小儿健脾贴膏质量标准研究

目的完善小儿健脾贴膏的质量标准。方法对处方中丁香、吴茱萸、五倍子、冰片分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法进行鉴别和含量测定研究。结果建立了吴茱萸、五倍子、冰片3项薄层鉴别以及丁香中丁香酚的液相色谱鉴别和含量测定。薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;丁香酚加样回收率为82.2%,RSD为2.9%(n=6)。结论薄层色谱法鉴别、高效液相色谱法含量测定专属性强,方法简便、重现性好,可较全面地控制小儿健脾贴膏的质量。     

益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定

目的建立高效液相色谱法测定益胆片中绿原酸含量的测量不确定度评定方法。方法采用HPLC法测定绿原酸的含量,运用现代误差理论,建立数学模型,分析不确定度来源,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果本次实验的不确定度评估为0.088mg.片-1。结论建立的计算方法实用、可靠,影响本次实验测定结果不确定度的最主要因素是片重差异。     

3种注射液中重金属、砷盐检查方法提高的研究

目的提高白花蛇舌草注射液、伊痛舒注射液、蟾酥注射液检查项下部分质量标准。方法采用中国药典2005年版一部附录方法对有关物质、重金属和砷盐进行检查。结果三个品种注射液拟收载的各项指标均符合要求。结论方法准确可靠,可更好地控制白花蛇舌草注射液、伊痛舒注射液、蟾酥注射液的质量。     

HPLC法测定妇炎康复片中黄芩苷的含量

妇炎康复片为中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准第四册收载品种[1] ,由败酱草、薏苡仁、黄芩等制成 ,具有清热利湿、化瘀止痛之功效 ,对湿热瘀阻所致妇女带下、腰骶疼痛等症以及慢性盆腔炎见上述证侯者有良好的治疗效果。原标准缺少有效成分的定量控制指标 ,方中主药黄芩苦寒泻火 ,清热燥湿 ,所含黄芩苷有抗炎、抗菌、解热等作用 ,对本方的临床疗效有重要作用[2 ] 。以黄芩苷为定量监控指标可有效地控制产品质量。有关黄芩苷的含量测定方法有比色法[3 ] 、分光光度法[4] 、薄层扫描法[5] 、高效液相色谱法[6] 等。本文采用HPLC法…     

山茱萸药材质量考察报告

目的对山茱萸药材进行专项考查。方法按中国药典2005年版一部山茱萸项下规定的方法,对79批山茱萸药材分别测定杂质、水分和马钱苷含量。同时测定作为杂质的山茱萸果核中马钱苷的含量。结果含杂质0.1%~16%,水分12.8%~24.9%,马钱苷含量0.60%~1.12%,果核中含有少量马钱苷。结论杂质与水分不合格率较高,含量测定结果全部超过药典规定限度,果核中同时检测到马钱苷,含测限度值得商榷。     

恒制咳喘胶囊质量控制研究

目的：制定恒制咳喘胶囊的质量控制方法.方法：采用TLC法对方中的佛手、甘草、肉桂、红参与西洋参进行定性鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rb1的含量.结果：定性鉴别薄层色谱特征斑点明显;人参皂苷Rb1进样量在0.9424～4.7120μg线性关系良好,平均回收率为97.39%,RSD为2.55%.结论：定性定量方法准确、重现性好,可用于恒制咳喘胶囊的质量控制.     

肝郁舒颗粒质量标准的研究

目的：建立肝郁舒颗粒的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手；用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出柴胡、白芍、枸杞子、枳壳、佛手的特征斑点；芍药苷平均加样回收率为99．71％，RSD为1．6％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。能有效地控制制剂的质量。     

益肺胶囊检测方法的研究

益肺胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第十二册收载品种[1] ,由红参、蛤蚧、知母、甘草、苦杏仁等 8味中药制成 ,具有补肾益肺 ,清热化痰 ,止咳平喘之功效。原标准定性指标少且无定量指标 ,为了有效地控制产品质量 ,本文建立了红参、甘草、苦杏仁的薄层色谱鉴别 ,并采用薄层扫描法对知母中菝葜皂苷元进行含量测定。1　仪器与试药ＣＳ - 930型薄层色谱扫描仪 (日本岛津 ) ;定量毛细管 (美国ＤｒｕｍｍｏｎｄＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃＣＯ .) ;硅胶Ｇ薄层板 (烟台市化学工业研究所 ) ;人参皂苷Ｒｅ、甘草次酸、苦杏仁苷及菝葜皂苷元对照品 (中国…