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国产硫酸沙丁胺醇控释片的人体药代动力学与相对生物利用度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :研究国产硫酸沙丁胺醇渗透泵控释片与进口控释片的人体药代动力学与生物利用度。方法 :男性健康受试者 18例 ,单次及多次随机交叉口服 7.2mg国产和 8mg进口硫酸沙丁胺醇控释片 2种制剂。用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中沙丁胺醇浓度 ,并进行药代动力学和生物等效性研究。结果 :单次给药后 ,2种制剂的Cmax分别为 (7.6 2± 2 .17)及 (10 .16± 2 .93) μg·L-1;Tmax分别为 (4 .83± 1.76 )及 (4 .6 7± 1.6 1)h ;AUC0~t分别为 (88.78± 4 1.18)及 (12 7.5 2± 30 .10 ) μg·h·L-1。国产硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为 (77.19± 2 8.2 4 ) %。多次给药后 ,国产及进口硫酸沙丁胺醇控释片的Cmax分别为 (10 .94± 2 .38)及 (11.6 7± 3.2 4 ) μg·L-1;Tmax分别为 (5 .11± 1.4 9)及 (4 .5 0± 1.38)h ;AUCss分别为 (88.0 7± 18.33)及 (89.80± 2 0 .35 ) μg·h·L-1;波动度DF分别为 (76 .6 9± 4 3.89) %和 (82 .4 3± 2 9.4 4 ) %。计算得硫酸沙丁胺醇控释片的相对生物利用度为 (111.81± 2 4 .5 9) %。结论 :试验制剂与参比制剂多次给药具有生物等效性。 相似文献
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目的研究葛根素联合中等强度运动早期干预去卵巢大鼠(OCR),对其骨代谢及血清E2水平的影响。方法取12周龄的雌性SD大鼠48只,随机分为6组(A-F组),8只/组,其中B-F组去除双侧卵巢,A组仅单纯打开腹腔不切除卵巢。术后1周,A、B组不加干预;C组予以E2200μg/(kg.d),肌肉注射;D组予以葛根素50 mg/(kg.d),腹腔注射;E组以中等强度运动干预;F组以葛根素联合运动干预,方法分别同D、E组,全部常规饲养。干预12周后,麻醉,取血离心(腹主动脉穿刺取血),测定大鼠血清中钙、磷含量(电极法)、E2水平(放免法);右胫骨上端HE染色,观察骨组织结构。结果 B组血Ca浓度高于C、D、F组,差异显著(P〈0.05);B组ALP浓度低于C、F组,有统计意义(P〈0.05)。HE染色见B组大鼠骨细胞较少,排列紊乱,骨小梁稀疏,小梁间隙很大,小梁有断裂现象,F组小梁连续性好,结构紧密,脂肪空泡少。结论葛根素联合中等强度运动促进成骨,与单独使用大剂量E2作用相近。 相似文献
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目的探讨骨髓增生异常综合征(MDS)亚型中难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)患者骨髓细胞免疫表型特点及其在诊断、鉴别诊断及预后中的临床意义。方法应用多参数流式细胞术,对35例RAEB患者和20例非MDS患者骨髓细胞表面抗原表达进行检测。结果RAEB组与非MDS组相比,原始细胞比例明显升高(P〈0.01),成熟粒细胞比例显著下降(P〈0.01),而淋巴、单核及有核红细胞比例无显著差异(P〉0.05);RAEB组CD34、CD7和CD56在原始细胞表达明显增高(P〈0.01);CD19在淋巴细胞亚群表达降低(P〈0.05),而CD,。表达升高(P〈0.05),CD,表达无差异;HLA—DR、CD56及CD15^+ CD11b^-在粒-单核细胞亚群表达明显升高(P〈0.01),而CD10、CD15^+ CD11b^-表达明显下降(P〈0.01),CD13和CD33表达无差异;RAEB组CD34及CD7高表达者的生存期短于低表达者。结论多参数流式细胞术可用于检测RAEB骨髓细胞异常免疫表型特点,为临床对三系减少或者贫血患者的诊断、鉴别诊断及预后评价提供新方法。 相似文献
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硝普钠致氰化物中毒及其防治 总被引:2,自引:0,他引:2
硝普钠为快速短效血管扩张剂,临床用于治疗高血压危象和严重心力衰竭。硝普钠在体内迅速代谢为氰化物,并进一步代谢为硫氰酸盐。因此,大剂量持续应用硝普钠易致氰化物和硫氰酸盐蓄积中毒。患者在应用硝普钠过程中若出现神经系统抑制、代谢性酸中毒及心血管系统不稳定等应考虑为氰化物或硫氰酸盐中毒,须立即停药,给予支持治疗以及解毒剂。常用解毒剂有:亚硝酸钠、亚甲蓝、硫代硫酸钠及羟钴胺等。硝普钠应用>3d应监测硫氰酸盐血浓度,也应监测氰化物血浓度。硫代硫酸钠与硝普钠联用可预防氰化物毒性反应。伴有肾损害的患者可用非诺多泮代替硝普钠。 相似文献
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托吡酯片在健康人体的药代动力学及生物等效性 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研究托吡酯片剂在健康人体内的药代动力学过程,并比较2种托 吡酯片剂的生物等效性。方法 用随机交叉给药方案,18名健康男性受试者 分别单剂量口服试验和参比托吡酯片剂100 mg,用毛细管气相色谱-氮磷检测 法(GC-NPD)测定血浆中托吡酯浓度,并评价2种制剂的生物等效性。结果 口服试验和参比托吡酯片剂后的Cmax分别为(2.05±0.45)和(1.97±0.43) μg·mL-1;tmax分别为(1.14±0.68)和(1.28±0.60)h;t1/2分别为(30.19± 5.01)和(31.07±4.67)h;AUC0-t分别为(52.00±8.84)和(52.88±9.84)μg· h·mL-1;AUC0-∞分别为(65.74±14.34)和(67.62±14.22)μg·h·mL-1,口 服试验和参比托吡酯片剂后的相对生物利用度F0-t为(99.12±10.50)%,F0-∞ 为(97.65±10.96)%。结论 试验和参比托吡酯片剂具有生物等效性。 相似文献
