参附注射液对慢性心力衰竭的临床疗效及炎性因子的影响

目的 探讨参附注射液对慢性心力衰竭的临床疗效.方法 选取2013年1月～2014年1月确诊的慢性心力衰竭患者100例,采用数字表法将患者随机分为治疗组和对照组各50例.对照组给于常规利尿剂、阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂治疗;治疗组在对照组治疗基础上每天静脉滴注参附注射液60mL,疗程2周.比较两组患者的临床疗效,观察治疗前后两组患者左心射血分数（LVEF）变化情况,血浆脑钠肽（BNP）、血清白细胞介素6（IL-6）及肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平.结果 治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）;两组患者治疗后BNP、IL-6和TNF-α水平均较治疗前明显降低（P＜0.01）,且治疗组的改善情况明显优于时照组（P＜0.05）.结论 在常规治疗基础上加用参附注射液能显著降低患者炎性因子水平,改善心功能,提高慢性心力衰竭患者的临床疗效.     

HPLC法同时测定地米樟酚乳膏中醋酸地塞米松、樟脑和苯酚的含量

目的 建立以HPLC法同时测定地米樟酚乳膏中醋酸地塞米松、樟脑和苯酚含量的方法。方法 色谱柱为SHIADZU-GL Inertsil^® ODS-3 RP C₁₈,流动相为甲醇-水（60：40）,检测波长为285 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,外标法定量。结果 醋酸地塞米松、樟脑和苯酚的线性范围分别为4.024~40.24、101.7~2 033和10.38~425.2 μg/ml,相关系数r >0.999 5;三者的平均回收率分别为101.2%（RSD为0.56%）、99.89%（RSD为0.72%）、100.2%（RSD为0.97%）;重复性试验中RSD均小于1.5%。结论 本方法简便、准确,重复性好,可用于地米樟酚乳膏的质量控制。     

柴芩清热口服液微生物限度检查方法适用性试验

目的:建立柴芩清热口服液微生物限度检查方法,并对5个不同批次柴芩清热口服液微生物限度进行适用性试验。方法:根据2015版《中华人民共和国药典》制备金黄色葡萄球菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液、大肠埃希菌菌液、白色念珠菌菌液、黑曲霉菌液和铜绿假单胞菌菌液;而后采用氯化钠胰蛋白胨稀释液制得1∶10的柴芩清热口服液供试品溶液;根据药典中微生物限度检查法,一步一步建立方法学,即进行计数方法适用性试验和控制菌检查试验,并重复3次进行反复验证,对柴芩清热口服液中微生物的含量进行检测。结果:1)需氧菌总数的计数中:采用薄膜过滤法微生物限度适用性试验研究,柴芩清热口服液需氧菌的菌株回收率计数试验结果显示:金黄色葡萄球菌、白色念球菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉、铜绿假单胞菌的菌株回收率计数分别为1. 02、0. 99、0. 84、0. 96、0. 99。2)霉菌和酵母菌计数中结果显示,白色念珠菌和黑曲霉的菌株回收率分别是0. 89和0. 89。3)柴芩清热口服液在常规法检测控制菌适用性试验结果中显示,每1 g柴芩清热口服液供试品中可能的菌数(10~2N 10~3) cfu。4) 5批柴芩清热口服液的微生物计数结果显示需氧菌总数、霉菌总数和酵母菌总数均10 cfu/m L,而在控制菌检查试验结果中5批柴芩清热口服液中大肠埃希菌均未检出。结论:本研究中柴芩清热口服液微生物限度检查结果均符合我国2015版《中华人民共和国药典》的规定。     

复方硫酸锌口服溶液的制备及质量控制

目的:制备复方硫酸锌口服溶液并建立其质量控制方法。方法:以硫酸锌、盐酸赖氨酸为主药制备溶液;分别采用配位滴定法、紫外-可见分光光度法测定其中硫酸锌、盐酸赖氨酸的含量,同时考察制剂稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。样品中硫酸锌的平均标示含量为101%;盐酸赖氨酸检测浓度的线性范围为3.2～9.6μg·L-1(r=0.9999),平均回收率为99.75%(RSD=0.27%,n=6)。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

替硝唑螺内酯乳膏稳定性研究

目的 研究替硝唑螺内酯乳膏的稳定性.方法 采用HPLC法同时测定替硝唑螺内酯乳膏中替硝唑和螺内酯的含量,用加速试验和长期试验预测替硝唑螺内酯乳膏的有效期.结果 替硝唑和螺内酯的含量均随时间延长逐渐下降,经过加速试验,6个月替硝唑下降了4.37％,螺内酯下降了3.10％;经过长期试验,12个月替硝唑下降了5.27％,螺内酯下降了3.73％,含量与其他各项指标均符合规定.结论 替硝唑螺内酯乳膏的有效期可定为12个月.