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目的:探讨细菌内毒素检查法中,难溶于水的样品在采用适宜方法溶解后,用细菌内毒素检查用水进行稀释的过程中出现复析出或乳浊等现象时的处理方法 方法:以维生素E为例,按《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法对试验过程进行细菌内毒素回收验证;对样品进行干扰确证试验和细菌内毒素检查。 结果:维生素E在实验过程中出现的乳浊现象对细菌内毒素检查无影响。 结论:对于复析/乳浊现象,可通过细菌内毒素回收试验来判断该现象对细菌内毒素检查是否有影响,若无影响,可继续进行干扰确证试验和细菌内毒素检查。 相似文献
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三焦化湿合剂系由藿香,豆蔻、苍术、丹参、赤芍等组成,具有活血利湿等功效,药理实验证明,三焦化湿合剂还能明显抑制HAC所致小鼠空毛细血管通透性亢进,明显抑制小鼠耳二甲苯所致炎症,并有一定的镇痛作用。 相似文献
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以《药用植物学》为例,对中医药专业课程的PowerPoint教学文稿的制作及播放进行探讨 相似文献
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参麦注射液渗透压和溶血率现状的调查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:为做好参麦注射液安全性再评价工作提供数据参考。方法:渗透压测定采用冰点测定法,对样品原液及其稀释液进行渗透压测定,并计算与氯化钠注射液渗透压的比值;溶血率测定采用分光光度法,对样品原液及其稀释液进行溶血率测定。结果:渗透压测定,样品原液均为低渗溶液,渗透压值在96~180mOsmol/kg,1→4~1→8稀释后与氯化钠注射液渗透压比可达0.9;溶血率测定,样品稀释倍数在小于1→16时,样品均存在不同程度的溶血(溶血率〉5%),1→32倍稀释时,溶血率均小于等于5%。结论:不同厂家生产的参麦注射液的渗透压和溶血率均存在一定的差异,建议增加渗透压和溶血率测定来控制其质量。 相似文献
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目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录“热原检查法”进行检查,剂量分别为5,10 EU·kg-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6 ℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg-1,家兔平均最大升温值为0.50 ℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU·kg-1,平均最大升温值为0.77 ℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论 用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU·kg-1可成为检查的限度剂量。 相似文献
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目的通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查,探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,按中国药典2005年版二部附录"热原检查法"进行检查,剂量分别为5,10 EU.kg-1,计算平均最大升温值和升温率(≥0.6℃),并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果细菌内毒素静脉注射5 EU.kg-1,家兔平均最大升温值为0.50℃,升温率为55.0%,小于初试不合格的判断要求,大于复试后不合格的判断要求;细菌内毒素静脉注射10 EU.kg-1,平均最大升温值为0.77℃,升温率为86%,均大于初试不合格的判断要求。结论用静脉注射细菌内毒素的方法,可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查,剂量5 EU.kg-1可成为检查的限度剂量。 相似文献
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鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法用于评价化妆品眼刺激性的可行性研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 研究鸡胚绒毛膜尿囊膜血管试验法(chorioallantoic membrane vascular assay,CAMVA)评价化妆品眼刺激性的可行性,并用改良后的方法对14种市售化妆品进行眼刺激性的评价。方法 通过控制样品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间,以及对评价体系的改良,尝试建立一套标准的CAMVA法评价化妆品眼刺激性的方法。结果 护肤类产品无刺激性,用后冲洗类、染发类产品的浓度、与鸡胚绒毛膜尿囊膜的接触时间均与刺激性大小成正比。在3%的浓度下,用后冲洗类产品的最佳接触时间为20 min,体内外试验结果一致性为90%(9/10);染发类产品为5 min,体内外试验结果一致性为100%(2/2)。结合改良后的评价体系可做到刺激性分级,体内外试验结果一致性为用后冲洗类产品80%(8/10),染发类产品50%(1/2)。结论 用CAMVA法可以对化妆品的眼刺激性进行评价,但实验条件和判定标准还需进一步优化。 相似文献