应用适形睡眠垫自然睡眠防治慢性病的临床观察

目的通过睡眠中脊柱保护防治颈椎病、腰椎病及与其相关的慢性病。方法观察３０例颈椎病和（或）腰椎病及可 能与之相关的慢性病患者应用脊柱适形睡眠垫保持自然体位睡眠后的效果。结果平均睡眠 １０７．２７ ｄ后,综合显效率 ９７．６９％。其中７例原发性高血压患者中,４例血压明显降低。结论应用脊柱适形睡眠垫自然睡眠可保护脊柱整体,进 而防治慢性病。     

坚持依法行 政确保人民群众用上安全有效放心药

新药品法施行以来，我省药品监督管理系统坚持依法行政，内强素质、外树形象，药品监管体制改革、落实“三抓”，普法宣传、整顿和规范药品市场秩序和药品监管的各项工作深入开展，得了显著成效。　　一、药品监管机构改革全面完成，省以下药品监督垂直管理体制基本建立。　　全省共组建药品行政监督机构111个，其中省局1个、地级以上市局22个（含顺德市）、（区）分局88个；技术监督机构24个，其中药检所23个、医疗器械检测中心1个；药品监管技术服务机构8个，包括执业药师注册中心、药品审评认证中心、药品不良反应监测中心、信息中心…     

药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

目的 :为我国药品经营企业顺利通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法 :根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的5个阶段。结果与结论 :只有企业上下都能认识到药品质量的重要性 ,并使企业的药品质量管理体系有效运行 ,才能说企业真正实施了GSP。     

凝胶剂临床应用研究分析

凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的半透明半固体制剂。临床上应用较多的是水性凝胶基质,还有乳剂性凝胶。乳剂性凝胶基质兼有乳剂和凝胶的一些特性,洁白、细腻、富有光泽,极易涂布和洗除,无刺激且稳定,比单纯凝胶剂润滑性好,可作为外用药物的良好基质。 凝胶剂目前在临床上主要应用于局部和透皮给     

Vilsmeir法合成头孢曲松钠的工艺研究

目的　探讨头孢曲松钠的Vilsmeir法合成工艺。方法　用二氯硫酰代替二氯亚硫酰来制备得到改进的Vilsmeir试剂 ,用vilsmeir试剂活化的氨噻肟乙酸同 7-ACT缩合反应制备头孢曲松钠。结果与讨论　Vilsmeir法合成工艺简单、便宜、收率达 85 %。     

从实际出发开创我省医疗机构制剂注册工作新局面

随着我国医药工业的日益发展,医疗机构制剂规模和品种总的是趋向于萎缩.但它能密切配合临床和科研的需要,对本单位临床需要的药品而市场又没有供应的情况下起到补充作用.     

巴戟天规范栽培技术

巴戟天(Morinda officinalis How)为茜草科多年生藤状灌木,以根入药,味辛甘微温,具补肾、壮阳、强筋骨、祛风湿作用.主产于广东、广西.近年野生资源枯竭,药用多为栽培品种.     

罗红霉素的工艺研究

研究了以红霉素肟为原料通过醚化来制备罗红霉素的两种工艺(Ⅰ,Ⅱ).工艺Ⅰ是相转移反应,工艺Ⅱ是非水反应,反应所生成的罗红霉素的收率分别为75%和90.2%.     

问答式审评体系在药品技术转让审评的应用探索

目的探索问答式审评质量评价体系(QbR)在药品技术转让审评的应用。方法识别现有药品技术转让的审评过程的核心问题,结合现有我国药品技术转让的法规和相关技术指导原则要求,制定药品技术转让审评提问问题提纲。结果与结论通过借鉴和吸取问答式审评质量评价体系的优点和长处,可以提高药品技术转让审评的质量与效率。     

广东省医疗机构化学药制剂注册申报存在的问题及建议

目的:为保障临床用药安全和促进医疗机构特色化学药制剂发展提供参考。方法:从新制剂注册申报、补充申请申报、再注册申报这3个方面对广东省医疗机构化学药制剂注册申报技术审评过程中发现的问题进行归纳,分析引发上述问题的原因并给出相关建议。结果与结论:医疗机构化学药新制剂注册申报存在立题依据不充分、配制工艺研究缺少关键工艺参数、稳定性考察试验条件不符合药典要求等问题;补充申请申报存在处方组成不合理、内包材与药物发生相互作用、贮藏条件设定不合理等问题;再注册申报存在市场上已有药品供应、申报单位不具备生产条件、原辅料无法购买、注意项不完整等问题。造成这些问题的主要原因是化学药制剂研究技术指导原则缺失、《医疗机构制剂配制质量管理规范》不完善、《医疗机构制剂注册管理办法》不允许化学药制剂委托配制及部分化学药制剂品种已经不能适应新形势的发展等。完善医疗机构制剂相关法规和以安全有效为标准选择性发展医疗机构化学药制剂品种是解决思路。今后可从制定医疗机构化学药制剂研究技术指导原则、细化成品留样的规定、增加持续稳定性考察的规定、允许已有批准文号化学药制剂委托配制、淘汰不适应新形势发展的医疗机构化学药制剂品种并发展有价值的医疗机构化学药制剂品种等方面入手,为临床提供更多安全、有效的化学药制剂。