符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究

目的：探讨在《药品生产质量管理规范》（GMP）环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用。方法：通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法。结果与结论：在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存。     

哥伦比亚食品和药品管理机构的GMP认证简介及流程

目的：介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构（INVIMA）的GMP认证要求及流程。方法：通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结。结果与结论：哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证。相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益。