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11.
林蕾  张象麟 《中国药事》2017,31(7):740-749
目的:本研究力图从申办方的角度,对以前瞻性队列研究为评价方法的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理进行探讨。方法:通过文献研究法与专家问卷咨询法,以及失效模式与影响分析(Failure Modes andEffect Analysis,FMEA)与风险优先数法(Risk Priority Number,RPN)进行风险评估。结果与结论:构建了以前瞻性队列研究为评价方法的Ⅳ期临床试验的FMEA,并得到各失效模式与失效原因的RPN值。根据RPN值结果综合分析,识别试验中风险相对集中的结构与环节,针对相对重要的风险事故与风险因素,给出风险控制建议。  相似文献   
12.
章熠  胡美玲  陶安阳  林蕾 《浙江医学》2019,41(12):1290-1294,1333
目的探讨80岁以上急性缺血性脑卒中患者重组组织型纤溶酶原激活剂(rtPA)阿替普酶静脉溶栓治疗的安全性、有效性及90d临床预后的影响因素。方法回顾性分析接受阿替普酶静脉溶栓治疗的201例26~90岁的急性缺血性脑卒中患者,比较≥80岁组(31例)及<80岁组(170例)的基线资料[性别、发病至静脉溶栓时间、发病前改良Rankin量表(mRS)评分、基线美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、吸烟史、高血压、高脂血症、房颤、冠心病、糖尿病、充血性心力衰竭、血糖、溶栓前收缩压、体重、PLT、纤维蛋白原、尿酸]及临床结局(90dmRS评分)、症状性出血转化率。分析比较≥80岁组预后良好者(90dmRS≤2分,20例)与预后不良者(90dmRS>2分,11例)的基线资料、出血风险。结果≥80岁组与<80岁组的基线资料、临床结局、出血风险差异均无统计学意义(均P>0.05)。在≥80岁组中,预后良好者与预后不良者之间的基线NIHSS评分、症状性出血转化率差异均有统计学意义(均P<0.05),其余项目比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论0~4h内对80岁及以上的患者进行rtPA静脉溶栓治疗的安全性与有效性与80岁以下患者相似。基线NIHSS、症状性出血转化可能与90d临床预后不良相关。  相似文献   
13.
人才培养质量是衡量综合医院教学质量的重要指标,而实习带教质量决定人才培养质量.本文介绍了PDCA质量改进循环理论在医学检验专业临床实习带教中的具体应用及主要特征.本课题组通过在带教过程中周而复始地运转PDCA循环,不断发现教学中的问题,改进教学方法,提高了医学检验实习生的理论与实践操作水平,促进了教学质量的持续改进.  相似文献   
14.
林蕾  孙丽  刘萍  全松 《生殖医学杂志》2009,18(4):406-410
精子染色体异常包括精子染色体数目异常、结构异常和DNA损伤。精子染色体异常与体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局密切相关,精子染色体异常影响辅助生殖技术(ART)的受精率、胚胎质量、妊娠率及子代的健康。精子染色体检查是评价精子质量的重要指标。本文就精子染色体非整倍体、Y染色体微缺失和精子DNA损伤与男性不育及ART相关性的研究做一综述,为临床男性因素性不育患者的诊断及遗传咨询提供理论依据。  相似文献   
15.
目的 探讨阴道超声对不孕患者子宫内膜病变的诊断价值,以及在体外受精-胚胎移植(IVF-ET)周期发现的子宫内膜病变是否影响IVF-ET妊娠结局。方法 选取69例IVF-ET前自然周期超声监测内膜回声正常,进入IVF-ET周期后子宫内膜出现异常回声的患者。其中11例取消新鲜周期移植,胚胎冻存。其余58例(研究组)与IVF-ET周期未发现子宫内膜异常回声的患者(对照组),比较IVF-ET妊娠率。研究组IVF-ET未获临床妊娠的患者和取消移植的患者随后行宫腔镜检查,并对镜检结果进行分析。结果 IVF-ET周期子宫内膜出现异常回声的患者临床妊娠率与对照组相比无显著性差异(P=0.709)。33例行宫腔镜检查,发现宫腔形态异常30例(90.7%),其中子宫内膜息肉23例(69.7%),子宫内膜增生6例(18.2%),子宫内膜炎1例(3.0%)。结论 阴道超声对子宫内膜病变有较高的诊断符合率,超排卵周期阴道超声发现的子宫内膜回声异常(强回声区域直径<20mm),不影响胚胎着床,也不影响妊娠结局。  相似文献   
16.
