注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白在健康受试者的耐受性研究

目的评价重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白在健康受试者的耐受性和安全性。方法将26例健康受试者(男女各半)按先后顺序入组,进行4个剂量组试验(150,300,500,650μg·kg^-1),每组分别入组4,6,8,8例。根据体重计算给药剂量,受试者于给药当天上臂三角肌部位皮下注射给药1次。用药后观察药物不良事件(AE),定时进行实验室检查、心电图检查。结果共25例受试者发生AE,共145例次。150,300,500及650μg·kg^-1剂量组的AE分别为13,11,56和65例次。其中134例次考虑与研究药物相关。常见的AE有骨痛、单核细胞计数升高、血碱性磷酸酶升高、头痛、高尿酸血症、血乳酸脱氢酶升高、脾肿大、肌肉疲劳。研究中未出现AE导致的用药暂停、受试者退出或试验提前中止。未发生严重不良事件(SAE)。未发生剂量限制性毒性。结论注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(Ⅰ)融合蛋白在中国健康受试者中单次给药150,650μg·kg^-1剂量范围内有较好的安全性,本临床试验未探索到健康人群的最大耐受剂量。     

百部止咳糖浆的质量标准研究

目的 建立百部止咳糖浆的质量标准。方法 采用TLC法对百部、桔梗进行定性鉴别;采用HPLC法对橘红的有效成分橙皮苷进行定量测定,采用Waters Symmetry C₁₈柱,流动相为乙腈-水（18：82）,检测波长为284 nm。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。橙皮苷在0.066 9~1.672 5 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.6%。结论 本实验建立的方法简便、重复性好,可作为百部止咳糖浆的质量控制标准。     

自发性椎管内硬膜外血肿的影像学及临床特征

目的分析自发性椎管内硬膜外血肿(SSEH)的影像学特征及临床治疗效果。方法回顾性分析2008年6月—2018年9月泰州市人民医院脊柱外科收治的SSEH患者临床资料,分析其影像学表现。采用硬膜外脊髓压迫(ESCC)分级评估硬膜外占位对硬膜囊及脊髓的压迫程度,美国脊髓损伤协会(ASIA)分级评估神经功能,疼痛视觉模拟量表(VAS)评分评估疼痛情况。结果本研究共纳入12例患者,年龄25 ～ 74岁,中位年龄64.5岁。MRI显示SSEH大多呈梭形、椭圆形,且多位于脊髓侧后方或后方的硬膜外腔。血肿最多发于颈段(4例)或颈胸段(4例)。血肿累及1 ～ 4个节段,平均2.6个节段。T1WI MRI上7例表现为等信号,4例表现为高信号,1例表现为低信号;T2WI MRI上10例表现为高/混杂信号,2例表现为低信号。血肿压迫脊髓程度(ESCC分级)与患者神经功能损伤程度(AISA分级)密切相关(r=0.85,P 0.01)。7例患者行手术治疗,其中5例术后神经功能有所恢复,2例术前ASIA分级为A级的患者末次随访时仍为A级;5例采用非手术治疗,治疗后神经功能均有所恢复,VAS评分下降。结论 MRI是诊断SSEH的最佳检查方法。根据患者神经功能损伤及进展情形,可选择非手术治疗或尽早手术治疗。     

腹腔镜胃楔形切除术与经脐单孔腔镜胃楔形切除术的临床疗效对比分析

目的对比腹腔镜胃楔形切除术与经脐单孔腔镜胃楔形切除术的临床疗效。 方法回顾性选取2016年1月至2019年4月确诊为胃间质瘤且行腹腔镜胃楔形切除术的63例患者进行研究。根据手术方式不同36例行腹腔镜胃楔形切除术患者列为五孔组,将27行经脐单孔腔镜胃楔形切除术患者列为单孔组。采用SPSS 25.0统计学软件进行数据分析,围术期指标、营养指标、生活质量评分等计量资料采用( ±s)表示,组间比较采用独立样本t检验;术后并发症等计数资料组间比较卡方χ²检验;等级计数资料采用秩和检验。P<0.05差异有统计学意义。 结果两组均顺利完成手术,无死亡、中转开腹或转为开腹手术病例,术后病理证实均为R0切除。单孔组手术时间及术中出血量少于五孔组(P<0.05);术后排气时间、住院时间、术后并发症、术后营养指标等,两组差异均无统计学意义。术后3个月单孔组患者生理职(功)能、躯体疼痛优于五孔组(P<0.05),其他生活质量评分差异均无统计学意义。 结论经脐单孔腹腔镜胃楔形切除术疗效较常规腹腔镜胃楔形切除术近似,且具有术时短、出血少、更微创等优势,可在临床中逐步推广应用。     

