铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片掺伪威灵仙的检测方法研究

目的：建立铁丝威灵仙掺伪威灵仙的鉴别分析方法,为铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片的质量监管提供技术支持。方法：样品前处理方法为水提-酸水解法,以威灵仙的专属性水解成分齐墩果酸作为鉴别指标,采用高效液相色谱法,选择Waters Xbridge^TM C₁₈(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱,流速1 m L·min^-1,柱温30℃,检测波长205 nm,进样量10μL。结果：本研究建立的铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片掺伪鉴别方法,经验证,阴性无干扰,齐墩果酸检测限为1.96μg·m L^-1。共测定7批铁丝威灵仙饮片,14批心脑静片制剂,发现1批饮片掺伪,心脑静片样品未发现掺伪现象。结论：所建立的方法准确、快速、通用性强,可有效鉴别铁丝威灵仙药材、饮片及其制剂心脑静片中掺伪威灵仙的问题,并为含铁丝威灵仙的其他相关制剂掺伪鉴别方法的建立提供参考。     

辅助生殖培养用液中庆大霉素临床前安全评价思考

目的：归纳总结庆大霉素对配子和胚胎的影响,并对辅助生殖培养用液临床前评价需要考虑的问题进行分析,为辅助生殖培养用液产品中庆大霉素的临床前安全评价提供参考。方法：以辅助生殖培养用液中添加的药物庆大霉素为研究对象,结合庆大霉素在产品中的应用,采用文献调研法总结归纳了庆大霉素对生殖细胞、胚胎以及胚胎干细胞产生的影响,并根据辅助生殖用液产品监管现状,提出临床前安全评价思考。结果与结论：庆大霉素被广泛应用在辅助生殖培养用液中,安全、规范地使用庆大霉素在辅助生殖技术中具有重要意义。目前有关庆大霉素对配子及胚胎毒性的研究较少,已知的结论都是基于鼠胚试验及其他动物试验得出的结果扩展到人类胚胎,有必要关注庆大霉素对人类配子及胚胎发育的影响。其次,对于辅助生殖用液产品中庆大霉素添加量的确定、原料质量控制以及检测方法等方面存在的问题提出有针对性的建议,为加强辅助生殖用液的质量控制和产业监管提供思路,从而促进辅助生殖技术的发展。     

毒性病理学评价中动物剖检及大体病理学检查原则

毒性病理学在药物安全评价中占有重要地位,其检查结果可以回答药物造成病理性损伤部位、程度、性质和预后等基本问题。动物解剖及大体病理学检查是毒性病理学评价的重要内容,程序通常包括动物剖检前的准备、安乐死程序、确定和记录所有肉眼观察病变,收集实验方案中列出的所有组织,脏器称质量及组织固定,以便进行后续病理制片及组织病理学检查,上述程序必须以一致的方式进行并且符合标准操作规程（SOPs）。简要介绍了毒性病理学评价中动物剖检及大体病理学检查应遵循的一般原则,以期规范检查程序,为提高我国临床前药物安全性评价的组织病理学检查水平奠定基础。     

临床前毒理学研究Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法

目的 建立临床前毒理学研究中Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法。方法 以Beagle犬脑组织肉眼可见的解剖部位，如额极、视交叉、动眼神经、脑桥、前庭耳蜗神经为标志，对Beagle犬脑组织（腹侧面向上）进行冠状水平单侧取材。并且对Beagle犬脊髓的颅颈段（C1~C2）、胸中段（T6~T8）和腰膨大处（L4~L5）进行横切面及倾斜横向面取材，并经常规脱水、包埋、切片、HE染色处理。结果 通过这种方法制作的Beagle犬中枢神经系统组织学切片一致性高、质量好，包括了Beagle犬中枢神经系统主要结构，例如尾状核、基底核、大脑皮质（额叶、顶叶、枕叶、颞叶）、脉络丛、海马、下丘脑、延髓、中脑、脑桥、丘脑、小脑和脊髓。结论 该制片方法简单易行且一致性高，可用于临床前毒理学研究中Beagle犬中枢神经系统组织病理学检查的一致性制片。     

