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目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方丹参滴丸中的7种成分.方法:应用Diamonsil C18色谱柱,以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,在柱温35 ℃下使用205、270和285 nm三波长同时检测.结果:7种成分的峰面积与浓度的线性关系良好,平均回收率在94.3%~101.3%间,加样... 相似文献
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微波溶样ICP-OES测定明胶制空心胶囊中的无机元素 总被引:4,自引:0,他引:4
目的建立微波溶样ICP-OES法测定明胶制空心胶囊中的无机元素,对空心胶囊质量进行控制。方法采用HNO3-HF消解体系对明胶制空心胶囊进行微波消解制样,利用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)同时测定了多种金属的含量。结果与结论被测样品中铝、铬、铁、锡、锌含量较高。该方法的加标回收率在98.5%~105.2%之间,相对标准偏差在0.9%~5.2%之间,操作简便、快速,结果准确,适用于明胶制空心胶囊中金属的测定。 相似文献
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目的:探讨用兔角膜上皮细胞(SIRC)模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露(STE)实验,以替代动物眼刺激实验的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度。结果:两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78.6%,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性。以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100%和80%,假阳性率为20%,假阴性率为0%。结论:SIRC的STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法。 相似文献
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浅谈食用、药用明胶质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
明胶广泛用于食品、药品及化妆品中,作为食用、药用明胶的质量直接关系到食品、药品安全问题。本文介绍了我国和部分国家药典中明胶的主要检测项目及我国食品明胶的相关标准,同时推荐判断明胶质量优劣的方法。 相似文献
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目的:研究示踪气体法在管制玻璃注射剂瓶包装系统密封完整性考察上的运用。方法:以氦气作为示踪气体,采用真空模式,用10-6、10-7、10-9 Pa·m3·s-1标准漏孔测试系统适应性后,激光钻孔制备阳性样品,对阳性对照样品、阴性对照样品及测试样品分别进行充氦处理和氦气泄漏率检测,考察管制玻璃注射剂瓶包装系统的密封完整性。结果:建立了氦质谱(真空模式)对管制注射剂瓶与胶塞的包装系统密封性的考察方法,并经过验证,对3批管制玻璃注射剂瓶包装密封完整性检测结果均小于6.0×10-7 Pa·m3·s-1。结论:采用氦质谱(真空模式)灵敏度较高,满足注射剂药品质量控制要求,能够作为管制玻璃注射剂瓶包装系统的密封完整性的有效考察手段,操作简单,结果真实可靠。 相似文献