近红外光谱的数字化存储和应用的可行性探讨

目的对近红外光谱数字化存储和应用的可行性进行初步探讨。方法将样品近红外原始光谱转换为数字化形式并进行极值标准化处理,通过比较处理前后光谱的相似系数以及处理前后光谱所建立的定量分析模型的评价参数,初步考察了数字化存储后数据对于近红外定性、定量分析的影响。结果与结论数字化光谱保留4位有效数字即能满足近红外定性分析的需要,保留5位有效数字可满足近红外定量分析的需要。将近红外光谱进行数字化存储有一定的可行性。     

近红外图谱比对模型及其应用

目的对于国家尚未建立相应近红外（NIR）模型的地区的常用药品,应用NIR药品快速鉴别系统进行快速筛查。方法利用光学使用者软件（OPUS）建立空白模型,然后将其固化到SFDA_Ident软件中。通过SFDA_Ident软件调用空白模型,快速地获得待测样品（正品和伪品）的NIR平均光谱,进行直观的图谱比对。结果有效解决了目前车载型NIR光谱仪中文控制软件SF操作困难这一现DA_Ident只能根据现有的NIR模型工作,无独立测样功能、英文OPUS软件虽然功能强大但部分边缘地区的使用者状。结论 NIR图谱比对模型建立维护简单、建模费用低、响应需求快、适用范围广,便捷、经济,弥补了车载NIR模型不足,促进了检测车运行质量和效率的提高。     

比阿培南标准物质的研制

目的 为满足国内比阿培南质量控制的需要,标定首批比阿培南标准物质的含量.方法 分别采用质量平衡法和定量核磁共振法确定了比阿培南标准物质的含量,并通过对比阿培南杂质的分析,对质量平衡法的准确性进行了评价.结果 为消除比阿培南主成分与杂质在色谱中可能存在响应因子不同而使质量平衡法结果偏离的影响,本批比阿培南对照品的含量以质量平衡法和定量核磁共振法的均值确定,按比阿培南C15H18N4O4S计含量为98.5%.结论 采用定量核磁共振法和质量平衡法共同标定标准物质的含量,为首批标准物质标定工作提供了新的参考模式.     

剖宫产术利多卡因连硬外阻滞的体会

笔者对剖宫产术使用利多卡因进行连续硬膜外阻滞(EpiduralBlock,EB),效果良好,现报道如下。1　资料和方法本组412例,年龄22～39岁,体质量53～89kg均为健康产妇。入室后经L2～3间隙直入法穿刺在硬膜外腔向头部置管3cm。平卧后常规将右臀部垫高15°～30°,或平卧下用机械手?..     

阿奇霉素颗粒剂近红外通用性定量分析模型的建立(英文)

用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差(RMSEP)为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有:专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。     

药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用

目的总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验。方法分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果。结果与结论药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑。     

头孢噻吩杂质A国家标准物质的研制

目的 建立头孢噻吩杂质A的首批国家标准物质,为2020年版《中国药典》头孢噻吩的检测提供必需的标准物质.方法 首先,采用红外、质谱和核磁共振的方法时头孢噻吩杂质A进行结构确证.其次,采用2020年版《中国药典》头孢噻吩有关物质检查项下的方法,测定头孢噻吩杂质A的纯度.然后,测定头孢噻吩杂质A的干燥失重和炽灼残渣.最后,...     

他唑巴坦杂质A国家标准物质的研制

研制他唑巴坦杂质A国家标准物质,为提高国内他唑巴坦的质量控制标准提供依据.对他唑巴坦杂质A进行合成,利用红外、质谱、核磁共振波谱技术进行结构确认,并对杂质A进行含量均匀性检查和短期稳定性考察,再测定其水分和炽灼残渣含量,并以10 mmol/L醋酸铵溶液-乙腈(98:2)为流动相的高相液相色谱法测定杂质A的纯度,应用质量...     

一氧化碳中毒合并急性肾衰临床分析

近５年来,我院共收治一氧化碳中毒患者７７例,其中合并急性肾衰（ＡＲＦ）３例,现报告如下。１临床资料男２例,女１例,年龄２９～４６岁。中毒至抢救时间均超过８小时并伴有深度昏迷;出现少尿时间为经治后１～３天;均有双下肢水肿,尿潜血阳性,肾功急剧恶化（ＳＣ...     

近红外特征谱段相关系数法中特征谱段选择方法的探讨(英文)

借鉴广义二维相关光谱法,以温度为扰动进行待测化合物的中红外-近红外(IR-NIR)二维相关谱分析,利用IR光谱峰归属明确的特点,通过IR-NIR光谱的相关分析,确定NIR光谱中与待测化合物结构关联密切并受干扰程度较小的典型特征波数区域作为NIR特征谱段相关系数法中的特征谱段。据此快速建立的筛查中成药/保健品中非法添加枸橼酸西地那非、他达拉非和盐酸二甲双胍的NIR特征谱段相关系数法的准确性均在90%左右,可以满足现场快速筛查的需要。