彝族药固公果根化学成分和药理活性研究进展及其质量标志物预测分析

目的：基于中药质量标志物（Quality Maker, Q-marker）理论,预测固公果根的Q-marker,为固公果根建立科学的质量控制方法提供依据。方法：结合固公果根化学成分、质量控制、药理学研究,从原植物亲缘学及化学成分特有性、传统功效及药性和新的药效用途等多角度分析和预测固公果根Q-marker的候选化合物。结果与结论：固公果根主要为三萜类、鞣质、酚酸、黄酮类和甾体类等化合物,具抑菌、抗炎、调节胃肠功能等现代药理活性,但质量控制环节较为薄弱。综合Q-marker相关理论,建议考虑将固公果根药材中7个三萜类成分（2α,3α,19α,23-四羟基-熊果-12-烯-28-羧酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖酯苷、野蔷薇苷、蔷薇酸、冬青苷B、绢毛榄仁苷、熊果酸、齐墩果酸）和4个鞣质、酚酸类成分（儿茶素、原花青素B3、没食子酸、鞣花酸）作为固公果根药材Q-marker的候选化合物。     

彝族医药研究文献的热点与前沿分析

目的：通过分析彝族医药相关研究文献,总结梳理该领域的知识体系,以期为彝族医药研究提供参考。方法：检索中国知网数据库中已发表的彝族医药相关文献,运用文献计量工具Citespace可视化软件,从发文作者、机构、热点和关键词等模块进行图谱分析。结果与结论：从文献分布情况看,彝族医药研究发文数量没有明显增长,研究群体有待扩大;从研究热点看,研究视域比较集中,不够丰富,随着促进中医药发展相关政策相继颁布,服务能力建设、医疗体系标准和科技研发创新等方面应尽快纳入研究视域,研究范式亟待进一步创新。整体来看,对于彝族医药尚有大量需要深入研究的领域,需进一步挖掘整理。     

CESI-MS/MS和NanoLC-MS/MS技术对促红细胞生成素中糖肽的分析

目的:使用无鞘液毛细管电泳-质谱联用(CESI-MS/MS )和纳升液相色谱-质谱联用(NanoLC-MS/MS )2种方法,对高糖基化蛋白促红细胞生成素(EPO)的糖肽进行分析,并对2种方法的分析结果进行对比.方法:以EPO为研究对象,还原烷基化后用胰蛋白酶进行酶切,酶切得到的肽段利用CESI-MS/MS 和Nano...     

体外人全血热原实验方法研究

目的 建立体外人全血热原实验方法以满足热原检查的需要.方法 分别选择细菌内毒素(LPS)、脂磷壁酸(lipoteichoicacid,LTA)及酵母多糖(zymosan)进行方法 研究,样品于体外与人全血混合孵育,通过检测细胞释放的白细胞介素(interleukin,IL) 1β、IL-6、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α,TNF- α)等内热原含量,定量或定性反映样品中所含热原质的量.结果 LPS、LTA和酵母多糖对家兔均有致热活性,最低检测浓度分别为0.5 EU•mL-1,0.5 μg•mL^-1、16 μg•mL^-1.全血法最佳检测指标为IL-1β、孵育时间宜为20 h,人全血 IL-1β法对LPS、LTA、Zymosan最低检测限可以达到0.03 EU•mL^-1,0.25 μg•mL^-1,4.0 μg•mL^-1.通过对合格和不合格样品检测,结果 与BET及家兔法相符合.结论 体外人全血热原实验方法 具有可以标准化、定量的优点,同时可以克服家兔法对边缘产品易造成误判或漏判的缺陷,有很好的应用前景.     

矿物药禹余粮重金属及有害元素含量的矿产资源产地评价研究

目的通过测定禹余粮中重金属及有害元素的含量来评价其不同产地矿产资源的药用价值。方法对17个不同产地及批次禹余粮样品,采用电感耦合等离子体发射光谱法测定其中铅(Pb)、镉(Cd)和铜(Cu)的含量,用原子荧光分光光度法测定砷(As)和汞(Hg)的含量。结果从重金属及有害元素的含量角度分析,江苏泗洪产禹余粮相对质优;广西产禹余粮样品中Cu、Pb、As含量均较高,分别达到254.4 mg/kg、58.6 mg/kg、21.2 mg/kg,其矿产资源不适宜于作为药用禹余粮的来源。结论禹余粮药材中重金属及有害元素的含量,可作为其产地评价的重要指标之一。