已上市中成药说明书贮藏项现状及相关问题探讨

本文对6904个已上市中成药说明书贮藏项的内容进行了分析,结果显示:69.7%的品种未明确贮藏温度要求;28.07%的品种要求阴凉处保存;23.2%的品种要求防潮或干燥处保存。已上市中成药说明书贮藏项内容在指导药品合理贮存方面仍需进一步完善。本文在就相关问题进行讨论的基础上建议:(1)中成药说明书【贮藏】项下可直接标明贮藏所需温度值,尽量不采用"常温"、"阴凉处"等不标明具体贮藏温度的表述,避免药品使用者误解。(2)【贮藏】项下的温度表述可根据稳定性研究的具体情况确定。在(25±2)℃进行长期稳定性考察的,可表述为"25℃以下";在(30±2)℃进行的长期稳定性考察的,可表述为"30℃以下"。液体制剂等一般可在此基础上增加:不得冻结。对温度敏感的特殊剂型或品种应根据具体研究情况确定保存的温度范围。必要时进行低温循环及冻融试验。这样可在不影响药品稳定性的情况下,降低药品秋冬季贮藏的费用。(3)将对于药品包装的要求与对于贮藏环境的要求分开,"密封、熔封或严封、遮光"可不放入【贮藏】项。(4)可根据中药制剂【贮藏】项湿度相关表述决策树,确定是否标示防潮相关内容。当易吸潮药品采用非渗透包装或增加的第2层防潮包装内为多剂量包装药品时,在【贮藏】项下应标示"防潮"或"干燥处保存"。(5)建议组织就贮藏规范术语进行讨论,必要时对药典凡例中贮藏相关内容进行调整。     

耳穴贴压对慢性疲劳综合征患者整体症状评分与免疫球蛋白的影响

目的观察耳穴贴压治疗慢性疲劳综合征患者的疗效,探究耳穴贴压治疗慢性疲劳综合征的机理。方法采用耳穴贴压治疗慢性疲劳综合征25例,治疗4个疗程后观察临床疗效。结果经治疗后,患者整体症状评分有下降,与治疗前相比差异具有统计学意义(P0.05);免疫球蛋白IgG含量有所提高,与治疗前相比差异有统计学意义(P0.05)。结论耳穴贴压是一种治疗慢性疲劳综合征有效的方法。     

成年人双能X线骨密度测定全身成分分析指标的相互关系

目的研究成年人骨密度（BMD）、骨量（BMC）、体重、年龄、身高、脂肪含量间的相互关系及价值评价。方法对788例18岁以上来院就诊及健康查体者的身高、骨密度及全身成分进行测定,骨密度及全身成分分析数据通过双能X线骨密度测定（DEXA）进行测量。对骨密度、骨量、体重、年龄、身高、脂肪含量结果进行研究及统计分析。结果骨密度、骨量、体重与年龄呈负的直线关系,三者与身高呈正的直线关系;体重与骨量、脂肪含量呈正的直线相关（P〈0．05）;而总体上骨密度、骨量呈正的直线相关,但男性骨量与骨密度无直线相关。脂肪含量与骨密度无明显直线相关关系。结论骨密度、骨量、体重与年龄、身高是相互关联的,这些指标对防治骨质疏松症、肥胖症等方面有重要的意义。