中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的商建

中药注射剂是我国急诊常备中药制剂,临床疗效确切,但因成分复杂、生产条件要求苛刻、现行质量可控性差、临床使用不当等问题,不良反应时有发生,严重影响其应用与发展。在常规检查、多组分测定、化学指纹图谱的基础上,重点从生物活性检定的角度开展了中药注射剂不良反应与质量波动早期预警方法的研究,建立“基于常规检查-化学分析-生物评价序贯检测的质量控制方法与模式”,以保证注射剂质量的稳定性与一致性,解决由药物质量因素引发的中药注射剂不良反应问题。     

基于成分敲除/敲入的中药药效组分辨识与质量控制模式的商建

中药药效物质辨识与中药质量控制一直是中药现代化研究的难点和热点问题。为了探寻中药药效物质与质量控制标准研究的重大突破，在回顾性研究和前瞻性分析的基础上，首次提出“基于成分敲除/敲入的中药药效物质辨识与质量控制模式”的研究设想，以期为又快又准地辨识中药药效关键组分，实现中药质量标准“关联药效，量而又准，可控可评”的愿景，提供具有原创性和实用性的研究思路和方法体系。     

Busse-Buschke型念珠菌肉芽肿一例

患者,女,60岁,2008年5月无明显诱因右面颊部出现米粒大丘疹,中央有小脓疱,伴轻度胀痛,逐渐增大到花生米大小肿块,挤压时有稀薄脓液流出,无发热,在当地医院行切开排脓,间断给予静脉滴注头孢类、阿奇霉素等抗生素治疗3个月余,皮疹无明显消退,于2008年9月到我院皮肤科就诊.     

活性炭对盐酸洛美沙星的吸附考察

 目的:考察不同量、不同温度、不同pH时活性炭对注射液中盐酸洛美沙星含量的影响。方法:注射液中分别加入不同量的活性炭在60℃恒温搅拌30 min后过滤，测定盐酸洛美沙星含量。结果:随活性炭用量增加，注射液中盐酸洛美沙星含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；活性炭吸附盐酸洛美沙星影响不大。结论:在实际工作中根据活性炭的加入量酌情加大洛美沙星的投入量，在不增加投入的情况下，活性炭的用量宜控制在0.03%～0.1%左右。     

板蓝根水提物的HPLC指纹图谱

板蓝根来源于十字花科植物菘蓝Isatis indig-otica Fort.的干燥根,是常用中药,具有清热解毒、凉血利咽的功效,广泛应用于流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎、流行性感冒、乙肝等病毒性疾病的防治。现代药理研究表明板蓝根具有抗菌、抗病毒、抗内毒素、调节免疫等作用[1]。板蓝根中有效成分有靛蓝、靛玉红[2]、喹唑酮[3]、水杨酸[4]、氨基酸[5]等,但这些成分或不溶于水、或量太低、或无特异性作用,作为板蓝根质量控制指标均不合适。本实验建立板蓝根水提物的指纹图谱条件,旨在为板蓝根的质量控制提供依据和方法。1仪器和材料Agilent1100型高效…     

医疗器材管理的探讨

为医院的高质量医疗服务提供有利的保障。从科学管理、计划采购、减少库存、严格制度四个方面对医疗器材进行管理。确保了医疗器材的质量。加强医疗器材的科学管理,有利于保证医疗安全。     

乳增宁胶囊中淫羊藿苷含量测定方法改进

乳增宁胶囊是用艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬和土贝母６味药材经适宜的加工而制成的胶囊。具有疏肝解郁,调理冲任功效,用于肝郁气滞型及冲任失调的乳腺增生等症。卫生部药品标准［１］中采用薄层刮板－紫外分光光度法测定其中淫羊藿苷的含量,方法繁琐,重现性较...     

关于中药质量生物检定的几点商榷

中药质量生物检定已逐步成为中药学和生药学特别是中药质量评价与控制的重要发展方向。本文就生物检定在中药质量控制的作用和地位以及存在的问题和误区，提出：（1）虽然药物质控模式发展历程是先有生物检定后有化学检定，但生物检定并不代表落后或要被淘汰；（2）在中药质量控制体系中，生物检定是不可或缺的；（3）生物检定不是取代现有中药质量控制方法，只是现有方法的有益补充；（4）中药质量生物检定不等于中药药理实验，它既要符合定量药理学又要满足药检分析的要求；（5）中药质量生物检定尚处于探索阶段，不应求全责备，无论是检测指标的专属性还是方法学质量，不应以化学检定的要求来苛求生物检定。中药质量生物检定任重而道不远。     

赤丹退黄颗粒乙醇提取工艺正交试验研究

目的 为赤丹退黄颗粒提取工艺提供依据。方法 采用正交设计法，因素为溶剂用量、浓度、提取时间和次数，以芍药苷及出膏率指标综合分析。结果 最佳组合为A2B2C3D2，但考虑实际生产溶剂回收、降低成本、节约时间等因素，确定乙醇提取工艺为用5倍量的70％乙醇提取3次，每次2h，即A2B3C3D2。结论 提取时间对芍药苷和出膏率的影响最大，溶剂用量、浓度和提取次数三项水平间没有显性差异，特别是乙醇浓度在三水平间没有显性差异。     

基于HPLC指纹图谱的茵栀黄注射液质量一致性和稳定性研究

目的 建立茵栀黄注射液HPLC指纹图谱,以考察其一致性和稳定性,提高其质量控制水平.方法 采用高效液相色谱法,针对23批(包括不同厂家、不同批号、不同加速条件)茵栀黄注射液建立HPLC指纹图谱;利用相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析,并以相似度、共有峰相对峰面积为指标,进行样品聚类分析.结果 不同厂家的样品各自聚为一类,表明茵栀黄注射液各批次间产品质量具有稳定性;各厂家产品逐次聚为一类,表明各厂家产品具有差异性和相对一致性;同一批次不同稳定性加速试验样品与正常批次差异明显,表明指纹图谱检测具有灵敏性.结论 建立的HPLC指纹图谱可用于茵栀黄注射液质量控制,对保证产品质量的一致性和稳定性具有重要价值.