西格列汀上市后致皮肤不良反应的信号挖掘与评价

目的:挖掘与评价西格列汀皮肤不良反应的信号,为临床用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法对美国不良事件报告系统(AERS)进行信号挖掘,找出西格列汀皮肤不良反应的相关信号,利用SPSS16.0分析年龄、性别、用药时间、剂量对信号的影响。结果:纳入2009-2011年AERS的数据共挖掘出西格列汀165个可疑的不良反应信号,其中皮肤不良反应信号24个。通过统计学分析发现皮肤不良反应相对于其他不良反应,在性别(P=0.341)、年龄(P=0.229)、用药时间(P=0.078)、用药剂量(P=0.226)中的分布差异均无统计学意义。结论:挖掘和评价AERS数据库得到西格列汀皮肤不良反应的信号及影响因素,为其在临床使用提供依据,为进一步的药物警戒工作奠定基础。     

生存质量评价量表在肺癌脑转移患者临床应用中的现状和研究进展

脑是肺癌中最常见的远处转移部位之一,脑转移的发生率约占肺癌所有转移部位的40%~50%,且发生脑转移的肺癌患者中位生存时间仅为3~6个月。因此,选择合适的治疗策略是提高肺癌脑转移患者生存质量的重要手段。肺癌脑转移患者在整个生存阶段受到身体疾病症状、情感、社会关系和经济状况等多种因素影响,多数患者在治疗过程中存在一定程度...     

基于FAERS数据库的奥司他韦神经精神不良事件数据挖掘研究

目的:通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘奥司他韦神经精神学不良事件(neuropsychiatric ad-verse events,NPAEs)信号,为用药监护提供依据.方法:采用报告比值比(reporting odds ration,ROR)法对FAERS数据库中于2004-2020年上报的奥...     

慢性心力衰竭患者运动不耐受的原因及机制研究进展

运动耐受力下降是慢性心力衰竭患者的主要症状，但对于其影响因素及相应机制尚缺乏系统性总结。本文对国内外关于心力衰竭患者运动耐受力的相关研究进行梳理，就心储备功能、肺储备功能、身体成分及骨骼肌功能等对心力衰竭患者运动耐受力的影响及机制进行文献综述，以期为后续心衰患者康复训练方案的制定和康复训练方式的选择提供参考依据，推动体医融合和非医疗干预在心力衰竭患者中的应用。     

基于FAERS数据库的老年患者口服抗凝药出血信号挖掘

目的 为老年（> 60岁）患者临床合理使用口服抗凝药提供参考。方法 利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS）获取2010年第1季度至2021年第3季度口服抗凝药应用于老年患者的药品不良事件（ADE）信号，采用《药事管理医学词典》（MedDRA）标准化查询其中的出血信号。采用报告比值比（ROR）法对相关数据进行挖掘和分析。结果 首要怀疑药物为口服抗凝药的老年患者ADE报告例数，华法林、利伐沙班、达比加群酯、阿哌沙班、依度沙班分别为17 542,122 238,66 965,46 249,743例，对应的出血信号分别有94,250,170,168,17个，涉及患者4 660,58 898,20 603,8 144,128例，男略多于女，且主要集中在70～90岁患者群。随着用药时间的延长，5类药物除华法林ADE上报例数5年内呈减少趋势、5年后明显增多外，其他4种药物ADE上报数呈减少趋势且主要集中在用药180 d内。5类药物上报ADE日剂量分别以≤5 mg，≤20 mg，≤150 mg，≤5 mg，≤30 mg,60 mg为主。结论 与华法林比较，新型口服抗凝药并不能减少...