基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

努力实践科学监管理念 重塑监管队伍良好形象

今年的全国“两会”上,与会代表和委员对民生问题给予了高度关注。民生问题三大需求包括基本需求、发展需求和安全需求,其中安全需求的一个重要内容就是食品药品安全。当前,我国正处在食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,食品药品安全工作面临许多新情况和新问题,我们一定要以科学发展观为指导,紧紧围绕实践科学监管理念,统一     

高效液相色谱法测定替米沙坦有关物质的方法学研究

目的 建立新药替米沙坦中有关物质的测定方法，以控制其质量。方法采用反相高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.01mol／L醋酸铵溶液(60：40)(用30％醋酸调节pH值至6．0)为流动相，检测波长为255nm。结果在本实验选定的色谱条件下，替米沙坦峰能与各主要合成中间体和降解产物峰有效分离，检测灵敏。结论本法简便、准确，重复性好，结果满意。     

建好网络 搭好平台 造好氛围 保障安全-—台州市椒江区药品安全示范街道创建的实践和思考

椒江区位于浙江省东南部，是台州市政府所在地。2010年，根据台州市人民政府《关于印发药品安全示范乡镇（街道）创建活动实施方案（试行）的通知》（台政办发E2010356号）要求，椒江区紧紧围绕提升药品安全水平这一中心任务，坚持发挥街道主体作用，完善基层监管网络，整治规范并举，宣传教育提升，在全市率先开展药品安全示范街道创建工作，至2010年底，辖区内有5个街道通过了台州市政府考核组验收，被评为台州市药品安全示范乡镇，占全区的56％。     

各国药品流通准入制度浅析

一、各国药品流通领域行政准入制度概况1.美国联邦食品药品管理局(Food DrugAdministration,简称FDA)是美国最主要的药品准入实施主体,隶属于美国公众健康服务部(PublicHealth Service),依据《联邦食品药品和化妆品法》(FDCA)实施药品准入。FDA在各州并没有分支机构,是典型的中     

香港加强中药监管的举措值得借鉴

据新华社信息，在中医药监管方面。香港于1999年通过《中医药条例》，旨在确立中医的专业地位和确保中药的安人、质量及成效，以进一步保障公众健康。而在同年成立的香港中医药管理委员会，则是根据该条例而设立的法定组织，负责实施有关中医和中药的监管。     

土当归（杜当归）的本草考证

通过考证，区分《救荒本草》、《本草纲目》、《本草纲目拾遗》、《植物名实图考长编》记载的土当归（杜当归），并分别指出其在当今植物学上的归类。提出由于名称来源复杂，建议取消“土当归”作中药正名。     

医疗器械生产企业在微生物学检验方面存在的问题及对策

需要进行微生物学指标检查（包括无菌、细菌内毒素、细菌总数和致病菌检查）的医疗器械产品主要是一次性使用医疗器械（包括无菌产品和非无菌产品）,微生物学指标是这类产品质量标准中极为重要的指标,按照法定的方法和标准进行检验对于确保医疗器械产品的质量和使用安全是极其重要的,为了全面掌握我市的一次性使用医疗器械产品微生物学指标检验的现状,我们结合日常监管工作对7家生产企业进行了调查分析,现提出具体的对策和建议,以供商榷.     

平阳县市售与本地农户大米农药残留量调查

目的:了解平阳县大米中12种农药残留情况.方法:于2007年9月～2008年1月随机选取平阳县有代表性的乡镇,采集市售大米与本地农户大米215份,采用毛细管气相色谱法检测.结果:农药残留检出值在0.002～0.12 me,/kg,检出率为28.8%,尤以三唑磷检出率最高(P＜0.01),总体超标率为2.3%.结论:当前平阳县市售与本地农户大米农药残留总体情况较好,但有必要对高毒农药予以预防与控制.     

药械产品免费体验活动相关问题探析

目前,实行免费体验的药械产品主要是温热理疗床、远红外磁疗床等家用物理治疗类产品,属二类医疗器械,对一些慢性疾病能起到一定辅助治疗和康复保健作用。由