中药保护品种申报资料项目要求及说明

为进一步加强中药保护品种申报资料的规范化管理 ,国家中药品种保护审评委员会对《中药保护品种申报资料项目及要求》进行了修订 ,并予颁布 ,现将申报资料项目要求及说明公布如下。　　第一部分 :证明性文件1 药品批准证明文件复印件( 1)现行生产批准文件或变更的有效文件 (复印件 ) ;( 2 )同一品种 ,多种规格 ,可按一个品种申请保护 ,并附相应的批准文件 ;( 3)国家药品监督管理局统一换发药品批准文号后变更生产企业名称的 ,应提供药品监督管理部门以新企业名称核发药品批准文号的批复文件 ;( 4 )修订质量标准的 ,应提供国家药品监督管理部…     

处方检索与药品命名中应注意的问题

目前,在新药开发和申报材料之前必须进行的查新(或查重)对有些研发者来说还不容易实现.1998-2001年我会曾为近300多个品种提供了检索报告,由于数据资源不够完整,得到的结果也总感到不太放心,最终停止对外检索服务.新药查新如同专利检索,社会需求比较强烈.现笔者从查新与命名两方面,对信息供需双方提示几个应注意的问题,以便获得有效的检索结果来帮助形成准确的判断.     

从双黄连系列制剂看中药现代化研究

通过分析双黄连系列制剂在提取工艺、质量控制等方面存在的问题,结合<中药现代化发展纲要>,指出了我国中药制剂在现代化研究过程中需要解决的几个问题,并希望把鼓励已上市销售的中药制剂的现代化研究充分体现在正修订的<中药品种保护条例>中.     

传统益气类中药的美容药理及其在现代化妆品中的应用

目的:综述传统益气类中药的美容药理作用及其在现代化妆品中的应用,为中药化妆品研究应用提供研发思路。方法:从中国知网和国家食品药品监督管理总局查阅相关中药的美容药理作用及其在化妆品中的应用现状进行统计归纳。结果:传统益气类中药在现代化妆品中应用广泛,功效丰富,产品多样,但呈现进口化妆品比重远远大于国产化妆品的现象。结论:传统益气类中药在现代化妆品中应用广范,且具有广阔发展空间和市场前景。     

2007年度中药品种初次保护状态分析

2007年度是我国实施《中药品种保护条例》的第15个年头,对独具中国特色的中成药品种的行政保护方式15年贯彻始终,未做修改。上世纪90年代初的立法环境下形成这一行政保护制度,在市场环境与政策环境发生重大变化的今天有没有调整的必要和如何进行调整,是摆在国家药品行政监督管     

红景天属植物药用研究进展

举世瞩目青藏铁路首趟旅客列车开通了，“高原人参”红景天在青藏铁路建设中起到了重要作用，是建设者们减少高原反应的必备物品。红景天具有强壮、抗缺氧、抗寒冷、抗疲劳、抗微波辐射、抗衰老的作用，对神经系统具有特殊的双向调节等多种药理作用。对景天科红景天属的植物资源研究与应用较早的国家是前苏联，20世纪60年代研究证实红景天的免疫补益作用强于人参、刺五加。     

天然生物碱抗肿瘤药理作用研究进展

从天然药物中寻找高效低毒的抗肿瘤药物已成为国内外学关注的热点，其中天然生物碱成分是很有前途的一类活性物质，并已成功开发了几种药物，临床上取得了良好疗效。本综述各类天然生物碱成分的抗肿瘤药理作用研究进展,为进一步寻找优良的抗癌药物提供信息和思路。     

反相高效液相色谱法测定穿山龙中薯蓣皂苷的含量

建立反相高效液相色谱法测定穿山龙中薯蓣皂苷的含量测定方法。色谱柱LichrospherC1 8(5μm ,2 50mm× 4 6mm) ;流动相 :乙腈 水 (50∶50 ) ;检测波长 :2 1 0nm ;薯蓣皂苷的线性范围分别为 :2 0～ 1 2 0 μg ,r =0 9999;平均回收率为1 0 0 1 3 % ,RSD为 0 30 % (n =5)。本法操作简单 ,无需衍生化 ,分析快速、准确、灵敏度高 ,重现性好。     

川芎提取、纯化工艺条件的实验研究

目的：川芎提取纯化工艺条件的实验研究。方法：乙醇回流提取减压浓缩,过大孔吸附树脂柱,先用水洗,再用３０％乙醇洗脱,收集３０％乙醇洗脱液,减压浓缩得川芎总提物,ＨＰＬＣ方法检测。结果：提取物收率为０．６％,其中川芎嗪和阿魏酸的含量约占本品的２５％～２９％。结论：：方法简便,准确,可推广适用于生产。     

年销售额超亿元中药保护品种的现状分析

本文对2000年度年销售额超亿元的国家中药保护品种从执行标准、剂型、处方、主治病症、在企业中的地位等几个方面进行了分析，并对我国加入WTO后《中药品种保护条例》的修订提出了几点意见。