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六味五灵片治疗慢性乙型肝炎的降酶疗效和安全性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的评价六味五灵片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的降酶疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、六味五灵片与阳性药联苯双酯滴丸平行对照研究方法。临床治疗24周,分为常规量治疗期12周和减量治疗期12周两个阶段。第一阶段229例CHB患者按1:1随机双盲分成2组(试验组114例,对照组115例)。试验组口服六味五灵片(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸模拟剂(5丸/次,3次/d),对照组口服六味五灵片模拟剂(3片/次,3次/d)及联苯双酯滴丸(5丸/次,3次/d)。第二阶段所有患者的用药每4周逐步递减。在完成24周的治疗后有效病例停药随访12周。结果治疗24周后,ALT下降的显效率试验组为68.42%,对照组为61.74%,2组比较差异无统计学意义。ALT下降的临床总有效率试验组为72.81%,对照组为66.96%,2组比较差异无统计学意义。表明试验药六味五灵片在降低ALT方面不亚于对照药联苯双酯滴丸。随访12周后ALT保持正常的比例,试验组为84.85%,对照组为62.30%,2组比较差异有统计学意义。表明试验组在保持ALT正常方面明显优于对照组。临床试验期间试验组和对照组均未发生严重不良反应。结论六味五灵片在降酶方面与联苯双酯滴丸疗效相当,而且停药后六味五灵片在保持ALT正常方面明显优于联苯双酯滴丸。提示六味五灵片是一种治疗CHBALT升高的安全有效的药物,其降低ALT的疗效持久稳定。 相似文献
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目的建立HPLC法同时测定连翘中连翘苷和连翘酯苷A的含量。方法在色谱柱AgilentZobaxSBC-18(4.6mm×250mm,5μm)上进行分离,柱温为30℃,流动相:A相为乙腈;B相为0.2%甲酸水溶液,梯度洗脱:0~28min,15%A:85%B,28~33min,15%→20%A:85%→80%B.33~38min,20%A:80%B,38~50min,20%→25%A:80%→75%B,50~60min,25%A:75%B,流速:1.0ml·min,检测波长:278nm。结果样品中2种成分得到良好分离,连翘苷和连翘酯苷A分别在0.01975~0.05925mg·ml-1(r=0.9997),和0.0998~0.2994mg·ml-1(r=0.9996)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为99.49%和99.18%,t/SD分别1.19%和1.04%,样品溶液12h内稳定。结论该方法操作简单,结果准确.专属性强.可用于连翘药材的质量控制。 相似文献
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