注射用头孢他啶在健康人体的生物等效性

目的:建立头孢他啶血浆浓度的测定方法,并评价注射用头孢他啶试验与参比制剂是否生物等效。方法:20名健康男性志愿者随机分为2组,采用开放、随机、双周期、自身对照交叉试验设计,对受试者进行单次肌内注射给药,两周期间的洗脱期为3d;采用高效液相色谱法测定头孢他啶经时血药浓度,利用DAS Ver2.0程序计算药动学参数并进行统计分析。结果:头孢他啶参比制剂(含头孢他啶1.0g)和试验制剂(含头孢他啶1.0g)的主要药动学参数Cmax分别为(27.5±5.5)mg.L-1和(27.6±5.4)mg.L-1,tmax分别为(1.2±0.5)h和(1.2±0.5)h,t1/2分别为(2.3±0.4)h和(2.15±0.26)h,AUC0-10分别为(115.3±16.8)mg.L-1.h和(108.2±19.5)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(122.4±16.7)mg.L-1.h和(113.7±20.2)mg.L-1.h。2组间Cmax、AUC0-10、AUC0-∞、tmax的差异均无显著性(P>0.05);试验制剂的Cmax、AUC0-10和AUC0-∞的90%可信区间均未超出参比制剂的80%～125%范围。试验...     

“黄金大米”事件的反思——用科学理性和道德规范做好伦理审查

"黄金大米"事件所暴露的问题既有伦理委员会本身缺乏道德自律的原因,也有相关法规制度设计上的欠缺。强调伦理委员会对知情同意全过程的监管,在伦理审查中引入问责机制,通过制度设计,使伦理委员会的审查和监督的全过程尽可能实行信息公开,加大审查的透明度,尽快出台涉及人的临床研究法律规范。     

中医对难治性高血压的认识与辨证论治

通过对文献的整理与分析,以中医对难治性高血压病的认识与辨证论治为出发点,寻求适用于中医治疗难治性高血压病的方法,为患者提供更加科学的治疗,达到降低血压改善生活质量的目的。     

新型复方氨基酸(19) 丙谷二肽注射液临床耐受性试验

目的评价健康人体对新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用)的耐受性。方法 48名健康受试者,男女各半,分三部分试验,均经静脉给药。滴速耐受性试验纳入24名受试者,随机分为3组,滴速设为1、1.5、2 mL·min~(-1);剂量耐受剂量试验纳入18名受试者,随机分为3组,剂量分别为500、750、1 000 mL;全静脉营养液滴注试验纳入6名受试者,滴速不超过3 mL·min~(-1)。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并记录不良事件。结果滴速耐受性试验、剂量耐受剂量试验和全静脉营养液滴注试验中受试者用药前后生命体征、心电图和实验室检查均未出现有临床意义的改变。共有13名受试者出现轻度不良事件,表现为血管胀痛、头胀、眼干等,未予处理,均自行缓解。结论健康受试者静脉滴注新型复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液(创伤用),滴速1～2 mL·min~(-1)、剂量500～1 000 mL,全静脉营养液1700 mL,滴速≤3 mL·min~(-1),可安全耐受。     

细颗粒物对大鼠H9c2心肌细胞形态及生长的影响

目的探讨细颗粒物(PM2.5)对心肌细胞形态及生长的影响。方法收集长沙市非工业区大气PM2.5,以H9c2大鼠心肌细胞作为研究对象。用不同浓度的PM2.5水溶性及非水溶性成分干预24 h。观察细胞形态,用MTT法测定细胞存活率。结果在1~100μg/ml范围内,细胞活性随PM2.5浓度的增加受到了明显的抑制,和对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。相同浓度下,非水溶成分对细胞活力的影响较水溶性成分明显(P<0.05)。结论 PM2.5可影响心肌细胞形态及生长,并与剂量呈正相关,非水溶性成分尤为明显。     

