微生物比浊法测定口服阿奇霉素的效价含量

目的 建立以微生物比浊法测定口服阿奇霉素效价含量的方法.方法 采用比浊法测定阿奇霉素的含量,并对微生物比浊法、管碟法测定阿奇霉素效价的结果进行评价.结果 阿奇霉素的线性范围为0.4～1.32 u·mL-1(r=0.995 9),分散片与颗粒的平均回收率分别为100.11%,100.27%,方法重复性良好(RSD为0.4%),比浊法与管碟法测定结果一致.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

注射用头孢拉定聚合物测定方法的建立

目的：建立高效液相色谱法测定注射用头孢拉定聚合物的含量。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为TSK-GEL G2000SWXL凝胶色谱柱,流动相为pH 8.0的0.2 mol/L磷酸盐缓冲液即0.2 mol/L磷酸氢二钠溶液-0.2 mol/L磷酸二氢钠溶液（95∶5）,检测波长210 nm,柱温30℃,流速1 mL/min,进样量20μL。结果：头孢拉定对照品检测线性范围为5.21-208.57μg/mL（r=0.99997）,注射用头孢拉定聚合物检测线性范围为0.17-3.37 mg/mL（r=0.999）,聚合物定量限为0.14μg。结论：该方法测定注射用头孢拉定聚合物专属性好,快速,分离度好,可用于注射用头孢拉定聚合物的检测。     

醋酸泼尼松龙注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的探讨醋酸泼尼松龙注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法以两个厂家的鲎试剂对醋酸泼尼松龙注射液分别进行干扰实验和确证实验。结果醋酸泼尼松龙注射液内毒素检查结果均符合规定。结论醋酸泼尼松龙注射液的热原检查可用细菌内毒素检查法。     

衍生化紫外分光光度法测定新霉素含量

目的建立硫酸新霉素中新霉素的含量测定方法。方法以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂的紫外分光光度法,检测波长为285nm。结果新霉素在2.69~14.34μg.mL-1浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.63%。结论该法准确,快速,结果满意。     

HPLC法测定甲磺酸培氟沙星片含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星片中药物及有关物质.方法:色谱柱为C18柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相为乙腈-2.70 g/L十六烷基三甲基溴化氨与6.18 g/L硼酸溶液的混合溶液(用1 mol/L氢氧化钠溶液准确调pH至8.30)-硫二甘醇(30:70:0.2),检测波长为273 nm.结果:甲磺酸培氟沙星在17.18～85.90 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),其平均回收率为99.50%、99.71%、99.62%.最低检测限和定量限分别为0.01989 ng和0.08517 ng,与杂质及喹诺酮类同系物能有效分离.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于甲磺酸培氟沙星片中药物含量及有关物质的检测.