PVC输液器输注青霉素钠的相容性研究

通过模拟临床使用一次性输液器输注青霉素钠注射液,对一次性使用输液器中可沥滤物进行分析。研究中使用了两个不同厂家A、B两种型号的一次性使用输液器,通过高效液相色谱分析发现在输注青霉素钠时并未发生药物吸附,且对有关物质研究也证实没有迁移出新的物质。但通过气相色谱-质谱分析,流经A、B两种型号输液器的药液中均检出环己酮和DEHP,A型输液器中还检出了少量的异辛醇。这些可沥滤物主要是由输液器的生产过程中引入的,且其含量均远低于人体安全摄入量,因此,本研究表明临床治疗中使用一次性输液器输注青霉素钠存在较低风险     

浅论医疗器械检验的风险管理

医疗器械检验是医疗器械产品有效性及安全性的重保障,而对医疗器械检验实施风险管理可以在一定程度上有效地保证医疗器械检验结果的科学、公正,最大限度地防范检验中存在的风险。本文首先对医疗器械检验风险管理的内容进行了简介绍,阐述了医疗器械检验的风险来源,分析排查了可能存在的风险点,并提出了医疗器械检验的风险管理对策,以期对医疗器械检验风险管理的应用起到积极的探索作用。     

蟾酥不同干燥方法比较研究

目的:研究不同干燥方法对蟾酥药材质量的影响。方法:以水分含量和三种蟾毒配基类成分脂蟾毒配基、华蟾酥毒基、蟾毒灵的含量为指标,检测室内避光阴干、室内晾晒、室外晒干、45℃烘干、80℃烘干五种不同干燥方法对蟾酥质量的影响。结果:室内阴干、室内晾晒、室外晒干5 d后,水分达到《中国药典》要求,45℃烘干、80℃烘干干燥的样品分别于48 h、12 h达到要求;不同干燥方法的蟾酥中脂蟾毒配基和华蟾酥毒基总量都大于6.0%,且室内阴干室内晾晒阳光晾晒恒温45℃恒温80℃。结论:综合考虑蟾毒配基类成分含量、成本及操作难易度等因素,蟾酥的干燥宜采用室内避光阴干的方法。     

输液连接件 ( 肝素帽 ) 可沥滤物检测浸提条件的确定

通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能（还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度）测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37＆#177;1？C,24h。     

手术衣和手术单阻湿态微生物穿透检测方法的研究

介绍了按ISO22610对手术衣和手术单阻湿态微生物穿透性能试验开展的性能监视试验情况。     

胃脘合剂的药理研究

目的研究胃脘合剂治疗慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡的药理作用。方法根据现代制药工艺理论制备胃脘合剂;通过醋酸扭体镇痛实验,对小鼠胃排空、对蓖麻油所致小鼠腹泻及无水乙醇诱发大鼠胃粘膜损伤的影响,研究胃脘合剂的药理作用。结果胃脘合剂可显著抑制小鼠醋酸引起的扭体反应,抑制小鼠的胃排空,具有较好的止泻作用,对大鼠胃粘膜损伤有显著的保护作用。结论胃脘合剂对慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡有明显防治作用。     

交联透明质酸钠凝胶重金属总量检测方法比较与探讨

目的 探究交联透明质酸钠凝胶重金属总量的检测方法.方法 按照《中国药典》2020年版0821重金属检测法第三法(硫化钠法)和第二法(炽灼残渣法)进行重金属限量检测,追踪实验过程并进行试验结果分析.结果 发现在对交联透明质酸钠凝胶进行重金属限量检测时第三法(硫化钠法)无法正确反映出产品中重金属的限量值,第二法(炽灼残渣法...     

参与糖酵解的酶甘油醛3-磷酸脱氢酶、磷酸丙糖异构酶和丙酮酸激酶是KATP通道大分子复合物的组成成分

ATP敏感的钾离子通道的活性很复杂,受多个因子的调节,最重要的是受糖酵解产生的ATP的调节.为了了解细胞内是否存在KATP通道复合物的新的亚基,我们用小鼠KATP通道形成亚基Kit6.2的C端做诱饵蛋白利用细菌双杂交技术对大鼠心脏cDNA文库进行了蛋白质相互作用的筛选.发现参与糖酵解的酶甘油醛3-磷酸脱氢酶(GAPDH)和磷酸丙糖异构酶(TPI)能够与Kir6.2相互作用,另外用免疫共沉淀的方法发现丙酮酸激酶(PK)也能够与Kit6.2相互作用,说明这三种酶是KATP通道大分子复合物的组成成分.     

浅析YY1007-2010与YY1007-2005的差异

通过对立式蒸汽灭菌器新旧标准间的差异进行比较分析,讨论了注册检测中常见的一些问题,以帮助生产单位和检测机构更好地理解和贯彻新标准。     

卡尔费休容量滴定法测定血管封合剂的水分含量

验证了卡尔费休容量法对血管封合剂水分含量测定的准确性和可靠性。标准工作曲线的线性相关系数r=0.9999,检出限为0.075 mg。采用加标回收率,实验结果为回收率97.19%～99.62%。对同一样品平行测定6次,相对标准偏差为3.66%。