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目的:观察中医综合疗法治疗脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效。方法:选择脓毒症胃肠功能障碍患者105例,随机分为4组:对照组(25例)、血必净组(27例)、外治组(25例)、中医综合疗法组(简称综合组)(28例)。对照组给予常规西医治疗,血必净组在常规西医治疗上加用血必净,外治组在常规西医治疗上加用针刺足三里及吴茱萸外敷神阙穴,综合组在常规西医治疗上加用血必净、针刺足三里和吴茱萸外敷神阙穴。观察4组患者治疗前、治疗第7天APACHE-Ⅱ评分、胃肠功能评分;治疗前和治疗第7天抽取静脉血,测定降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、血管活性肠肽(VIP)、二胺氧化酶(DAO)等。统计患者ICU住院时间、28天病死率。结果:治疗前,4组APACHE-Ⅱ评分及胃肠功能评分比较,差异均无统计学意义(P 0.05)。治疗后,血必净组、外治组、综合组的APACHE-Ⅱ评分、胃肠功能评分均较治疗前明显降低(P 0.05);对照组APACHE-Ⅱ评分较治疗前明显降低(P 0.05);外治组和综合组APACHE-Ⅱ评分、胃肠功能评分较对照组明显降低(P 0.05)。治疗前,4组MTL、GAS、VIP、DAO水平比较,差异均无统计学意义(P 0.05)。治疗后,血必净组、外治组、综合组MTL水平较治疗前升高(P 0.05),GAS、VIP、DAO水平较治疗前降低(P 0.05);对照组VIP、DAO水平较治疗前升高(P 0.05);外治组MTL水平高于对照组(P 0.05),血必净组、外治组、综合组GAS、DAO水平低于对照组(P 0.05)。治疗前,4组患者CRP、PCT水平比较,差异无统计学意义(P 0.05)。治疗后,4组患者CRP、PCT水平较治疗前降低(P 0.05)。与其他三组比较,外治组患者ICU住院天数明显减少,差异具有统计学意义(P 0.05);各组之间28天死亡率未见明显统计学差异(P 0.05)。结论:在西医常规治疗基础上,应用中医综合疗法可降低脓毒症胃肠功能障碍患者的APACHE-Ⅱ评分和胃肠功能评分,减轻炎症反应,增强胃肠动力,促进黏膜屏障功能恢复。 相似文献
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依托度酸(etodolac)是口服非甾体类消炎镇痛药,主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎,也可用于各种原因引起的轻、中度疼痛。有关依托度酸血药浓度测定研究国外有报道,本试验采用高效液相色谱法测定人血浆中的依托度酸浓度,并对依托度酸的药代动力学特性及其相对生物 相似文献
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目的 用NONMEM法估算依托度酸胶囊的药动学参数并进行相对生物利用度研究。方法 用HPLC方法测定健康受试者交叉服用400mg依托度酸胶囊参比制剂和试验制剂的血药浓度,使用NONMEM法估算药动学参数和相对生物利用度。并与3P97分析结果进行t检验统计分析。结果 用NONMEM法估算依托度酸胶囊的相对生物利用度为94.8%,对照制剂与试验制剂k10分别为0.204,0.231,k12分别为0.309,0.302,k21分别为0.124,0.117,Vc分别为1.01,1.07。与3P97分析结果比较,进行t检验统计分析对照制剂与试验制剂Vc值存在显著差异,其他参数均无显著性差异。结论 NONMEM法估算药动学参数与经典药动学分析方法比较基本无显著性差异。用其进行生物利用度研究简便快捷,准确度较高,是药动学研究的一种新的数据分析方法。 相似文献
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目的 :建立依托度酸的血药浓度测定方法 ,研究国产受试制剂与进口参比制剂在健康人体内的药动学特征及其生物等效性。方法 :2 0名健康男性志愿者多剂量交叉口服依托度酸缓释片受试制剂和参比制剂 ,采用HPLC法测定血浆中依托度酸的浓度 ,计算药动学参数和相对生物利用度 ,并对所得参数进行方差分析和双单侧t检验。结果 :依托度酸缓释片受试制剂及参比制剂的主要药动学参数为 :Cssmax分别为 (11.2± 3.7)mg·L-1和 (12 .0± 4 .4 )mg·L-1;Cssmin分别为 (4 .5± 2 .1)mg·L-1和 (4 .4± 1.6 )mg·L-1;稳态平均血药浓度Cav分别为 (5 .9± 2 .4 )mg·L-1和 (6 .2± 1.9)mg·L-1;血药浓度波动系数DF(% )分别为 (12 8.4± 6 7.4 ) %和 (131.2± 5 3.7) % ;Tssmax分别为 (2 .0± 1.5 )h和 (4 .0± 2 .7)h ;t1/ 2 分别为 (14 .1± 2 .1)h和 (13.4±2 .3)h ;稳态条件下AUCss0→ 2 4分别为 (14 1.± 5 7.2 )mg·L-1·h-1和 (14 6 .3± 4 4 .6 )mg·L-1·h-1;稳态条件下的相对生物利用度F(0→ 2 4) 为 (98.8± 32 .1) %。结论 :经统计学分析 ,两制剂具有生物等效性 相似文献