2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析

2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.     

陕西省药品检验所2003~2004年度抽验药品质量情况分析

《药品管理法》[1]实施以来,使药品监督抽验工作走上了规范化、科学化、公开化、透明化轨道.现将陕西省药检所2003～2004年度抽验药品质量情况报道如下.     

以"三个代表"重要思想为指导全面加快西藏药检所的发展

西藏药检所建于1975年,目前是全区唯一的药检所.编制50人,现在职46人(藏族35人),其中大专以上学历有22人(研究生2人,本科生6人).设行政办公室、业务技术管理科以及四个业务科室(化药室、药理室、中藏药室、医疗器械检测中心).西藏药检所自建所以来由于多种原因发展缓慢,底子薄、基础差,检验设备和设施简陋,总体与内地药检所还有较大差距.西藏现有20家药品生产企业,主要生产传统藏药,近200家药品经营单位.与内地相比,尽管生产企业不多,但西藏地广人稀,药品经营单位、医疗诊所遍布全区,涉及药品种类与内地类似,药品技术监督任务十分繁重.     

药品质量监督工作的重点在农村

白城市位于吉林省西部,现有人口240万,土地面积2.6万平方公里,辖5个县(市、区).白城地区地广、人稀,经济发展相对滞后.在全市1680个监管相对人中,农村相对人有1028个,占61.2%.白城地区、县(市)药检所撤并以后,农村药品技术监督处于空白状态.     

卫工剪影

<正>为提高所属部队有关人员的业务能力,新疆军区联勤部于4月9日至11日在乌鲁木齐举办了一期军事医学计量检定暨卫生装备维修、战储卫生物资维护保养培训班,来自全区9个医学计量三级站的专(兼)职计量检定员和师、旅、团卫生队卫生装备维修人员,以及后方仓库战储卫生物资保管人员参加了培训。培训通过理论授课、专题辅导、操作实践、参观见学等方式进行。为提升教学质量,培训班还专门邀请了解放军总医院医学计量站、济南军区药检所     

善待老年人的性格特征

心理案例我外婆72岁,以前是个脾气很好的人,和家人的关系也相处得很融洽。但是,近些年她越来越固执了,就认为自己是对的,别人的意见都听不进去。例如,有人上门推销电话卡,因为就她和我外公两个人住,当时我外公怕不安全不让开门,她不听,不仅买了还让人进屋坐。事后我们都跟她说:一,她不能辨别电话卡的真假,可能会上当;二,两个老人在家,让陌生人进屋是不安全的。可她都听不进去,说试了卡是好的。所以后来又有来推销电话卡的,她还是照样,结果就真买了张假卡。我们都以为吃一堑长一智吧,但是她又买了第三次。     

Excel在药检所设计溶出度检测报告和数据处理中的应用

目的介绍运用办公软件Microsoft Office Excel,设计药检所药物溶出度检测报告。方法先用Excel建立电子表格文件,利用控件工具箱设置报告表头表尾检品和实验标签及信息;应用Excel函数和表格工具,实现计算机对原始数据的自动处理,自动计算药物溶出度数据。结果应用Excel软件,检测报告简洁美观,对药物溶出度数据的处理更加快速、准确。结论Excel软件处理溶出度数据,事半功倍,结果准确,值得在各药检所推广。     

2008年全国药检工作座谈会在兰州召开

2008年7月18日～19日，全国药检工作座谈会在兰州召开，来自全国41个省、自治区、直辖市、口岸、计划单列市药检所、总后卫生部药检所、武警药检所的主要负责人，中国药品生物制品检定所李云龙所长、金少鸿常务副所长、王军志副所长、丁丽霞副书记、张永华纪委书记、刘桂芬所长助理及有关业务、职能处室负责人参加会议。甘肃省食品药品监管局党委书记副局长高建邦、副局长丁永辉等甘肃局领导出席了会议，高建邦副局长讲了话。国家食品药品监管局办公室规划处王三虎处长出席会议并讲话。四川省王野、北京市王志斌、甘肃所赵建邦、湖北省陈雏信等10个省（市）药检所所长分别就加强抗震救灾时期的药检技术支撑、全力确保奥运药品安全、改革创新整合优势资源、文化建设等话题进行交流发言。     

全国省级药品检验所信息化现状调研

信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视。对全国省级药品检验机构2000-2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议。     

药品质量标准使用中存在的问题及改进建议

随着新《药品管理法》的颁布实施，取消了地方药品质量标准，尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准，即《中国药典》和局（部）颁标准。但因为现行同名药品（特别是中成药）的标准仍不统一：有的标准已修订。却未及时通知药检所，尤其是基层药检所；有的在制定标准时考虑不周，严谨不够：有的在审核标准时未仔细校对．错漏较多。致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强，影响检验结果的判定，最终难以作出检验结论，致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所（以下简称药检所），在按标准对药品进行检验时．仍常常碰到难题，不知现行标准是否有效而难以下检验结论。[第一段]