从晚香玉中提取的香料作免疫增强剂

一种免疫增强剂含0.4mg/cm~3以上有免疫增强作用的香料,该香料可从晚香玉,胶蔷树和栎扁枝衣中提取。这种药物可用于芳香治疗来预防和治疗损伤性免疫缺陷。业已证明当小鼠给以这种香料以后可使脾中抗体产生细胞增加。一种供室内喷洒用的香料按重量百分比的组成为,15％晚香玉油香料占5％,95％乙醇占56％,Span 85占2％,吐温81占1％,气     

用于治疗胃炎和胃十二指肠溃疡的新化合物

在防止消化器官疾病,尤其是胃、十二指肠溃疡的药物中,4-(2,4-二羟基-2,6,6,-三甲基亚环己基)-3-丁烯基-2-酮是一种新的活性化合物。该化合物最初是从一种名为东方小翅大蜢Romalea microptera的蚱蜢中分离出来的。本研究则用一种从中国采集到的大戟科植物异常野桐Mallotus anomalus Meer etchun.经有机溶媒(甲醇、乙醇、异丙醇、二甲     

甘精胰岛素注射液的临床前安全性评价

目的 通过Beagle犬长期毒性试验及其伴随的免疫原性试验,观察甘精胰岛素注射液的毒性反应,确定未观察到临床不良反应的剂量水平（NOAEL）,为临床不良反应监测及防治提供参考。方法 健康Beagle犬40条,随机分为甘精胰岛素注射液低、中和高（0.5、1.0、2.0 IU/kg）剂量组、溶媒对照组及原研对照组（来得时,2.0 IU/kg）,每组8只动物,雌雄各半。连续sc给药30天,停药恢复16天。试验期间进行一般体征观察、进食量、体质量、肛温、全血血糖及心电图检查;测定血液学常规与凝血指标、血清生化、尿液常规等指标;进行骨髓细胞形态学检查、大体剖检检查以及组织病理学检查。采用间接ELISA法检测不同时期动物血清抗药的结合抗体;采用体外生物活性HPLC法检测产生抗药抗体的阳性血清的中和活性。结果 在给药期的第8和10天,原研对照组和高剂量组各有1只雌性动物在给药后5～6 h出现抽搐和流涎等由低血糖所致的异常症状,其中高剂量组的该异常动物于次日死亡;给药期第11天的心电图检查发现高剂量组的T波倒置比例略高于溶媒对照组（5/7 vs 1/8）,停药后恢复正常;其余存活动物的体质量、肛温、进食量、尿常规、血液学、血清生化和组织病理学等均未见毒理学意义的异常改变。免疫原性结果显示,仅有高剂量组1只雄性动物于给药期第12天产生抗药抗体,抗体滴度为1:16,阳性率为14.3%,产生结合抗体的血清样品经检测为非中和活性抗体。结论 在本试验条件下,Beagle犬sc重复给予甘精胰岛素注射液的NOAEL为1.0 IU/kg,该剂量相当于临床拟用剂量的2倍。该药在高剂量下可能对个别Beagle犬具有较弱的免疫原性。     

全麻显微支撑喉镜手术的麻醉方法选择

【目的】比较常频通气与高频通气在支撑喉镜手术前应用效果。【方法】选择 6 0例喉部病变患者拟行支撑喉镜术 ,随机分为高频及常频组 ,每组 30例。【结果】6 0例均完整切除喉部病灶顺利完成手术 ,标本均经组织学检查 ,5 8例为良性病变 ,2例为乳头状瘤 ,术中两组PaO2 均明显升高 (P <0 .0 1) ,两组间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,PaCO2 有升高趋势 ,两组间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,术后随访 6～ 2 8个月 ,声音恢复良好 ,无复发。【结论】无论是常频与高频喷射通气 ,均能满足机体供氧的需要 ,可以保证支撑喉镜下喉显微外科手术的顺利进行。     

放射免疫法研究重组人集成干扰素α的猕猴药动学

 目的用放射免疫技术测定血药浓度的方法研究猕猴皮下注射重组人集成干扰素α注射液后的药动学。方法6只健康猕猴皮下注射10μg·kg^-1的重组人集成干扰素α注射液,用放射免疫法检测动物血清中的药物浓度,测定猕猴体内血药浓度并计算药动学参数。结果重组人集成干扰素α在猕猴体内代谢符合一室模型。其药动学参数是:t_1/2e(2.67±0.70)h;t_max(4.69±0.84)h,其中雌性猕猴的达峰时间明显比雄性动物短[雌性(3.99±0.23)h;雄性(5.38±0.49)h;P<0.01];ρ_max(3.07±1.77)g·L^-1;AUC_{0～21 h}(27.58±13.50)μg·h·L^-1。结论用放射免疫法测定猕猴皮下注射重组人集成干扰素α注射液血药浓度的方法稳定、灵敏度高、特异性强、准确性好,可用于动物和以后临床的药动学研究。     