三种手术方式治疗cT1N0期甲状腺癌的近期疗效及安全性比较

目的对比三种手术方式治疗cT1N0期甲状腺癌的近期疗效及安全性。 方法回顾性队列研究2017年1月至2019年5月73例cT1N0期甲状腺癌患者资料,根据术式不同分为3组。25例患者纳入开放组,将实施全乳晕入路腔镜手术治疗的24例患者纳入全乳晕组,将经口腔前庭入路腔镜手术治疗的24例患者纳入经口腔组。采用SPSS23.0软件进行处理,围术期相关指标、视觉模拟评估量表(VAS)、Vancouver疤痕评定量表(VSS)评分以( ±s)表示,多组间采用单因素方差分析;疗效、并发症用χ²检验,P<0.05为差异有统计学意义。 结果经口腔组、全乳晕组治疗总有效率(91.7%、87.5%)均比开放组(64.0%)高(P<0.05);经口腔组、全乳晕组手术时间长于开放组(P<0.05),但术中出血量、术后引流量及术后住院时间均比开放组低(P<0.05);经口腔组术后3 d、1个月的VAS评分、VSS评分<全乳晕组<开放组(P<0.05);经口腔组、全乳晕组并发症发生率(8.3%、8.3%)比开放组低(32.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论相比开放手术,腔镜下甲状腺手术治疗cT1N0期甲状腺癌的疗效更佳、并发症更少、住院时间更短,可作为优选治疗方案。     

PBL教学结合质量管理活动在优质护理带教工作中的应用

目的探讨比较PBL教学结合质量管理活动的方法与传统带教法在优质护理病区带教工作中的效果。方法选取2010年1月－2012年12月实习的护理专业学生80例为研究对象,随机分为A组（传统带教组）40例和B组（PLB-QC组）40例,4周后将两组学生的理论考核分数、操作考核分数、护生满意度、患者对护生满意度进行统计及比较。结果 B组的理论考核分数、操作考核分数的良好率均高于A组,护生满意度也好于A组,而患者对护生满意度也高于A组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论 PLB-QC教学法较传统带教法在优质护理病区临床护理带教中的效果要更好,值得推广应用。     

经腹腔镜与经腹子宫切除术疗效比较

目的：比较腹腔镜与经腹子宫切除术的临床疗效、安全性以及并发症发生情况。方法对收治的154例有子宫切除指征患者采用非随机对照法分为两组,一组为观察组采用腹腔镜手术,另一组为对照组采用经腹手术;两组患者在年龄及病情上无明显差异;观察两组临床疗效、安全性及术中、术后并发症。结果观察组手术时间为（72．0±13．2）min,明显短于对照组的（98．0±20．7）min（t＝3．396,P＝0．021）;观察组术中出血量（96．0±75．4）mL,明显少于对照组的（159．4±98．0）mL（t＝9．680,P＝0．014）;观察组肛门排气时间（17．2±4．2）h,明显短于对照组的（28．6±6．1）h（t＝9．760,P＝0．013）;观察组平均住院日（5．2±1．9）d,明显短于对照组的（9．5±3．2）d（t＝-5．025,P＝0．018）;观察组镇痛药的使用率（3/89）明显低于开腹手术组的（48/78）（t＝-8．820,P＝0．000）。结论腹腔镜子宫切除术安全、有效。值得在临床推广,同时提高操作技能是减少并发症的关键。     

宫腔镜联合超声检查诊治妊娠终止后不完全流产疗效分析

目的探讨宫腔镜联合超声检查对妊娠终止后不完全流产的诊断和临床治疗效果。方法随机选取2011年3月至2012年6月单纯B超检查及宫腔镜联合B超检查辅助治疗不完全流产患者50例,分别设为对照组和联合组各25例,评估术前诊断率、术中出血和手术时间及术后并发症发生情况。结果联合组患者手术时间[（16.3±6.7）min]、术中出血量[（12.3±15.6）mL]和术后感染率[4.0%（1/25）]均明显少于对照组[（23.3±9.5）min、（51.3±22.7）mL、20.0%（5/25）];同时,联合组术前诊断率[100.0%（25/25）]明显高于对照组[72.0%（18/25）],术后并发症发生率[8.0%（2/25）]明显低于对照组[48.0%（12/25）],差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论宫腔镜联合超声检查能显著提高不完全流产的诊断准确率和手术安全性,值得临床进一步推广。     

Arthroscopic versus mini-open rotator cuff repair: a prospective,randomized study with 24-month follow-up

This prospective, randomized study was performed to evaluate the results of mini-open and arthroscopic rotator cuff repair in a comparative case series of patients followed for 24 months. A total of 125 patients were randomized to mini-open (Group I) or arthroscopic (Group II) rotator cuff repair at the time of surgical intervention. The University of California Los Angeles (UCLA) score, the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) index, and muscle strength were measured to evaluate the clinical results, while magnetic resonance arthrography was used at 24-month follow-up to investigate the postoperative rotator cuff integrity. Fifty-three patients in Group I and 55 patients in Group II were available for evaluation at 24-month follow-up. At 24-month follow-up, the UCLA score, the ASES index, and muscle strength were statistically significantly increased in both groups postoperatively, while no significant difference was detected between the 2 groups. Intact rotator cuffs were investigated in 42 patients in Group I and 35 in Group II, and there was a significant difference in postoperative structural integrity between the two groups (P < 0.05). When analysis was limited to the patients with full-thickness tear, the muscle strength of the shoulder was significantly better in Group II, and the retearing rate was significantly higher in Group II. Based on the results obtained from this study, it can be indicated that arthroscopic and mini-open rotator cuff repair displayed substantially equal outcomes, except for higher retearing rate in the arthroscopic repair group. While for patients with full-thickness tear, arthroscopic rotator cuff repair displayed better shoulder strength and significantly higher retearing rate as compared to mini-open rotator cuff repair at 24-month follow-up.