基本药物质量监管问题研究

基本药物质量直接关乎百姓用药安全,近年来出现了多起基本药物质量事件,可见我国基本药物质量监管水平还有待提高。本文从我国目前基本药物质量标准、监管体系、法律法规以及执行层面分析基本药物质量监管中存在的问题,同时结合美国、欧盟、印度等典型国家经验,提出长效药品质量监管机制,为我国完善基本药物质量监管体系提供参考。     

棘突保留椎板成形手术对椎管内肿瘤的疗效观察

目的 探讨棘突保留椎板成形手术对椎管内肿瘤的临床疗效.方法 回顾性分析2005年1月至2010年2月收治的60例采用棘突保留椎板成形手术显露并切除椎管内肿瘤患者的临床资料,观察其临床疗效及术后随访情况.结果 60例患者共61个椎管内肿瘤,其中神经鞘瘤21个、神经纤维瘤5个、脊膜瘤17个、星形细胞瘤8个、室管膜瘤10个;肿瘤病变节段:颈椎17个,胸椎20个,腰椎20个,骶尾4个.围手术期死亡2例,病死率3.3％(2/60),1例高颈段神经鞘瘤患者术后6h死于呼吸衰竭,1例星形细胞瘤患者术后1周死于心肺衰竭.58例出院患者中,54例(93.1％)随访1 ～2(1.1±0.3)年.术后6个月所有病例行X线或CT扫描复查,手术段椎管结构完整,无椎管狭窄及畸形.结论 棘突保留椎板成形手术术中能充分显露椎管内肿瘤,有利于肿瘤的清除,术后能保持椎管骨性结构的完整性,有利于脊柱的完整及稳定性.     

碘仿纱条在四肢严重挫伤伤口中的应用

目的　评价碘仿纱条预防四肢挫伤、污染严重伤口的感染。方法　 1 5 0例四肢挫伤污染严重的伤口清创后外用碘仿纱条 ,1 0 2例上述伤口常规酒精纱条外用 ,比较两组伤口。结果　外用碘仿纱条的四肢挫伤、污染严重的伤口感染率明显低于常规包扎的伤口 (P<0 .0 5 )。结论　碘仿纱条外用四肢挫伤、污染严重的伤口确能预防感染 ,缩短病程 ,减轻伤者痛苦     

上皮样血管瘤2例

例1,女性,17岁,因头枕部肿物2年余,近2个月逐渐增大而入院。体检:头枕部有一2 cm×1·5 cm大小红褐色肿物,质较硬,表面破溃,有暗红色带臭味的血性液体渗出。例2,男性,65岁,因左额部肿物半年而入院就诊。体检:左额部皮下触及0·5 cm×0·5 cm大小肿物,质韧,无压痛,边界较清,活动。术中见肿物位于皮下,质软,有较多暗红色血液溢出。病理检查眼观:例1,灰褐色皮肤组织1块,1·3 cm×1cm×0·7 cm,表面突出的质韧肿物1·3 cm×1 cm×1 cm,切面灰白间暗红色,质稍硬,表面破溃。例2,1 cm×1 cm×0·3cm的皮肤组织1块,切面见皮下组织中有一面积为0·8 c…     

