基于美国FAERS数据库对西米普利单抗不良事件的分析

目的 :挖掘西米普利单抗的药品不良事件（ADEs）风险信号,为其后续在临床免疫治疗安全性方面提供参考。方法:基于美国FDA药物不良事件报告系统（FAERS）数据库,收集2018年9月28日-2023年3月31日西米普利单抗ADEs报告。采用比例失衡测量法对西米普利单抗的ADEs风险信号进行挖掘、分析;对首选术语（PT）和系统器官类（SOC）进行描述和分类。结果:筛选出642份以西米普利单抗为首要怀疑药物的ADEs报告,挖掘出79个PT,累及20个SOC。常见的ADEs包括皮疹、感染性肺炎、全身状况恶化、发热和脓毒症等,主要涉及免疫系统疾病（10.20%）、各类损伤、中毒及操作并发症（10.20%）、呼吸系统疾病胸及纵隔疾病（8.16%）等。而出血、间质性肺疾病、吞咽困难、肝酶升高、颅腔积气、嗜酸粒细胞增多性筋膜炎、股骨颈骨折以及液体摄入下降等ADEs信号均未载入该药的药品说明书。结论:西米普利单抗在上市后临床应用中常见免疫相关不良反应发生情况与药品说明书基本一致;新的可疑ADEs风险信号如出血、间质性肺疾病、吞咽困难等,需要重点关注。     

五种常用消毒剂对脊髓灰质炎病毒的灭活效果观察

目的 观察5种常见消毒剂对脊髓灰质炎病毒的杀灭效果，为防控肠道病毒性传染病传播选择有效消毒方法提供依据。方法 采用病毒悬液定量灭活试验方法，对常用的5种消毒剂灭活脊髓灰质炎病毒的效果进行观察。结果 用含有效氯200 mg/L的次氯酸钠消毒液作用10 min，含有效碘5 432 mg/L的碘伏消毒液作用60 min，对脊髓灰质炎病毒的杀灭对数值均> 4.00。用含有效溴500 mg/L的二溴海因消毒液作用45 min，含5 000 mg/L邻苯二甲醛消毒液作用7.5 min,75%乙醇消毒液作用1.5 min，对脊髓灰质炎病毒的杀灭对数值均<4.00。结论 脊髓灰质炎病毒抵抗力较强，不同消毒剂对其杀灭效果差别较大，提示肠道病毒的消毒处置中需谨慎选择消毒剂和消毒时间。     

络合氯医疗器械消毒液对软式内镜灭菌效果的研究

目的 评价络合氯医疗器械消毒液对内镜的灭菌效果及腐蚀性，并观察有机干扰物对其灭菌效果的影响。方法 采用定性灭菌试验方法，比较模拟内镜与内镜的灭菌效果，并对络合氯消毒液的灭菌效果进行观察；观察络合氯消毒液的金属腐蚀性，并比较TSB以及3 g/L和30 g/L牛血清白蛋白对内镜灭菌效果的影响。结果 内镜与模拟内镜研究结果一致；络合氯消毒液作用半周期为90 min时可有效灭活模拟内镜载体上枯草杆菌黑色变种芽孢。络合氯消毒液对铝为重度腐蚀，对碳钢、铜和不锈钢为轻度腐蚀，TSB的干扰效果与3 g/L和30 g/L牛血清白蛋白相比更弱。结论 模拟内镜的结果可以代表内镜，含有效氯4 904 mg/L的络合氯消毒液对内镜灭菌处理半周期为90 min时，可达到灭菌效果。