珍黄胃片质量标准提升的研究

目的:建立珍黄胃片的制酸力检查方法和含量测定方法,对其质量标准进行完善提高。方法:采用回滴定的方法测定珍黄胃片的制酸力,控制温度为37℃,振摇速度为150 r/min,振摇时间为1 h,以溴酚蓝指示剂(黄→蓝紫)为指示滴定终点;采用高效液相色谱法,以大黄素和大黄酚为检测指标建立大黄的定量测定方法,色谱柱为phenomenex luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(82∶18),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,检测波长为439 nm,进样量为20μL。结果:测得12批珍黄胃片制酸力为30～36 mL/片,平均制酸力为33 mL/片;含量测定方法中大黄素的进样量在0.0406～0.812μg(r=1.0000)、大黄酚的进样量在0.0808～1.616μg(r=1.0000)的范围内均与各自的峰面积呈良好的线性关系;经低、中、高三个浓度的准确度试验考察,大黄素的回收率为95%～100%,大黄酚的回收率为95%～103%。结论:建立的制酸力检查方法和含量测定方法操作简单,具有良好的重复性和准确性,且专属性强,为该品种质量标准的提高奠定研究基础。     

烷烃类抛射剂质量研究

目的建立丙烷、丁烷、异丁烷等烷烃类抛射剂的质量标准研究方法。方法利用红外、露点仪及气相色谱法分别进行抛射剂的理化鉴别及含量测定。含量测定通过气体进样阀进样,检测器为氢火焰离子化检测器,采用面积归一化法。结果丙烷、丁烷和异丁烷存在特征红外吸收峰;每1毫升中含高沸点残留物分别为3.6、6.9和5.0μg;含量分别为99.6%、99.9%和99.9%。结论所拟定的方法可用于烷烃类抛射剂的质量研究。     

中药石莼的生药学研究

目的对中药石莼进行生药学研究,为其质量控制提供依据。方法对石莼基原、采收期、采收加工方法进行考证,建立性状、薄层色谱鉴别方法对其进行定性鉴别。结果明确了石莼药材基原、采收期及采收加工方法;所建立的薄层色谱鉴别方法化学成分信息量丰富,专属性强。结论本研究为中药石莼的鉴别、开发利用及质量标准的制订奠定了基础。     

论药品质量及其标准形式与责任界定——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考（3）

药品抽查检验的对象是药品质量。药品质量是一个动态的概念,其必须符合规定的标准要求,其形成与变化涉及多个环节。本文分析了质量与产品质量、药品与药品质量的基本概念,提出并论述了衡量药品质量具有外在标准与内在标准两种形式,提出并论述了药品质量的六种来源及其责任主体的界定,这对于完善药品抽查检验法律制度具有重要意义。     

HPLC法测定欣康胶囊中次乌头碱含量

目的测定欣康胶囊中次乌头碱的含量。方法采用反相高效液相法,以C18为固定相,甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.05)为流动相,检测波长为232nm。结果平均回收率为94.65%,RSD为3.54%。结论方法简便,准确。     

西咪替丁有关物质检查方法的再评价

目的 对西咪替丁有关物质测定方法进行评价。方法 分别用中国药典2005年版的TLC和自建立的HPLC，对西咪替丁有关物质进行测定。选用C18柱，以甲醇-水(240∶760)(每1 000 mL甲醇水溶液中含磷酸0.3 mL及正已烷磺酸钠0.94 g)为流动相，检测波长为220 nm。结果 TLC检测7个厂家共8批西咪替丁的有关物质均符合标准规定(0.5%)；HPLC检测结果显示仅1个厂家1批西咪替丁的有关物质在0.5%之内，其他批次样品均超出0.5%。结论 TLC法无法准确客观检测出本品的有关物质，HPLC测定结果更准确可靠。     

HPLC法测定水辣蓼中芦丁的含量

辣蓼为蓼科植物水辣蓼Polygonum hydropiper L．或旱辣蓼P．flaccidum Meisn．的干燥全草。具有除湿化滞等功效，用于痢疾、肠炎、食滞等。辣蓼含黄酮类物质，其中芦丁具有抗炎作用、止血作用。本实验采用HPLC法对水辣蓼中芦丁进行测定，可以更好地掌握和控制药材的质量。     

长春西汀片中阿朴长春胺酸乙酯含量的紫外分光光度法测定

采用紫外分光光度法测定长春丁汀片的含量。长春西汀片在２７４ｍｍ波长处有最大吸收，方法线性范围是１０－２０μｇ／ｍｌ，回归方程Ｙ＝３０．０９２Ｘ＋０．０５３３，ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１０１．３８％（ｎ＝５，ＲＳＤ＝０．７１％）。     

中药白芨的显微鉴别

本文报道白芨（ＲｈｉｚｏｍａＢｌｅｔｉｌｌａｅ）的显微鉴别特征。