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结合新版GMP要求、中外法规比较和西方制药实践,阐述溶出物/析出物验证是过滤工艺验证的组成部分,并对溶出物/析出物验证的定义、区别、验证常用方法和后续安全性评估方式进行介绍。 相似文献
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目的 探讨直接数字化放射摄影术(DR)对手足部腱鞘巨细胞瘤(GCTTS)的诊断价值.方法 回顾性分析61例经手术病理证实的手足部GCTTS患者的DR影像资料.DR检查摄手/足正斜位或指/趾正侧位,在工作站上观察手足部GCTTS的影像表现.结果 DR显示所有61例手足部GCTTS的关节旁软组织肿块征象,其中35例(57%)出现骨质压迫、侵蚀及破坏,1例骨破坏同时合并骨膜增生改变,1例软组织肿块内出现点状钙化.结论 DR对手足部GCTTS可以起到提示诊断的作用,应作为手足部GCTTS的首选检查方法. 相似文献
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细胞凋亡相关因子在SLE发病中所起的作用 总被引:1,自引:1,他引:0
系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,其发病原因复杂。随着研究的深入,SLE与凋亡(apoptosis)的关系渐渐成为近年来研究的热点。SLE与淋巴细胞及其亚类的凋亡异常或缺陷及凋亡物质的清除障碍有密切的关系。本文就细胞凋亡的相关因子在SLE发病中的作用作一综述。1 Fas/FasL蛋白F 相似文献
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目的:探讨胃神经鞘瘤(gastric schwannoma,GS)的CT影像特征及其与病理表现的相关性。方法:总结5例经病理证实为GS患者的完整临床及CT影像资料,并分析2010至2020年国内外报道的151例GS患者临床及CT影像特征。结果:5例均为单发性肿块,3例肿瘤位于胃体,1例肿瘤位于胃角,1例肿瘤位于胃窦。5例均为膨胀性生长,其中外生型1例、混合生长型4例。肿瘤最大径21~60 mm。平扫5例均表现为均匀的稍低密度,表面均未见溃疡形成。增强后动脉期5例肿瘤表现为轻度至中度强化,静脉期3例中度强化、2例明显强化,延迟期5例均进一步强化。1例肿瘤周围见增大的淋巴结,病理证实为反应性炎性增生淋巴结。结论:GS的CT影像表现虽具有一定的特征性,但确诊仍需依靠病理检查。 相似文献
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目的:观察血府逐瘀汤联合LED红光治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效。方法:106例带状疱疹后遗神经痛患者随机分为两组,治疗组53例应用血府逐瘀汤联合LED红光照射治疗,对照组53例应用双氯芬酸钠,甲钴胺,维生素B1联合LED红光照射,比较两组治疗前后视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)。结果:血府逐瘀汤联合LED红光治疗后VAS明显低于对照组(P0.05),且无一例因不良反应退出治疗组。结论:血府逐瘀汤联合LED红光治疗带状疱疹后遗神经痛具有良好疗效。 相似文献
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目的:比较第2版和第2.1版前列腺影像报告与数据系统(PI-RADS V2、V2.1)对临床显著性前列腺癌(csPCa)的诊断效能。方法:回顾性分析2015年5月至2019年8月苏州大学附属第二医院行前列腺多参数MRI检查的837例患者的影像、病理及临床资料。根据前列腺穿刺病理结果,格林森评分(GS)≥3+4的前列腺癌为csPCa。以简单随机抽样法抽取其中25%(209例)患者,由两名影像科医师对主病灶分别行PI-RADS V2、V2.1诊断评分,采用加权Kappa检验评估两名医师评分结果间的一致性。剩余病例由其中1名医师运用两种评分方式分别评分。采用ROC曲线在总病灶、外周带病灶、移行带病灶中评估两种评分方式对csPCa的诊断效能,通过Z检验比较曲线下面积(AUC)的差异。结果:csPCa患者251例,其中外周带163例,移行带88例。两名医师运用PI-RADS V2和V2.1对随机抽取的总病变、移形带病变、外周带病变的评分结果间的加权Kappa值分别为0.757、0.653、0.748和0.794、0.707、0.759。PI-RADS V2.1在总病变、移行带病变、外周带病变中诊断csPCa的AUC分别为0.922、0.932、0.854,PI-RADS V2分别为0.902、0.905、0.817,差异均有统计学意义(Z=4.104,P<0.001;Z=2.538,P=0.011;Z=3.350,P<0.001)。结论:PI-RADS V2.1较V2对前列腺病变评分一致性加权Kappa值稍高,且对csPCa的诊断效能高于PI-RADS V2。 相似文献
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放射性肝损伤的发生正随着腹部肿瘤的放疗、骨髓移植及肝脏恶性肿瘤三维适形放疗的开展而越来越受到重视。准确判断并评价肝脏放射性损伤的有无及其程度,对临床药物学治疗和/或肿瘤放疗方案的制定与修正均显得尤为重要。MRI虽然最近才被应用于该领域,却已显露出其令人瞩目的优越性。 相似文献
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对经手术病理证实的55例脑脓肿进行影像学资料的回顾性分析。结果:55例脑脓肿中41例诊断无误,其余14例被诊断为胶质瘤,转移瘤,脑梗死。结果提示,对脑脓肿的诊断应综合CT和MRI影像学资料,并结合临床实验室检查进行分析,才能有效提高诊断准确率。 相似文献
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