医疗美容类激光设备适用范围的审评要点

医疗美容类激光设备的适用范围与该类设备作用于人体的机制密切相关。该研究从医疗器械审评角度总结医疗美容类激光设备的适用范围，为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考。     

光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点

对皮肤光老化及皱纹治疗的光电类设备的作用机制、产品类型进行梳理，并结合已获医疗器械注册证设备的性能参数、适用范围等批准情况及最新发布的指导原则，提出并总结此类产品的审评关注点。以期对该类产品的监管提供参考。