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头孢丙烯片在健康人体的药代动力学和生物等效性 总被引:2,自引:1,他引:1
目的研究2种国产头孢丙烯片(头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这2种制剂的生物等效性。方法20例健康成年男性受试者随机分组,自身对照,单次口服头孢丙烯片1 g后,用高效液相色谱法测定头孢丙烯顺式及反式异构体的血浆浓度,用非房室模型法计算各主要药代动力学参数,并进行方差分析和生物等效性评价。结果顺式异构体:参比制剂与受试制剂的tm ax分别为(2.4±1.0),(2.3±0.8)h;Cm ax分别为(15.4±3.5),(14.8±2.8)μg.mL-1;t1/2分别为(1.4±0.1),(1.4±0.1)h;MRT分别为(3.4±0.6),(3.4±0.6)h;AUC0-t分别为(61.2±10.6),(60.3±11.4)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(64.7±11.2),(64.5±11.7)μg.h.mL-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.3±14.5)%。反式异构体:参比制剂与受试制剂的tm ax分别为(2.4±0.9),(2.4±0.9)h;Cm ax分别为(1.6±0.3),(1.5±0.3)μg.mL-1;t1/2分别为(1.2±0.2),(1.5±0.6... 相似文献
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<正> 患者,男,17岁,被汽车撞伤头胸腹部半小时急诊入院。诊断为:(1) 闭合性肝挫裂伤并失血性休克;(2) 颅脑中型闭合性损伤;(3) 左胸9、10肋骨骨斩;(4) 腰椎4—5压缩性骨折;(5) 右肾挫伤。入院经抗休克处理,即行剖腹探查:腹腔约有1000余毫升血液,肝右叶中外1/3纵行不规则挫裂伤深达膈面及部分脏面,以1—2号肠线间断缝合带蒂大网膜覆盖于肝破裂面,总胆管置“T”形管引流,膈下及肝右叶裂伤之脏面下各放一根粗橡皮管引流,肝下另置烟卷引流。右肾脂肪囊、腹膜后有弥漫性血肿。术后虽经抗感染、保肝、预防肝昏迷,但1周后出现高烧,“T”形管内有黄色粘稠的脓性胆汁流出。胸片示右胸腔积液,“B”超示右膈下可见液性暗区。即予“T”形管旁另插入一 相似文献
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目的比较国产与国外双嘧达莫片的体外溶出度,以评价国产双嘧达莫片的质量.方法采用USP 24版双嘧达莫片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并对溶出参数m、T5o、Td等采用方差分析及t检验进行统计.结果国产与国外双嘧达莫片在30 min的溶出量均超过标示量的70%,国产该药片基本达到要求,但两者溶出参数有显著性差异(P<0.05);不同厂家的国产片间也有显著性差异(P<0.05).结论试验中的山东和广东药片的溶出速率较快,而德国勃林格殷格翰大药厂药片较国产药片溶出更为迅速. 相似文献