手术动力设备电磁兼容测试中工况选取的探索

目的介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引。方法通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异。结果传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引起的功率变化有关,辐射发射(Radiation Ernission,RE)与负载引起的功率变化无必然联系。静电放电(Electrostatic Discharge,ESD)与负载刀头到设备输入插口的插入损耗有关。结论可选择输入功率较大的负载进行CD和RE测试;电路原理不明确时,还可通过频谱仪预测判断后,选择出现最大幅值的负载进行RE测试;ESD测试选择插入损耗最小的负载测试;其余抗扰度项目可选取任一负载测试。     

青少年特发性脊柱侧弯血液GH、IGF-1、IGFBP-3和E2的检测

[目的]探讨青少年特发性脊柱侧弯(AIS)患儿血液生长激素(GH)、类胰岛素生长因子-1(IGF-1)、类胰岛素生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)、雌二醇(E2)的水平。[方法]118例AIS患儿,125例健康青少年作为对照。根据侧弯方向分为S型侧弯组(双向侧弯)、C型侧弯组(单向侧弯),再根据侧弯严重程度分为轻度(10°～20°)、中度(20°～40°)、重度(40°)。采用化学发光免疫分析法检测所有研究对象血清GH、IGF-1、IGFBP-3、E2水平,并与对照组进行比较分析。[结果]S型和C型侧弯患儿血清IGF-1、IGFBP-3水平与对照组相比明显降低(P0.05),血清GH、E2水平与对照组相比差异无统计学意义。C型侧弯的血清E2水平较S型侧弯显著增高(P0.05)。IGF-1、IGFBP-3与Cobb's角Pearson相关分析无统计学意义。C型侧弯的中、重度组血清GH水平较轻度组显著降低(P0.05)。C型侧弯的重度组血清E2水平较轻、中度组显著降低(P0.05)。[结论]IGF-1、IGFBP-3水平在患儿中表达低于正常者,提示可能是AIS发病因素之一。S型侧弯和C型侧弯骨代谢存在差异。GH、E2与AIS的关系仍有待进一步研究。     

远志质量问题及中药材产地加工探讨

目的：总结2017年远志监督检验工作中发现的影响质量的主要问题,完善远志的质量标准,对其产地加工及贮藏提供建议。方法：基于远志（口山）酮Ⅲ的含量测定、制远志的甘草鉴别,分析检验过程中遇到的问题,探讨现行标准对质量控制的可行性。模拟产地加工及贮藏条件,研究远志易感染黄曲霉及黄曲霉毒素超标的原因。结果与结论：现行质量标准中远志（口山）酮Ⅲ含量测定不能准确定量,现有标准的含量限度偏高;制远志质量标准不能控制其是否依法炮制,中药饮片厂炮制过程中可能存在偷工减料;远志产地加工及贮藏过程中易感染黄曲霉,造成黄曲霉毒素超标。建议修订远志质量标准中远志（口山）酮Ⅲ含量测定项,增订蜜远志质量标准,完善制远志质量标准,发布远志产地加工及贮藏指导意见,以便更全面地控制远志药材质量。     

市场导向下的药企间仿制药一致性评价横向合作的现状分析及对策

中国仿制药占上市化学药品的绝大部分,由于仿制药的质量参差不齐,直接影响到人民群众用药的安全性和有效性。现阶段,我国提出要全面提高仿制药质量,将仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,对于整个医药行业是一次重要的战略机遇。在市场导向下,以企业作为主体通过横向合作的方式,引导企业参与生物等效性(BE)研究平台的建设,通过企业联合建立仿制药一致性评价的参比制剂及研究信息共享机制;同时通过政府引导资源配置,适度倾斜照顾中西部地区企业,解决中西部地区药企面临的实际问题,实现医药行业的区域均衡发展,使之成为促进医药行业的供给侧结构改革的重要抓手。     

