苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量控制

目的:建立苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量控制方法。方法:采用微乳薄层色谱法,以十二烷基硫酸钠-正丁醇-正庚烷-水组成的微乳体系为展开剂,聚酰胺薄膜为吸附剂,分离鉴定苏氏接骨胶囊中的骨碎补和菟丝子;应用高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为Thermo C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水(21∶79);流速为1.0mL.min-1;柱温25℃;检测波长283nm;进样量20μL。结果:骨碎补的鉴别以含水量75%微乳液-甲酸(9∶1)为最佳展开剂,菟丝子的鉴别以含水量80%微乳液-甲酸(9∶1)为最佳展开剂;柚皮苷在64.8～162mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.69%,RSD为1.17%。结论:微乳薄层色谱联合高效液相色谱法可以简便、准确、高效地控制苏氏接骨胶囊中骨碎补和菟丝子的质量。     

结肠炎散I号的质量标准研究

目的 制定结肠炎散I号质量控制方法.方法 采用TLC法对方中的黄连、五倍子进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中靛玉红进行了测定.结果 本品定性鉴别薄层色谱特征明显;靛玉红在0.129 3～0.226 2μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 5),平均回收率为99.8％,RSD为1.62％.结论 该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制结肠炎散I号的质量.     

双氯芬酸钠—乙基纤维素固体分散物释放动力学研究

目的：研究双氯芬酸钠-乙基纤维素固体分散物颗粒及其缓释胶囊的药物释放动力学特征。方法：测定不同粒径、不同浓度的双氯芬酸钠-乙基纤维素固体分散物颗粒及其缓释胶囊在pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放曲线,以零级动力学方程、一级动力学方程及Higuchi方程分别对释放曲线进行拟合,根据所得方程的相关系数,探讨不同粒径、不同浓度的固体分散物颗粒及其缓释胶囊的释放特征。结果：固体分散物颗粒释放动力学拟合优劣顺序为：Higuchi模型方程、一级动力学方程、零级动力学方程;缓释胶囊释放动力学拟合结果的优劣顺序为：Higuchi模型方程、零级动力学方程、一级动力学方程、零级动力学方程;缓释胶囊释放动力学拟合结果的优劣顺序为：Higuchi模型方程、零级动力学方程、零级动力学方程、一级动力学方程。结论：不同浓度、不同粒度的双氯芬酸钠-乙基纤维素固体分散物颗粒及缓释胶囊释放均遵从Higuchi方程,为骨架扩散机制。