奥普利农与米力农在新生儿先心病双心室纠治术后效果的比较北大核心CSCD

目的回顾性比较PDE3抑制剂奥普利农和米力农的临床疗效。方法收集2018至2022年苏州大学附属儿童医院心胸外科体外循环下新生儿先心病双心室纠治术后患儿41例,其中奥普利农组25例,米力农组16例,总结并研究患儿肾功能、心脏功能改善及心律失常发生率。结果两组术后1天射血分数(EF)均下降(P<0.01);术后4天奥普利农组EF较术后1天显著升高(P<0.01),米力农组较术后1天升高(P<0.05),且同期奥普利农组EF较米力农组显著升高(P<0.01);米力农组术后7天EF较术后4天继续升高(P<0.01),但两组间比较差异无统计学意义;远期随访发现奥普利农组术后7天EF较远期差异无统计学意义(P>0.05),而米力农组远期EF高于术后7天(P<0.05)。奥普力农组术后4、7天肌酐水平持续下降(P<0.01,P<0.05);米力农组术后4天较术后1天肌酐水平下降显著(P<0.01),术后7天较术后4天下降不明显;术后7天奥普利农组肌酐水平较米力农组更低(P<0.05)。患儿心律失常发生率奥普利农组比值稍降;而米力农组无变化。结论奥普利农改善新生儿先心病双心室纠治术后心功能效果优于米力农,且恢复至正常心功能时间更短;在肾功能保护方面,奥普利农强于米力农,且奥普利农对于肾脏保护作用持续时间较长;心律失常发生率方面两种药物差异无统计学意义。     

血清可溶性L-选择素、sICAM-1、HBV DNA拷贝数及肝功能损害的相关性研究

目的:探讨 L-selectin(L-选择素)和 ICAM-1(细胞间粘附分子-1)在乙型肝炎病毒感染造成肝功能损害过程中的作用。方法:定量检测42例乙型肝炎病人血清 HBV DNA 拷贝数、可溶性 L-选择素(sL-selectin)、可溶性细胞粘附分子-1(sICAM-1)及肝功能相关生化指标,并对结果进行统计分析。结果:22例 DNA 阴性和20例 DNA 阳性病人血清 sL-selectin 和 sICAM-1水平均明显高于对照组(P<0.05),但 DNA 阴性组和阳性组之间的 sL-selectin 和 sICAM-1水平均无显著差异(P>0.05);DNA 拷贝数与 sICAM-1水平呈负相关(r=-0.501,P<0.05);DNA 拷贝数与肝功能损害呈负相关;42例乙肝病人的 sL-selectin 和 sICAM-1水平均与肝功能损害呈不同程度的正相关。结论:L-selectin 和 ICAM-1均参与乙肝病毒感染后的肝功能损害过程,而血清中 sL-selectin 水平升高要早于 sICAM-1。     

老年高血压病患者合并高脂血症及其对肾功能的影响

高血压病常伴有肥胖、血脂代谢异常、糖耐量受损和高胰岛素血症,即胰岛素低抗综合症,其机理尚不明确。而高血压及高脂血症是引起老年慢性肾功能不全的重要原因。为探讨老年高血压病合并高脂血症情况及其对肾功能的影响,对１６９例高血压患者和９６３例体检人群进行了比较分析。１对象和方法１．１对象以１６９例高血压患者和９６３例体检人群为分析对象,两者均排除原发性肾病、肝脏疾病、痛风、继发性高血压及近段服用过肾功能有损害药物的患者。１．２方法将高血压患者根据年龄分为老年高血压组（≥６０岁,１１４例）和非老年高血压组…     

吲哒帕胺治疗老年高血压合并血脂异常的临床观察

目的 观察吲哒帕胺降压治疗对老年高血压合并血脂异常患者脂代谢的影响。方法 选择５３例原发性高血压合并高脂血症的老年患者,随机分为２组分别接受吲哒帕胺、卡托普利８周治疗。结果 吲哒帕胺、卡托普利两组降压疗效相近,差异无统计学意义,且均对血脂代谢无不良影响。结论 吲哒帕胺适宜用于老年高血压合并血脂异常患者的降压治疗。