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药品经营企业实施GSP应重视的一些问题 总被引：1，自引：0，他引：1
《药品经营质量管理规范》 (ＧＳＰ)已于 2 0 0 0年 7月 1日开始施行。ＧＳＰ是药品经营企业加强质量管理 ,保证人民用药安全有效的基本准则。它涉及到经营过程的每个环节、每个人 ,某一个环节或某一个人的ＧＳＰ意识不到位 ,都会造成质量差错或质量事故。所以 ,要把ＧＳＰ的各项要求变成每个职工的自觉行为 ,对质量保证的各个环节都形成一个主动的、规范化的、严格的控制。为使药品经营企业能更好地实施ＧＳＰ ,笔者把在ＧＳＰ认证检查过程中及平时对药品经营企业检查中发现的问题作一汇总分析 ,供药品经营企业在实施ＧＳＰ过程中参考。1 … 相似文献
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山地明胶囊致耳聋1例 总被引：2，自引：0，他引：2
山地明胶囊用于肾移植病入的排斥反应，我院于1994年开始使用，效果肯定；但于1996年2月出现1例药物性耳聋，现报告如下。一、病例患者张ｘｘ，男，45a，1995年11月14日进行了肾移植，待肾功正常后，开始按60mg／kg分两次服用山地明胶囊，血药浓度为199．66us／ml，后又加量7ms／ks分两次服用，10d后突然出现药物性耳聋。经检查，鼓股正常（清晰），听力下降，伴有眩晕，电测听表现神经耳聋曲线，血药浓度为501刀sng／Inl，立即减量，同时注射维生索马、维生素B6，7d后病人耳聋明显好转，20d后血药浓度为357．80ng／ml。每日6mg／kg维持用… 相似文献