用监督抽验科学性创新性提高药品监管效能

我国《药品管理法》及其实施条例赋予药品监督管理机构对药品的监督管理权、处罚权和审批权,而药品抽验作为技术监督的重要组成部分,药品监管部门在药品质量监督抽样前应首先明确抽验目标,在提高药品质量监督抽验的效能上下功夫,实现监督效能最大化。笔者结合北京市药品监督管理局海淀分局药品抽样工作的经验,就药品监督抽检科学性创新性与提高药品监管效能的关系提出观点及建议。     

加强口腔义齿加工生产监管的几点思考

随着经济的发展和生活水平的日益提高,义齿加工行业呈现出快速发展的趋势,这在一定程度上造成了目前义齿加工市场的相对混乱。虚假宣传、以次充好的现象普遍存在,使得患者的权益很难得到切实保障。笔者对造成上述情况的原因和措施进行分析。     

化妆品监督有关行政法规探讨

近年来,随着人们生活水平的提高化妆品种类数量不断增加,监督部门的监管难度也随之不断增大,特殊用途化妆品批件缺失、化妆品所含成分不符合规定、化妆品外包装不符合规定、虚假广告等问题日益凸显。由于在执法依据方面存在很大局限性,在目前对化妆品经     

药监稽查案件分析对药监执法工作产生的思考

药品质量关系国计民生,与每个人的生活都息息相关。这就决定了药监工作在社会生活中占有重要地位。作为药监工作者,肩负的责任重大,如何实行科学、有效的监管是每一位药监人员在工作中应当积极探索不断思考的问题。     

中药代煎剂——一个亟待规范的问题

中药汤剂符合中医辨证施治的理论,在一定程度上代表了中医的特色。但由于中药煎煮较为繁琐,费时费力,中药代煎业务便应运而生,一定程度上起到了方便患者、适应现代生活的作用。但     

北京市药品流通领域案件发展趋势与监管对策

药品稽查监管的工作范围涉及了对药品研制、生产、经营、使用四个环节所进行的全过程、全方位的监督管理,其中,整顿和规范药品流通领域(药品经营、使用环节)经营秩序是药品监督管理中最为重要的工作之一。针对药品流通领域违法案件具有违法分子制假售假环节复杂、作案手段狡猾,犯罪行为隐蔽性大、覆盖面广、危害性大等特点,药监部门只有归纳总结近年来药品流通领域制售假劣药品案件的基本情况和涉案特点,     

从农村药品“两网”建设看政府职能定位

农村药品“两网”建设彰显了现代政府“经济调节、市场监管、社会管理和公共服务”四大职能。药监部门作为政府职能部门,应找准市场监管和公共服务的职能定位,正确履行职能。     

对体外诊断试剂法规及基层监管问题的探讨

体外诊断试剂在我国的管理模式 体外诊断试剂关系到对疾病性质的定位,对病情稃度的掌握,对治疗方法的选择及预后的判断,在临床医学上起着很大作用.体外诊断试剂种类复杂,大致分为临床化学,血液学、微生物学、免疫学等4大种类.临床化学类体外诊断试剂市场占有份额最大,约为40%,其次,免疫学类体外诊断试剂约占35%.我国从上世纪80年代末90年代初才开始对体外诊断试剂实施监管.但因最初的生产厂家过多,市场竞争趋于白热化,再加之产品质量参差不齐,市场秩序混乱,部分诊断试剂未明确分类.     

落实安全用药政府负总责的有效之举——对北京市门头沟区将用药安全纳入政府考核的调查

北京市药品监督管理局门头沟分局早在2006年底就产生了"强化各级政府对用药安全的属地意识"这一想法,并在2007年初付诸实施.首先选取了两个试点镇,将用药安全工作纳入镇政府对村委会的年度考核指标,随后选取了一个街道办事处将药品安全"四无"工作纳入街道对居委会的年度综合治理工作考评,充分利用了政府给我们搭建的良好平台开展工作.本文拟通过一年来的监管实践和数据积累,对这一全新的工作做一分析说明,为进一步探索.药品安全属地化"的新思路提供依据.     

让青春在平凡的工作中闪光

众所周知,稽查工作很辛苦,在压力、误解、竞争面前,很容易产生惰性、僵化、消沉等不良心态。然而,有这样一些人,当你走近他们,会感受到他们蓬勃向上、刚健