结果显示,两组差异有统计学意义〔MD=2.03,95%CI（1.37,2.69）,I2=0,P＜0.00001〕。未见严重不良反应报道。结论基于当前的研究证据,因研究质量及研究样本的局限性,尚不足以推荐黄芪在治疗新生儿HIE中的应用,其长期疗效和安全性尚需远期高质量的研究证实。     

“获取基本药物”——第67届世界卫生大会我国国家提案介绍

目的:正确理解第67届世界卫生大会我国提案"获取基本药物"决议内容,为我国制定相关政策和推进工作提供借鉴和参考。方法:描述性介绍"获取基本药物"决议的提出背景、通过过程和决议内容,并分析其可能产生的影响与作用。结果:"获取基本药物"决议共包括"敦促各会员国"和"要求总干事"两部分,共20个条目。"敦促各会员国"涵盖了国家药物政策、基本药物遴选、基本药物相关卫生系统研究、国际交流与合作、儿童基本药物可及、基本药物相关教育培训及大众认知、障碍识别及战略制定、基本药物管理系统和监测机制及灵活利用现有政策等11个条目。"要求总干事"共9条,提出了WHO为实现"敦促各会员国"11条所需提供的支持及决议后效评价。结论:我国的提案"获取基本药物"对维护人类健康、特别是发展中国家人民健康,保障各国人民基本用药权益和促进合理用药具有重要意义。该决议获世界卫生大会通过,提升了我国在促进基本人群基本医疗服务的国际话语权。     

左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童有效性和安全性的系统评价

目的评价左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Data和VIP,查找使用丙戊酸(valproic acid,VPA)的癫痫儿童使用左卡尼汀有效性和安全性的原始研究,检索时限均从建库至2017年3月。两位研究者独立筛选文献、资料提取及质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入队列研究1项、前-后对照研究4项、病例报告6项,共206例患者。纳入研究质量均为偏倚高风险。Meta分析结果显示:(1)左卡尼汀用于VPA过量中毒的癫痫患儿可降低体内丙氨酸转氨酶(ALT)浓度[MD=-63.97,95%CI(-64.98,-62.96),P0.00001]和天冬氨酸转氨酶(AST)浓度[MD=-55.14,95%CI(-56.52,-53.76),P0.00001];(2)左卡尼汀用于有VPA肝毒性高危因素的癫痫患儿,可降低体内ALT浓度[MD=-12.53,95%CI(-15.32,-9.75),P0.00001]和AST浓度[MD=-19.45,95%CI(-36.50,-2.40),P=0.03]。结论现有证据表明,左卡尼汀用于使用丙戊酸的癫痫儿童可改善ALT、AST等肝功能指标,可提高体内左卡尼汀浓度、降低血氨浓度和提高患者生存质量。但受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需更多高质量研究证实。     

从参与2例儿科疾病诊治看临床药师在临床合理用药中的作用——第二届《中国药房》杂志“药学典型病案讨论学术会”会议纪要

由中国药房杂志社主办、四川大学华西第二医院承办的第二届《中国药房》杂志"药学典型病案讨论学术会"于2011年12月2日如期在成都召开。会议邀请到了《中国药房》杂志第二周刊主编、上海交通大学医学院附属新华医院药学部张健主任药师,第三军医大学大坪医院药学部孟德胜副主任药师,重庆医科大学附属儿童医院药剂科贾运涛副主任药师,四川大学华西第二医院药学部张伶俐主任药师、儿科肾脏科王峥主任医师和儿科神经消化科汪志凌副主任医师等出席。四川大学华西第二医院母得志院长和郗明蓉副院长分别向大会致开幕词和闭幕词,来自广州、上海、成都、重庆等地的80余名代表参加了会议。现将本次会议的纪要整理如下,供同行参考。     

关注宫缩抑制剂使用中的安全问题

早产是5岁以下儿童的主要死亡原因之一。宫缩抑制剂可延长妊娠时间, 是治疗早产的重要措施之一。然而在临床使用中, 药物的使用指征、疗效监测、治疗时间和安全性监测仍存在许多问题。本文基于早产相关指南, 结合临床实践, 对早产患者宫缩抑制剂使用中的一些问题进行评述, 为早产管理提供帮助。     

紫杉醇联合顺铂方案化疗致视力下降1例

目的 报道并分析紫杉醇联合顺铂(TP)方案化疗致视力下降1例,提高临床重视TP方案化疗的眼毒性。方法 1例卵巢癌病人TP方案化疗后引起视力下降的病案分析及查阅文献印证。 结果 该卵巢癌病人视力下降很可能是TP方案化疗引起,同时通过文献分析掌握了其发生的高危因素和防治方法。