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《首都医药》2006,13(18):I0001-I0001
为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第二季度,全市共完成随机性抽验1184批,其中不合格批次为14个,不合格率为1.18%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2006年第二季度抽验不合格药品汇总表附表:北京市2006年… 相似文献
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药品不良反应不可避免,拜斯亭、息斯敏、万络等药品不良反应事件屡屡发生——今年以来,临床上接连发生了几起严重的、突发性群体药品不良事件,“齐二药”的亮菌甲素注射液、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗),临床上患者出现了严重的、突发性群体反应,一时间媒体纷纷报道,公众对此关注与日俱增。事实证明,这两起均为药品质量问题所致的药品不良事件。国家相关部门已对这两起不良事件做出严肃处理。这两起不良事件,也引发人们对药品不良反应责任归属的更多思考。不良事件发生可以根据事件性质追究相关责任人… 相似文献
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《首都医药》2006,13(22):1-3
北京市中药饮片炮制规范修订委员会起草修订的地黄等25种中药饮片炮制规范经北京市药品监督管理局2006年第13次局务会审议通过,现予发布,自2007年4月1日起施行。各中药饮片生产企业应于2007年3月31日前完成相关数据积累。特此公告。北京市药品监督管理局2006年9月修订第八批地黄等25种中药炮制规范龙胆Longdan本品为龙胆的炮制加工品。【药材来源】本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆Gentiana scabra Bge.、三花龙胆Gentianatriflora Pall.或坚龙胆Gentiana rigescensFranch.的干燥根及根茎。前三种习称“龙胆”… 相似文献
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《首都医药》2006,13(24):1-1
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2006年第三季度北京市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下:序号18192021222324252627282930313233医疗器械生产企业许可证编号京药监械生产许20060073号京药监械生产许20060074号京药监械生产许20060075号京药监械生产许20060076号京药监械生产许20060077号京药监械生产许20060078号京药监械生产… 相似文献
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反相高效液相色谱法优选黄芩中黄芩苷的提取工艺 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺.方法:采用L9(34)正交试验法考察黄芩中黄芩苷提取的各影响因素(A乙醇浓度、B提取时间、C容积量),以黄芩苷含量为指标进行直观分析及方差分析,确定最佳提取工艺.结果:黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺条件为A1B3C3,即50%乙醇、热回流提取3 h、12倍药材量的乙醇.结论:此提取工艺简单易行,稳定可行,适于黄芩的大规模提取. 相似文献
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目的测定白细咳喘膏中芥子碱硫氰酸盐的含量,为制定该制剂的质量标准奠定基础。方法采用HPLC法,色谱柱:DIKMA inertsil(pH=3,5μm,250mm×4.6mm);以乙腈为流动相A,以3%醋酸溶液为流动相B,按比例进行梯度洗脱;检测波长:326nm;流速:1.0mL/min;柱温:室温。结果线性范围为0.8~4.0μg(r=0.9996,n=5),平均回收率100.83%,RSD=1.95%(n=5)。结论该法快速、简便,重现性和稳定性良好,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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“黑诊所、黑药店”是指从业人员无法定资质,从业机构无《医疗机构执业许可证》或《药品经营许可证》,从而脱离主管部门常规监管的行医或售药经营实体,其提供的产品或服务通常没有质量保障,发生药害事件、医疗事故的风险极大。黑诊所、黑药店已成为医药卫生部门的一大监管难题。 相似文献
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现行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》在10年多的监管执法实践中发挥了重要作用,但已明显不适应医疗器械产业的发展和监管的需要。尽管新修订的《医疗器械监督管理条例》对此做了较为全面的改进和完善,笔者认为仍有一些地方值得商榷。 相似文献