乙肝病毒有关血清学标志物的微波快速EIA检测法

乙型肝炎病毒有关抗原抗体的酶联免疫吸附试验,临床已广泛应用,但其操作方法较为费时。目前微波技术在免疫组织化学检测方面的应用已取得显著的进展。我们应用微波辐射法作乙肝病毒有关抗原抗体的酶联免疫吸附试验,得到满意效果。现报告如下。 1 材料和方法     

金黄色葡萄糖球菌肠毒素C2改构蛋白大鼠药动学研究

目的 研究金黄色葡萄糖球菌肠毒素C2改构蛋白（2M-118）在大鼠体内单次和多次给药后的药动学特征。方法 24只大鼠随机分为3组,每组8只,雌雄各半,分别单次iv低、中和高剂量（1、2和4 mg/kg）2M-118,高剂量组大鼠于单次给药后,继续每天给药1次,共给药8次。于给药前（0 h）,首次及末次给药后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、2.0、4.0、6.0、8.0 h采集眼静脉丛全血约0.5 mL,制备血清。采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测大鼠血清药物浓度,采用DAS 3.2.8药动程序计算药动学参数。结果 大鼠单次iv 2M-118后,在1～4 mg/kg剂量内,峰浓度（C_max）、初始浓度（C₀）和药时曲线下面积（AUC）均与剂量呈正相关;消除相半衰期（t_1/2Z）随剂量递增明显延后,平均t_1/2z分别为0.24、0.60和1.18 h;表观分布容积（V_z）随剂量递增而增大;各剂量组的清除率（CL_z）较为一致。与同剂量（4 mg/kg）单次给药相比,大鼠多次给药后的主要药动学参数基本保持一致,体内药物无蓄积倾向。结论 大鼠单次iv 2M-118后,在1～4 mg/kg剂量内,体内暴露量与剂量呈正相关,其清除可能呈现非线性动力学特征;单次与多次iv给予相同剂量2M-118后,药动学行为特征基本一致,无明显药物蓄积。     

基层医院首例重症手足口病治疗体会

病历资料患儿,男,3岁。因手足口腔疱疹并发热2天。2012年5月20日入院。2天前家长发现患儿的手、足皮肤及口腔黏膜见散在分布小疱疹,皮肤无破溃,皮疹无脓性分泌物,无脓疱疹,无出血,无瘀斑,并发热,体温38℃左右,无咳嗽、咳痰;无气促及呼吸困难。呕吐数次,为胃内容     

精蛋白重组人胰岛素注射液生物类似药非临床安全性评价

目的 通过小鼠单次给药毒性试验、Beagle犬重复毒性及免疫原性试验和豚鼠全身主动过敏试验,考察精蛋白重组人胰岛素注射液（Insulin NPH）的毒副反应、毒性靶器官或靶组织,为开展临床试验提供依据。方法 ①小鼠单次给药毒性试验：采用最大给药量法分别sc生理盐水、溶媒和Insulin NPH（2092~2488 IU/kg）,监测给药后小鼠一般状态、体质量、脏器异常。②Beagle犬重复毒性试验：sc溶媒、原研对照药（Humulin NPH,1.5 IU/kg）,低、中和高剂量（0.5、1.0和1.5IU/kg）的Insulin NPH,每天1次,连续30 d,停药恢复14 d;在给药期和恢复期内观察动物的一般体征和注射部位的局部刺激性,进行体质量、肛温、血糖及心电图检查,测定血液学、血清生化、尿液常规等指标,并进行脏器质量及组织病理学检查;免疫原性试验采用间接ELISA法检测不同给药期Beagle犬血清中抗药结合抗体。③豚鼠主动全身过敏试验：分别sc低和高剂量（4和12 IU/kg）的Insulin NPH、生理盐水和溶媒,另设卵清白蛋白为阳性对照,使用以上剂量进行5次致敏试验后,iv 3倍致敏剂量进行激发试验,观察豚鼠过敏症状。结果 小鼠sc 165倍临床常用剂量的Insulin NPH后,未见明显毒性反应;Beagle犬重复毒性试验中1.0 IU/kg是Insulin NPH的无毒反应剂量（NOAEL）,该剂量相当于临床拟用剂量的2倍,免疫原性试验各剂量组均未发现抗药结合抗体;豚鼠主动全身过敏试验中未见明显过敏症状。结论 在本试验条件下未观察到Insulin NPH明显毒性反应。