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目的 评价林可霉素利多卡因凝胶的质量现状并分析存在问题。方法 按照2018年评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法进行样品检验,并结合探索性研究进行统计分析,对林可霉素利多卡因凝胶的质量现状进行评价。结果 共抽取样品214批次,按国家标准检验不合格率为0.5%。探索性研究显示个别生产企业盐酸利多卡因的含量较低,部分生产企业防腐剂使用过量,个别生产企业处方中未添加防腐剂。结论 林可霉素利多卡因凝胶法定检验合格率较好,但仍存在一些问题,建议企业对处方的抑菌效力进行评价,加强工艺控制,建议进一步完善质量标准,加强监管。 相似文献
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苦参素氯化钠注射液由兰州大得利生化有限公司生产,热原检查采用家兔法,其方法操作繁琐,影响因素较多。本文通过干扰实验,探讨苦参素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,经稀释后可排除干扰,可替代家兔法来控制苦参素氯化钠注射液的热原,且操作方法简单、可靠。 相似文献
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目的:建立同时测定小儿至宝丸中可溶性砷、汞含量的方法。方法:采用人工胃液37℃振荡提取-原子荧光光谱测定小儿至宝丸中可溶性砷汞的含量。结果:砷在2~20 ng.mL-1之间,汞在2~10 ng.mL-1之间有良好的线性关系。回归方程为砷:I=38.139 2C-12.192 7,r=0.999 7;汞:I=582.628 6C+22.983 8,r=0.999 6。可溶性砷平均回收率为97.89%,RSD=1.50%;可溶性汞平均回收率为97.07%,RSD=1.59%。结论:本方法简便、可靠、准确,专属性强,可作为小儿至宝丸质量控制的方法。 相似文献
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目的观察扶正升压片对小鼠的免疫功能的影响。方法通过小鼠的碳粒廓清试验,观察其对小鼠非特异性免疫功能,用绵羊红细胞免疫小鼠,测定绵羊红细胞溶血素抗体生成水平。结果扶正升压片对正常小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用,提高血液溶血素生成水平,提高小鼠外周血液中T淋巴细胞百分比。结论扶正升压片能够提高小鼠的免疫功能。 相似文献
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长时间放置药品中大肠杆菌的稳定性和检出率 总被引:6,自引:0,他引:6
污染大肠杆菌的药品在室温放置15、30、90及180d,用部颁法和MUG-EMB法检查大肠杆菌、中药检出率为93.3%、86.8%、53.8%。化学药品为77.8%、66.7%、55.6%、33.3%。有五株发生变异,占20%,其中有一株变为枸橼酸杆菌、一株变为典型中间型大肠杆菌,其它三株仍为大肠杆菌。 相似文献