目的了解甲肝和乙肝在苏州地区的流行程度,为控制甲肝乙肝的流行提供客观依据。方法对2009年到苏州市疾病预防控制中心进行健康证体检的的从业人员共40028人进行行了甲肝病毒IgM抗体和乙肝表面抗原HbsAg及两对半检测并采用x2检验分析数据。结果 2009年苏州从业人员40028人中甲肝患者的比例为0.005%,HbsAg阳性携带者为1014人,阳性率为2.53%,男性和女性的HbsAg阳性率差异没有统计学意义。其中I类模式有244人,占HbsAg感染者的24.06%,且I类模式在HbsAg阳性携带者中所占的比例随着年龄的增长而下降,其差异有统计学意义。结论从业人员HbsAg阳性携带者应主动从事与餐饮无关的工作,进一步控制乙肝病毒的传播。  相似文献   
17.
突触可塑性是学习和记忆的细胞分子学基础,探讨突触可塑性及其相关物质对于揭示学习和记忆的分子机制有非常重要的意义。目前研究发现长时记忆需要新的RNA和蛋白质的合成,由此可见各种物质的作用与突触可塑性密切相关,因而也与学习记忆密切相关。为此,本文着重就上述物质与突触可塑性变化和学习记忆关系的研究作一综述。  相似文献   
18.
先证者 女 ,6 9岁。双手掌、足跖皮肤长期增厚、皲裂 ,并伴有左心室肥大和浅表性胃炎 ,常常头晕、心悸 ,多年治疗无效前来遗传咨询。患者约 3岁起掌跖皮肤发红 ,往往伴多汗、臭汗 ,粗糙、变硬 ,易皲裂。以后掌跖明显弥漫性角化过度 ,界境清楚 ,色淡黄 ,表面光滑、半透明、干燥、发硬 ,冬季可有皲裂现象。现由于久病 ,皮损表面呈松树皮状。患者既往体健 ,发育正常 ,微胖 ,毛发、牙齿均正常 ,无智力障碍。父母非近亲婚配。诊断 :弥漫性掌跖角化症。家系调查 :该家系共 6代 79人 ,患者人数多达 2 6人 (男16 ,女 10 ) ,其中第 1代 1人 ,第 2代 …  相似文献   
19.
槲寄生通过抑制NF-κB活性来诱导人大肠癌HCT116细胞凋亡   总被引:1,自引:1,他引:1  
目的:探讨槲寄生诱导人大肠癌HCT116细胞凋亡所涉及的信号转导途径。方法:采用MTT法测定细胞的增殖活力,琼脂糖凝胶电泳观察细胞调亡,流式细胞仪进行细胞周期分析,Western blotting和DIG-EMSA研究细胞调亡途径。结果:槲寄生对HCT116细胞有明显的生长抑制作用,琼脂糖凝胶电泳检测到典型的DNA梯状条带;槲寄生可通过抑制IκBα蛋白磷酸化进而抑制NF-κB;槲寄生可增强羟基喜树碱对HCT116细胞诱导的凋亡作用。结论:槲寄生对HCT116细胞有明显的生长抑制和诱导调亡作用,并且通过抑制NF-κB活性来诱导人大肠癌HCT116细胞凋亡。  相似文献   
20.
目的:探讨槲寄生凝集素对人大肠癌HCT116细胞环氧化酶(COX-2)表达的影响。方法:采用RT-PCR、Western blotting和ELISA等方法检测不同浓度(0.1~1mg/L)槲寄生凝集素对细胞COX-2及其产物前列腺素E2(PGE2)表达的影响。结果:槲寄生凝集素可抑制HCT116细胞的COX-2mRNA、蛋白表达及PGE2的水平,其抑制COX-2蛋白的表达与PGE2的水平相一致,只在大剂量(1mg/L)时对COX-1mRNA有抑制作用。结论:槲寄生凝集素具有抑制HCT116细胞的COX-2基因转录、蛋白表达和功能活性等作用,在一定浓度(0.1~1mg/L)和时间范围(3~24h)内,表现出时效与量效关系。  相似文献   
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