纳米微球在治疗脊柱退行性疾病应用中的研究进展

目前脊柱退行性疾病的发生率逐年升高,典型的临床表现主要是神经根或脊髓受累所导致的疼痛和神经功能障碍。其发生机理多是椎间盘退变导致微环境发生变化,产生炎症反应,释放大量炎性因子,引起疼痛;骨赘、终板硬化和椎间盘突出压迫后方脊髓或神经根导致神经或脊髓受损。目前主流的手术治疗方法是通过脊柱内镜下椎间盘切除术或腰椎融合术等手术方式解除神经和脊髓受到的压迫,避免对神经造成进一步损伤,但这些手术方式不能修复神经根减压后纤维环（annulus fibrosus,AF）缺损和神经的损伤。如何更好地恢复椎间盘、神经或脊髓的功能以及延缓脊柱的退变,一直是医学界及药学界研究的热点。纳米微球（nanoparticles,NPs）是一种微型纳米材料,在临床中的应用越来越广泛,并有望在脊柱退行性疾病的临床治疗中发挥独特的作用。NPs是用生物聚合物或高分子聚合材料将药物或其他材料包裹而成的纳米颗粒或是生物机体本身所产生的纳米级别的生物微粒,其在到达作用部位后与靶向配体生物偶联,特异性结合细胞膜上的互补受体,释放所包裹的物质。目前应用在临床领域的NPs包括：水凝胶、脂质体、外泌体、无机纳米微粒、磁性纳米颗粒等。NPs因其种类丰富、与机体相容性好、具有丰富的载药特性、可以缓释等诸多优点,可以结合不同类型的治疗药物,调节释放的位置和时间,选择集中大剂量或者分散缓释给药,从而提高药物的治疗效果,在新的治疗策略中发挥关键作用。目前,针对脊柱退行疾病治疗的多种基于NPs与传统的治疗相比,不仅能够有效地作用于退变部位,更好地发挥药理作用,还可以减小创伤,降低感染的发生率。笔者围绕NPs在脊柱退行疾病中应用时可能的作用及在治疗方面的应用进行综述。     

药品集中带量采购的应急管理机制研究

目的 为药品集中带量采购（以下简称“集采”）的常态化开展和地方应急管理机制的建立提供参考。方法 基于符合我国国情的应急管理全过程均衡理论，参考“6+1”阶段模型，构建药品集采应急管理机制，并据此对2019-2022年我国21个省级药品采购项目进行评价。结果 成功构建包括准备、预防、减缓、响应、恢复、学习和监测7个阶段共14项措施在内的药品集采应急管理机制。21个省级药品采购项目的总得分为3～11分，各项目近4年的平均得分在6～7分内小幅波动；在获评的5个阶段中，预防和响应阶段的得分较高，减缓和准备阶段次之，恢复阶段最低；在11项获评的应急管理措施中，有超过半数的平均分大于0.5分，但“确定备选企业选择方式”的平均得分仅为0.19分。结论 集采的部分应急管理措施欠缺，应急管理机制仍待完善，不利于应急管理工作开展。采购组织者应着力构建包括所有阶段的完整应急管理机制，明确各阶段的具体措施，从而保证采购的有效、良好运行。     

对美国药品集中采购组织的解析

如何解决药品价格的不断升高,已成为世界各国讨论的热点问题。本文试图通过解析美国药品集中采购组织（GpO或GpOs）的发展、运行来探讨美国控制药品价格的方法,以求给我国的药品采购带来启发。     

美国商业医疗保险模式的发展

2002年“福利管理论坛”传达了这样的理念：福利产业的发展应迈入“固定投入fdefined contribution。DC）”的时代，也就是实行“消费者主导型医疗保健（consumer driven／directed health care，CDHC）”。     

我国药品集中带量采购政策执行情况分析

目的：分析各省(区、市)前四批国家组织药品集中带量采购的首年采购完成情况，为更好地执行政策提供参考。方法：根据首年采购数据，对比分析前四批带量采购药品的约定采购量完成率和中选产品采购占比。结果：随着带量采购批次的增加，医疗机构报量趋于准确且完成率的季度波动幅度逐步缩小，中选产品采购占比维持在80%左右且逐季递增。结论：前四批药品带量采购政策执行情况总体较好，但后续需完善医保基金结余留用机制，引导医疗机构准确报量；实时对接医疗机构信息系统，防止滥用非中选产品；关注非正常中选价格，消除可能的寻租空间；鼓励医疗机构积极开展过评仿制药的真实世界研究。     

日本与澳大利亚的医用耗材定价和补偿机制分析及启示

随着我国医药卫生体制改革的不断深入,对医用耗材的价格管理也提出新的要求。文章结合我国当前医用耗材价格管理的现状,对日本、澳大利亚的医用耗材定价和补偿机制进行了研究。提出了优化我国医疗服务项目打包收费、发挥循证评价和经济学评价在医用耗材价格形成中的作用、构建医用耗材价格监测体系来完善我国医用耗材价格管理模式。