GC-MS/MS法测定注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质

目的：应用气质联用仪,建立一种注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的测定方法。方法：采用多反应监测模式（MRM）监测,按标准曲线法定量。仪器的要求：离子源（EI）温度：230℃,EI源能量：70 eV;以流速为1.5 mL/min的高纯氮气（纯度≥99.999%）作为碰撞气;载气：氦气（纯度≥99.999%）,柱流速为1.0 mL/min。结果：五种甲磺酸酯类待测成分均在25～300 ng/mL的浓度区间内线性相关系数>0.999 5,线性关系良好;方法检出限为0.5μg/g（以盐酸吉西他滨计),定量限为1.0～1.1μg/g（以盐酸吉西他滨计),平均回收率为93.04%～100.41%,RSD均小于3.0%;重复性试验RSD在0.87%～2.32%;精密度试验RSD在0.30%～1.87%。结论：该方法适用于注射用盐酸吉西他滨中五种甲磺酸酯类基因毒性杂质的检测。     

肉桂挥发油β-环糊精包合工艺优选及特征鉴别

目的：探索β-环糊精(β-CD)包合肉桂挥发油的最佳工艺,并对包合效果进行特征鉴别。方法：选取3个对包合效果有主要影响的单因素,考察不同水平单因素对包合效果的影响,最终包合效果根据包合物收得率和挥发油包合率进行评价,通过正交试验选出最佳包合工艺,采用优选工艺制备肉桂挥发油β-CD包合物,并采用紫外扫描和薄层色谱法进行包合物特征鉴别。结果：L₉(3⁴)正交试验结果显示最佳工艺为投料比1∶5,包合温度40 ℃,包合时间80 min。验证试验显示优选的包合工艺稳定可靠,特征鉴别显示优选工艺制备的包合物已形成。结论：该正交试验优化出的工艺稳定可靠,特征鉴别显示包合物出现新物相。     

高效液相色谱法测定苦荬菜中木犀草苷和菊苣酸的含量

目的:建立高效液相色谱法测定不同产地苦荬菜中木犀草苷和菊苣酸的含量.方法:采用COSMOSIL?C18(4.6?mm×250?mm,5?μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液(18︰82)为流动相,流速:1.0?mL/min;检测波长:330?nm;柱温:40?℃.结果:木犀草苷在0.092～1.84?μg范围内线性关系良...     

江西省中药产业发展竞争力的研究——以江西省樟树市为例

江西省是中药产业发展的传统大省,与中药产业相关的企业数量和产品销量均处于全国靠前位置,但江西省中药产业呈现大而不强的局面,这主要源于江西省中药产业缺乏核心竞争力所致。樟树市作为江西省中药产业的缩影和代表,基本已经形成了完整的中药产业链,研究樟树市中药产业竞争力的现状,对于促进江西省中药产业高质量发展,具有重要的现实意义。采用企业访谈、问卷调查、文献资料等方式收集数据资料,建立道斯矩阵分析模型（SWOT-PEST）矩阵解析樟树中药产业的优劣势,基于“波特钻石”理论,通过线性回归模型实证分析得出：樟树中药产业竞争力的影响因素为中药材种植面积、中药产业全链条营业收入及政府年度出台扶持政策数量。     

互联网销售药品监管现状调查及多维度监管体系建立探讨

为明确调查我国互联网销售药品监管现状及多维度监管体系建立情况,回顾我国互联网药品销售产业的发展历程,结合文献综述分析我国互联网药品销售产业出现的问题、引发问题的原因及监管现状,并提出建立多维度监管体系建议,以期解决监管问题,促进我国互联网药品销售产业的有序发展。     

FTIR结合化学计量学对不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)的定性鉴别及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷定量预测

目的 通过傅里叶变换红外光谱（FTIR）结合化学计量学建立不同厂家龙胆泻肝丸（水丸）定性鉴别模型以及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型,为龙胆泻肝丸（水丸）的质量控制提供基础。方法 采集不同厂家共28批次龙胆泻肝丸（水丸）的红外光谱数据,经自动基线校正、纵坐标归一化、平滑、二阶求导、MSC、SNV等预处理后,进行PLS-DA分析;采用高效液相色谱测定样品中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量,将测定数据与红外光谱数据进行拟合,建立龙胆泻肝丸（水丸）中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型。结果 PLS-DA得分图可准确区分不同厂家龙胆泻肝丸（水丸）,PLSR建立的三个定量模型预测值与检测值接近,含量预测效果好。结论 利用FTIR结合化学计量学可有效鉴别不同厂家龙胆泻肝丸（水丸）并快速预测龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量。该方法准确可靠,可作为快速评价龙胆泻肝丸（水丸）整体质量的方法。     

基于多元统计分析的车前子药材质量等级研究

目的 以市场收集的48批车前子药材为研究对象,构建外观性状与内在质量相关联的车前子的质量等级评价手段.方法 建立了车前子中京尼平苷酸、毛蕊花糖苷和异毛蕊花糖苷的含量测定方法并完成48批次的测定,同时对48批车前子药材进行了千粒重、长度、宽度、膨胀度、水分、总灰分、酸不溶性灰分的检测;运用主成分分析、偏最小二乘法分析、相...     

药品上市许可持有人开展药物警戒工作的现状及建议

目的:为我国药品上市许可持有人开展药物警戒工作提供建议和参考.方法:结合现行的法律法规,对我国药品上市许可持有人开展药物警戒工作存在的问题进行归纳分析,提出相应建议.结果:我国药物警戒的法规体系日趋完善,信息监测系统逐步成体系,但部分药品上市许可持有人认识不到位,未设立专门的药物警戒机构,未配备人员.结论:药品上市许可...     

新型冠状病毒疫苗接种不良反应及预防方法的研究

目的 分析新型冠状病毒疫苗接种的不良反应种类,为预防接种和科学研究提供借鉴。方法 调取2020年12月28日至2022年7月27日来自抚州市免疫规划信息系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测管理中COVID-19疫苗不良反应报告,对其按性别、年龄、临床症状等信息进行汇总分析。结果 共368例不良反应,其中男131例（35.60%）、女237例（64.40%）;3～14岁43例（11.68%）、15～29岁68例（18.48%）、30～39岁47例（12.77%）、40～49岁36例（9.78%）、50～59岁69例（18.75%）、60～69岁45例（12.23%）、70～79岁35例（9.51%）、80～90岁25例（6.79%）;严重报告19例（5.16%）,男性13例、女性6例。229例为第一次接种、102例为第二次接种、37例为第三次接种。共涉及105种（1 023例次）临床症状,主要表现为头晕（141例次）、发热（112例次）、乏力（70例次）等,其中说明书未描述的不良反应症状有64种,主要表现为胸闷（51例次）、麻木（32例次）、气促（16例次）。涉及损害系统主要为全身性...     

UPLC-MS/MS法同时测定熟附片中6种生物碱类成分含量

目的 建立超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定熟附片中6种生物碱类成分的含量。方法 UPLC分析采用Waters UPLC HSS C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相为乙腈和0.1%甲酸溶液,采用梯度洗脱,进样量为1μL,柱温为40℃,流速为0.2 mL/min。质谱系统定量测定采用多反应监测模式(MRM),检测模式采用电喷雾离子源正离子(ESI⁺)。结果 在考察浓度线性范围内6种生物碱类成分的线性关系良好,r值均大于0.999;回收率和RSD分别在96.54%～103.60%和0.69%～1.89%之间。结论 UPLC-MS/MS能同时、快速、准确地检测熟附片中6种生物碱类成分的含量,重现性好,可为熟附片的质量控制提供参考。