国内63家“三甲”医院临床药师科研现状的调查分析

目的:了解国内"三甲"医院临床药师开展相关科研的现状,并探讨其可行的科研思路。方法:对国内63家"三甲"医院315名已获得临床药师证书的临床药师就其科研现状进行问卷调查,收集问卷数据采用IBM SPSS Statistics 22.0软件进行统计和分析。结果:共发放问卷315份,回收有效问卷282份,有效回收率为89.52%。科研态度方面,受访临床药师认为非常需要和需要进行科研的比例超过70%;除其学位外(P<0.05),其性别、年龄、职称不同均未导致其在科研态度上的差异(P>0.05)。科研现状方面,受访临床药师科研成果相对单一,认为开展科研最大的困难是实验条件达不到;因性别不同其近五年获授权专利数表现出了统计学上的差异(P<0.05),因学位不同其近五年申请获批基金数、获授权专利数和论文发表数均表现出了统计学上的差异(P<0.05),因年龄和职称不同其近五年申请获批院外基金数(职称还与院内基金数相关)和发表于国内杂志论文数均表现出了统计学上的差异(P<0.05)。科研方向方面,受访临床药师多数认为应积极加强与医师沟通,寻找切入点,且认为最佳切入点是临床研究;无论性别、学位、年龄、职称其选择的科研方向均基本相似(P>0.05)。能力提升方面,受访临床药师认为最需要提升文献查阅能力、循证文献/实验解读能力和外语阅读能力;除性别外,无论学位、年龄、职称其对需要提升文献查阅能力和循证文献/实验解读能力的认识均相似(P>0.05),而因性别、学位、年龄、职称不同其对需要提升外语阅读能力的认识均表现出了统计学上的差异(P<0.05)。结论:受访临床药师因性别、学位、年龄、职称不同在科研态度、科研现状、科研方向和能力提升方面有一定的差异,但也存在共同点。为了提高临床药师的科研能力和促进临床药学的学科发展,医院药学管理者应该提高对临床药师的学位和职称要求,同时提供必要的科研平台和针对性的科研能力培训。另外,临床药师的科研思路除目前的合理用药、循证药学、药物经济学外,还可以从药学服务、药物治疗决策、转化医学和医药学大数据中寻找新的切入点。     

制药4.0背景下关于智慧文件管理系统的探讨

本文以药品生产企业为例,探讨智慧文件管理系统的定义、需求,再结合国内外制药行业药品生产质量管理规范(GMP)检查缺陷项目现状和数据完整性的要求,以数据的4W(who,when,where,what)属性为基础,探讨智慧化文件系统的构建思路,通过3个设计的运用举例来展现该系统具备搜索和逻辑运算功能的显著特点,并预见该系统的优点和实施难点。该系统将有利于制药4.0背景下的工厂实现高效、便捷地利用各类文件进行信息检索和逻辑运算,使得药品研发和注册工作更加科学、系统、有序,同时也利于国际标准化录入和建立绿色低碳、信息化、智能化、国际化的制药核心技术平台。     

临床药师参与1例偶发分枝杆菌导致切口感染的治疗分析及文献复习

摘要：临床药师参与1例偶发分枝杆菌引起患者术后切口软组织感染的治疗,协助医生制定及优化抗感染治疗方案,同时实施药学监护。经过合理的抗感染治疗后,患者感染得到有效控制,并通过文献复习,对偶发分枝杆菌的抗菌药物选择及耐药情况进行总结,优化抗感染方案,从而提升临床药师对偶发分枝杆菌的治疗水平。     

临床试验静脉用药调配中心的应用可行性研究

目的:研究临床试验静脉用药调配中心(GCP-PIVAS)的应用可行性。方法:通过举例、回顾性统计分析的方法进行研究。结果:GCP-PIVAS可实现临床试验注射类药品入库、配置、配送记录的电子化溯源,减少配置差错、药物污染,增强职业防护,降低成本,保障药物临床试验数据完整性、规范性及设盲试验的严谨性。结论:GCP-PIVAS保障临床试验注射类药品使用安全,提高机构抗风险能力,对全面提升医院的临床试验管理水平将起到重要作用。     

小鼠股骨骨缺损诱导膜模型的构建与评估

目的 建立标准化成年小鼠股骨骨缺损诱导膜模型.方法 取18只C57BL /6品系的小鼠,6只测量小鼠股骨解剖参数, 12只小鼠制备长度为3 mm的股骨干中段骨缺损.应用骨水泥髓内钉固定股骨,术后1周X线片验证内固定效果;术后4周获取骨水泥表面诱导膜组织,运用组织学染色观察诱导膜组织和正常骨膜组织的差异.结果 术后1周X线片证实1只小鼠出现内固定失效;术后4周,HE染色证实11只小鼠骨水泥周围均有典型诱导膜形成,建模成功率91. 7％.结论通过PMMA骨水泥髓内钉系统成功制备了成年小鼠股骨骨缺损诱导膜模型,4周后诱导膜形成良好,组织学证实其为小鼠诱导膜组织.     

LAMP在临床微生物检测中的应用及进展

环介导等温扩增技术(LAMP)是在等温条件下对目标DNA序列进行扩增的一种技术。在临床微生物检测方面,LAMP与染色镜检、生化鉴定、逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)、核磁共振等技术比较,具有方法简单、特异度强、便于观察结果、不需要精密仪器等优势,是一种非常有价值的检测技术。该文主要对LAMP的终点检测方法及LAMP在临床微生物检测上的应用及进展作一综述,并对其应用的优缺点进行了分析,旨在为检验人员选择LAMP作为临床微生物检验手段提供参考。