我不是药神:过去的故事,未来的思考

正《我不是药神》是一部以陆勇海外代购慢性粒细胞白血病治疗药品格列卫为原型改编的电影,一经上映立即引发社会各界的强烈反响,李克强总理近日专门就电影引发的舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。影片用戏剧化的方式,构建了"药""命""钱"之间强烈的冲突,它讲述了一个过去的故事,但带给人们的是对未来的思考。     

基于博弈论的我国分级诊疗制度分析与政策建议

目的研究我国建立分级诊疗制度的困境以及相关解决政策建议。方法利用博弈论和帕累托改进理论分析促进分级诊疗制度的实施方法。结果分级诊疗的难点在于未能实现帕累托改进,即患者和政府可以在分级诊疗制度中节约成本,但医生并未得到相应的激励,因此,缺乏下沉积极性。结论若能够让政府和患者节省的一部分费用补贴给大医院医生,则这些医生就会下沉到基层医疗机构,即可以实现帕累托改进,建立分级诊疗就医秩序。     

我国公立医院药品带量采购制度实施状况研究

目的:为完善我国公立医院药品采购制度提供参考。方法:检索2015年国务院7号和国家卫生和计划生育委员会70号文发布后各省药品集中采购文件,搜集药品中标数据,分析药品带量采购的形式及实施情况。结果:带量采购包括分散带量采购、国家集中带量采购和省级集中带量采购3种形式。分散带量采购存在实际采购价格不透明、个别省份采购类似"二次议价"等情况;国家集中带量采购执行情况良好;省级集中带量采购尚未大规模执行,仅上海进行集中带量采购试点,且试点效果较好。结论:为推进带量采购,建议在政府公开文件中明确"带量采购"的定义;公开分散带量采购的实际采购价格;各省试行不区分质量层次的集中带量采购;改良区分质量层次的集中带量采购;完善配套措施,如医院采购系统和省际采购平台、医保资金预付机制等。     

药品上市后主动监测方法探析

为保证公众用药安全,欧美等发达国家均建立了较为完善的上市后安全监测系统。特别是上市后的主动监测,不仅弥补了传统自发报告的缺陷,也为后续的药物警戒开展提供依据。因此,本文对ICH-E2E、欧盟GVP指南、美国《药物警戒管理规范和流行病学指南》、《上市后研究和临床试验- 505(o)(3)的实施》中有关主动监测的方法进行梳理并分析,为我国药品主动监测方法的构建提供参考。     

注射用重组人尿激酶原治疗急性心肌梗死的预算影响分析

目的:目前我国心肌梗死的发病率不断增加,给患者和社会带来巨大的经济负担。医疗保障部门正在积极探索提高医保基金使用效率,降低患者的负担。本研究为医保目录药品的遴选决策、医保药品谈判及确定医保支付价格提供借鉴和参考。方法:基于预算影响分析模型,通过查阅文献、卫生统计年鉴、CFDA南方医药经济研究所HDM系统、以及重组人尿激酶原2014—2016年销售数据,分析治疗急性心肌梗死的主要溶栓类药物的市场组成,并预测2017—2021年未来5年内注射用重组人尿激酶原未纳入与纳入医保目录两种情况下医保基金总支出。结果:如果2017年注射用重组人尿激酶原纳入国家医保目录后未降价时,预计未来5年注射用重组人尿激酶原医保支出占医保基金总支出的比例分别为0.003 0%、0.003 6%、0.004 2%、0.005 0%、0.006 0%,医保基金总支出累计增加额约1 291.52万元。当降价率为5.9%时,未来5年的医保总支出差额累计结余1.4万元。结论:随着注射用重组人尿激酶原降价率的提高,国家医疗保险基金总支出差额相比未降价将会进一步减少。     

美国疫苗伤害补偿制度研究及对我国的启示

目的:为建立和完善我国疫苗接种异常反应补偿制度提供参考。方法:采用文献研究的分析方法,全面梳理美国疫苗伤害补偿计划(VICP)的建立背景、制度要素(包括管理体系、筹资模式、补偿范围、补偿申请条件、补偿费用类型及标准)、运行机制(包括补偿申请的诉讼参与方、《疫苗伤害表》列表内与列表外伤害两种因果关系判定路径、补偿申请的诉讼程序),评价其实施成效、障碍及不足,并对我国相应补偿制度的建立和完善提出建议。结果与结论:美国VICP的管理体系由美国卫生与公众服务部(HHS)、美国联邦索赔法院和美国司法部三大职能部门组成;VICP采取专项基金补偿模式,向疫苗企业征收疫苗消费税来建立疫苗伤害补偿信托基金,并通过建立和不断修订《疫苗伤害表》以及补偿申请等程序,结合其司法体系的审判优势,为疫苗受害者提供了一套完整的"无过错"补偿机制。VICP虽存在补偿时间超过预期、《疫苗伤害表》修订标准模糊等障碍与不足,但其实现了充分补偿疫苗受害者和促进疫苗企业有效供应疫苗的双重立法目标。借鉴美国VICP的经验,并基于我国《疫苗管理法》第五十六条的规定,建议从探索建立基金补偿模式、委托第三方提供补偿服务、落实补偿目录及其调整机制、重置补偿申请程序、建立目录内和目录外两条补偿路径、科学设定补偿标准等6个方面入手,建立和完善我国疫苗接种异常反应补偿制度,维护公众接种信心。     

抗癌药减税“搅动”利益格局

自2018年5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。密集发布的政务信息,一时间将"抗癌药零关税"推上了热搜榜。那么,进口抗癌药关税下降的背景是什么,将带来哪些影响呢?