EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

温补脾肾法治疗慢性支气管炎疗效观察

慢性支气管炎是呼吸系统常见病、多发病,常反复发作,重者可继发很多病症;有些中老年患者在服用抗生素和止咳化痰药后疗效仍不理想。笔者运用温补脾肾法治疗痰湿犯肺型慢性支气管炎40例,取得较满意的疗效,现报道如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 病人均来自我院门诊,随机分为两组。治疗组40例,其中男性28例,女性12例;年龄52～64岁,平均58岁;病程4～12年,平均8年。对照组20例,其中男性14例,女性6例;年龄50～62岁,平均56岁;病程4～10年,平均7年。两组在性别、年龄、病程方面无显著差异,具有可比性。 1.2 诊断标准 参照《中药新药临床…     

新医改促动中国医疗器械市场竞争——CMEF 2009深圳见闻

编者按:第61届中国国际医疗器械博览会(简称医博会或CMEF)、第8届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(简称ICMD)于4月18～21日在深圳举行.本届CMEF设置标准展位5100多个,展出面积110000m2,参展企业2100余家,观众120000人次,36家国内展团、17家国家展团.除了原已开辟的医学影像区(CMEF Imaging)、体外诊断区(CMEF IVD)、医用电子仪器区、医用光学仪器区、医院设备区和医疗软技术(Medisoft)等专业分区以外,本届CMEF IT展区作为CMEF中新的专业分区,浓缩了医院信息化产业的发展进程,集中展示了医院信息化领域的最新技术.伴随新医改方案的出台,本次医博会弥漫着新一轮市场搏杀的硝烟.     

新型长时间心电监测系统—植入式心电记录器

由Einthoven发明的心电描记技术是现代心血管病学的里程碑,其推动了体表和心内电信号记录的发展。但因记录时间的短暂,使其临床应用价值受限,特别是对患有阵发性的心脏节律障碍者。为弥补短时心电描记技术的不足,于1957年Holter创建了动态心电图技术,它为临床进一步研究心律失常和心肌缺血事件提供了重要信息,但对不经常发作事件的应用仍受到限制。 临床常见的晕厥,大约60％可通过病史、体格检查、12导联心电图、Holter、电生理检查和倾斜试验等可作出诊断,而其他40％的晕厥病人,由于其突发性和无规律性通过大量的临床检查后仍不能明确病因。迄今心电记录器(Implantable loop recorder,ILR)的临床应用填补了此项空白,其不仅能追踪心脏事件的发生而且能描记事件发作时的心电图,可靠揭示缓慢性或快速性心律失常。     

基于LVQ的自发脑电信号的分类研究

为了识别在不同思维状态下的自发脑电(EEG)信号，本文用6阶自回归(AR)模型表示EEG信号，用学习矢量量化(LVQ)神经网络作分类器，分别用LVQl和LVQ2．1算法对网络进行训练，并对分类结果进行测试，比较了网络选择不同参数时对分类正确率的影响。研究表明：竞争层神经元数目直接影响了正确率，当选择最佳参数值时分类正确率为62％-83％，因人而异。     

世界生物技术药品市场的现状及展望

生物技术的迅速发展将导致一场新的药物革命。预计2000年世界生物技术药品的销售额将达500亿美元。美国、日本和西方工业化国家的制药公司对生物技术药品的开发非常重视。目前,人生长激素、红细胞生长素和人胰岛素在医药市场中占有重要位置,毫无疑问,二十一世纪的医药市场将是生物技术药品的时代。     

论建设微创医院中的"业务流程重组(BPR)"

业务流程重组( business process reengineering, BPR)或称流程再造是一个管理学概念,上世纪90年代由美国MIT公司哈默教授和CSC管理顾问公司董事长钱皮提出的.1993年,在他们共同出版《公司重组--企业革命宣言》一书,书中哈默和钱皮指出,200年来,人们一直遵循亚当期密的劳动分工的思想来建立和管理企业,即注重把工作分解为最简单和最基本的步骤;而目前应围绕这样的概念来建立和管理企业,即把工作任务重新组合到首尾一贯的工作流程中去.他们为业务流程重组下的定义是:"为了飞跃性地改善成本、质量、服务、速度等现代企业的主要运营基础,必须对工作流程进行根本性的重新思考并彻底改革"[1].     

老年髋部骨折围手术期的康复护理

随着老龄化社会的到来,老年髋部骨折的发病率逐年上升,手术仍是较有效的治疗手段[1]。然而,高龄患者本身就多伴有其他疾病,这不仅给手术带来了较高的风险性,而且术后并发症较多[2]。我院1999～2001年对40例老年髋部骨折患者进行了围手术期康复护理,收到较满意的效果,报告如下。1　临床资料 本组40例中,男22例,女18例,平均67岁。其中股骨颈骨折29例,均行人工股骨头置换术或全髋关节置换术;粗隆间骨折11例,均行加压滑动鹅头钉或γ钉内固定术。术后经治疗、护理,全部康复出院,平均住院天数21d。     

基于GMDH型神经网络的EEG分类研究

为了提高对不同认知状态下脑电信号(EEG)的分类正确率，提出一种GMDH型神经网络及改进的训练算法。此网络结构在演化中生成，分类规则由简单多项式表示，训练算法可防止出现过拟合。此网络用于区分算术运算和休息状态下的脑电信号，正确率达到84．5％，与标准前向型神经网络(FNN)比较，显示了较好的分类效果。