药品质量标准中色谱柱等因素影响分析结果的实例揭示

各国药典中的HPLC方法描述中，通常仅给出色谱柱的简单信息，例如中国药典中的“用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂”，USP中的L1填料等；而目前市场上有600多种品牌的色谱柱，这些不同品牌色谱柱之间的选择性有差异，有时甚至会很大，使得HPLC方法的重现性不理想，不同实验室之间的数据交换困难。本文以注射用阿莫西林钠他唑巴坦钠及注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的分离分析为例，启示药典中上述描述方法可能对使用者带来极大的不方便。上述情况在国外已引起足够的重视，而在国内尚未引起重视。基于本文结果，结合国外相关研究成果，建议：（1）在建立HPLC方法时，尤其是用于有关物质分析时，应重视色谱柱粗放性的考察，并在方法中指出最佳的色谱柱类型；（2）尽量避免采用含四丁基氢氧化铵等扫尾剂的流动相，因为此类物质容易在色谱柱中残留，会改变色谱柱的选择性；（3）针对目前药典和质量标准收载的“难分离HPLC系统”，尽快建立色谱柱推荐系统，减少实验人员选择色谱柱的盲目性。     

银杏叶总黄酮对大鼠血瘀合并脑缺血再灌注模型氧化应激的干预作用

目的:探讨银杏叶总黄酮对大鼠血瘀合并脑缺血再灌注模型氧化应激反应的影响。方法:采用连续肌肉注射地塞米松制造血瘀模型,银杏叶总黄酮混悬液大、小剂量(300 mg·kg~(-1)、150 mg·kg~(-1))、阳性药华佗再造丸(2.67 g·kg~(-1))连续给药10 d,于第11天给药1 h后,分离双侧颈总动脉夹闭30 min复制脑缺血模型,再灌注1 h后取血,肝素抗凝测全血黏度,断头冰盘剥脑,矢状切取一半置于体积分数10%福尔马林固定,用于HE染色;另一半脑组织称质量加适量冰生理盐水制备体积分数10%脑组织匀浆,测定丙二醛(malondialdehyde,MDA)、超氧化物歧化酶(superoxide orgotein dismutase,SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)水平。结果:血瘀合并脑缺血再灌注模型复制成功。与血瘀缺血组相比,银杏叶总黄酮大剂量可显著降低大鼠全血黏度高、中、低切值(P0.01),小剂量组高切值、中切值具有明显降低趋势(P0.05),低切值降低幅度更为显著(P0.01);银杏叶总黄酮大剂量组可显著降低MDA含量(P0.01),小剂量组可明显降低大鼠脑组织中MDA含量(P0.05);银杏叶总黄酮大剂量可显著升高SOD、GSH-Px活性(P0.01),小剂量可显著升高SOD活性(P0.01),明显升高GSH-Px活性(P0.05);银杏叶总黄酮大剂量组可显著改善大鼠脑缺血损伤后脑组织病理改变,趋势明显。结论:银杏叶总黄酮可显著抑制大鼠缺血后脑组织氧化应激反应,改善大鼠血瘀合并脑缺血模型的脑缺血损伤。     

妥布霉素地塞米松联合贝复舒滴眼液对超声乳化术后角膜水肿患者泪液中炎症因子及视力的影响

目的 探讨妥布霉素地塞米松(典必殊)联合贝复舒滴眼液在超声乳化术后角膜水肿中的应用价值。方法 选取2018年9月—2020年9月在江陵县人民医院进行超声乳化术治疗的84例白内障患者，按随机数字表分为两组，各42例。对照组术后予以典必殊滴眼液治疗，观察组加用贝复舒滴眼液治疗。比较两组临床疗效、泪液炎症因子、视力状况、生活质量及不良反应发生率。结果 观察组治疗总有效率为95.24%,高于对照组的80.95%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后泪液肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白介素-6(IL-6)水平分别为(245.14±10.36) pg/mL、(305.12±26.54) pg/mL,低于对照组的(269.41±15.41) pg/mL、(362.41±29.67) pg/mL,差异有统计学意义(P<0.001);观察组术后视力状况优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);术后3个月观察组世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)中的生理(81.02±5.36)分、心理(89.33±5.22)分、社会(82.78±5.23)分、环境(84...