中药饮片虎掌南星微生物污染状况分析

目的:建立虎掌南星的微生物限度检查方法,考察该饮片微生物污染的程度,并评估其潜在的风险。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1108收载中药饮片微生物限度检查法对虎掌南星进行方法适用性试验,对20个批次药品的需氧菌总数(TAMC)、霉菌和酵母菌总数(TYMC)、耐热菌总数(NAIRE)、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白念珠菌进行检查,同时对耐热菌做探索性检验。结果:需氧菌总数在10²～10⁷之间;霉菌和酵母菌总数在10¹～10⁵之间;12批次检出耐热菌,检出的耐热菌数在10¹～10³之间;15批次检出耐胆盐革兰阴性菌,N均小于10⁴;13批次检出大肠埃希菌;0批次检出沙门菌;20批次均检出金黄色葡萄球菌;7批次检出铜绿假单胞菌;6批次检出白念珠菌;耐热菌数随水浴时间增加,菌数下降明显。结论:通过对微生物的污染调查分析,给虎掌南星饮片的合理使用提供了一些数据上的保障。建议根...     

基于近红外光谱结合化学计量学的党参细粉质量控制研究

目的 运用近红外漫反射技术结合化学计量学,建立党参中药材细粉的合格性测试模型,快速无损的对党参细粉质量进行有效的控制。方法 应用近红外积分球漫反射方式,结合化学计量学,对党参细粉及其伪品等的近红外原始光谱,经一阶导数加矢量归一化预处理后,通过合格性测试方法建立党参细粉的质量判别模型。结果 通过党参细粉合格性测试模型的建立与验证,能够对党参细粉及其伪品、混伪品、劣质品等进行快速识别,识别率100.0%。结论 所建立的模型能够对难以从外观进行判别的党参细粉的质量控制,提供一种新的参考方法。     

抑肝散提取物的色谱指纹图谱及活性成分甘草酸的含量测定

目的 建立抑肝散提取物的HPLC指纹图谱,探究其主要活性成分甘草酸的最佳提取条件并建立其含量测定的HPLC方法。方法 指纹图谱测定采用ODS柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以0.025%磷酸-乙腈为流动相梯度洗脱;在此基础上建立其中甘草酸的含量测定方法,并采用正交试验筛选了最佳的甘草酸样品前处理条件。结果 抑肝散提取物HPLC指纹图谱共确立11个共有特征峰,并对特征色谱峰进行归属;比较了11批样品的指纹图谱,相似度大于0.9。方法学验证表明,甘草酸在50～500μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为103.7%,RSD为2.46%(n=9)。结论 建立的HPLC方法可用于抑肝散提取物色谱指纹图谱建立及其主要活性成分甘草酸的含量测定。     

基于中医药防治新型冠状病毒肺炎的用药探析

武汉市爆发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情,传染性强,传播速度快,影响范围广,引起了国内外高度关注。WHO宣布将COVID-19疫情列为国际关注的突发公共卫生事件。面对重大疫情,河南省郑州市中医院开展中医药预防治疗COVID-19用药调查研究分析,总结中医药诊疗方向及抗病毒中药、经典名方、中成药用药要点,以期能为医疗机构COVID-19诊疗以及药物合理选择提供参考依据。     

位点特异性PCR鉴别桃仁中掺入苦杏仁的方法分析

目的:由于中药材传统真伪鉴别方法的局限性,本研究拟通过位点特异性聚合酶链式反应(PCR)建立一种能够快速鉴别桃仁中掺有苦杏仁的方法.方法:通过比对苦杏仁与桃仁的核糖体DNA内转录间隔区(ITS)基因序列,寻找单核苷酸多态性(SNP)位点并设计特异性鉴别引物.利用不同的苦杏仁和桃仁样品进行PCR扩增,对影响PCR反应体系...     

UPLC-MS/MS检测补肾益脑胶囊中人参掺伪情况

目的 建立一种可测定补肾益脑胶囊制剂中非法添加西洋参的超高效液相色谱-质谱法,考察企业是否存在使用西洋参或其边角料替代人参投料的现象,为中药监管提供技术支持。方法 Phenomenex C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm,2.6 μm）,以10 mmoL·L^–1的乙酸铵（A）-乙腈（B）为流动相梯度洗脱;流速为0.3 mL·min^–1;柱温为40 ℃。采用电喷雾负离子模式进行多反应监测。结果 60批补肾益脑胶囊中有29批检出西洋参的专属成分拟人参皂苷F₁₁,检出率为48.3%。结论 补肾益脑胶囊中存在人参掺伪的现象,该方法准确可靠,可作为补肾益脑胶囊中人参掺混西洋参的补充检验方法。     

双标线性校正法辅助色谱峰定位对牛黄上清制剂的多指标成分定性分析

目的 建立2种测定牛黄上清制剂中4种成分的HPLC方法,采用双标线性校正法进行研究,预测保留时间,考察其准确性和色谱柱的符合率,用于辅助色谱峰定性.方法 选用20根不同品牌和型号的C18色谱柱,测定牛黄上清制剂中4种成分的实际保留时间,计算平均值,得到标准保留时间(standard retention time,ts)...     

基于国家药品评价性抽验的全国山药饮片质量情况分析与研究

目的：了解全国山药饮片的质量状况及存在的问题,完善山药检验标准,为药品监管部门提供技术支撑。方法：从全国31个省级行政区抽取山药饮片样品,依据《中华人民共和国药典》2015年版山药质量标准进行检验,分析检验数据以评价山药饮片的质量状况;针对检验中发现的问题,开展探索性研究。结果：本次抽验的山药样品共168批,部分样品存在显微鉴别不合格、二氧化硫残留量超标、浸出物不合格问题;现行质量标准存在性状表述不准确、薄层鉴别效果欠佳和总灰分限度不合理的问题。探索性研究发现,不同规格山药饮片质量差异较大、麸炒山药炮制不规范等问题。结论：山药饮片总体质量状况一般,需要进一步加强监管;现行质量标准需要改进;鼓励采用趁鲜切制等新技术加工山药,提高山药的质量。     

HPLC-MS/MS法同时测定更年宁中11个成分

目的:建立HPLC-MS/MS法同时测定更年宁中哈巴苷、红景天苷、特女贞苷、党参炔苷、蟛蜞菊内酯、哈巴俄苷、王不留行黄酮苷、6-姜辣素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ共11个成分的含量。方法:采用C₁₈色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.9μm),以甲醇-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^-1,柱温为25℃,进样量为1μL;质谱采用电喷雾离子源(ESI),电离模式为ESI^-(哈巴苷、红景天苷、特女贞苷、党参炔苷、蟛蜞菊内酯、哈巴俄苷)和ESI⁺(王不留行黄酮苷、6-姜辣素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ),多反应监测(MRM)模式进行定量分析。结果:11个成分的线性范围分别为1.485～29.71、1.620～32.40、7.801～156.0、0.518～10.35、0.167～3.333、0.359～7.179、1.455～29.10、1.520～30.40、0.160～3.205、0.143～2.864、0.157～3.136μg·mL^-1...