注射用盐酸柔红霉素的质量评价

目的 按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用盐酸柔红霉素的质量。方法 按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果 共抽取样品17批次，按国家标准检验合格率100.0%。探索性研究对主要杂质的来源与结构进行了研究；建立溶液的澄清度检查方法；对包材相容性及稳定性进行了考察。结论 目前国内注射用盐酸柔红霉素总体质量较好；现行标准有待进一步提高，建议现行标准修订有关物质检查方法，增加特定杂质的控制，增加溶液的澄清度检查；建议企业优化生产工艺，以提高产品质量。     

法规:举证倒置——一笔算不清的"糊涂账"

早在《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》出台时,司法界的人士认为,由于患方对医疗专业技术知识知之甚少,而且病案和其他相关材料大部分均掌握在医院手里,患方在举证过程中处于劣势,难以保护自己的权益。而且医院与患者之间显然地存在着财力、物力和精力的差距。有些权益受侵害的患者及家属,因为无法花费过多的时间与精力用于收集证据、上诉等活动,所以不愿与医院打官司,而宁愿私下草草地协商解决问题,以至放弃了自己应有的权利。医疗侵权行为诉讼中举证责任倒置的原则,正是针对以上情况而确立的,它调整了以往诉讼程序中的不平等因素,更大限度地保护患者的权益不受侵害,维护了民法的平等原则。几年前,被誉为明显带着人文关怀规定的“举证倒置”的出台,让人们看到了一种希望:随着条文的细化和可操作性的增强,法律全面介入社会生活也有了更大的空间;如今,就此初衷对照检验“举证倒置”的实践效果:患者是不再发怵打官司了,但随之产生的其他问题却是剪不断,理还乱。     

唯新药、进口药方可技术转让《药品技术转让注册管理规定》出台，或将引发新一轮优胜劣汰

自2007年11月起,经过了两年意见征求和修改的<药品技术转让注册管理规定>(以下简称<规定>),在2009年8月25日终于"千呼万唤始出来".此次新推出的<规定>共分为四章,SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式,以达到规范药品技术转让注册行为,减少仿制药数量及鼓励创新的效果.     

提高为兵服务质量的做法

江苏南京南京军区司令部门诊部方红来稿：提高为兵服务质量的做法。文章说，近年来，门诊部紧紧围绕“医疗服务保障”中心，时刻牢记“姓军为兵”的宗旨，以高尚的医德对待患者，以精湛的技术服务患者，2005年被总后卫生部评为“先进门诊部”。（1）抓医德医风建设，提高服务保障意识。一是深化职业道德教育。按照《军队医疗机构医德医风建设规定》，进行经常性教育，使广大医务人员树立正确的世界观、人生观、价值观和利益观。     

西咪替丁有关物质检查方法的再评价

目的 对西咪替丁有关物质测定方法进行评价。方法 分别用中国药典2005年版的TLC和自建立的HPLC，对西咪替丁有关物质进行测定。选用C18柱，以甲醇-水(240∶760)(每1 000 mL甲醇水溶液中含磷酸0.3 mL及正已烷磺酸钠0.94 g)为流动相，检测波长为220 nm。结果 TLC检测7个厂家共8批西咪替丁的有关物质均符合标准规定(0.5%)；HPLC检测结果显示仅1个厂家1批西咪替丁的有关物质在0.5%之内，其他批次样品均超出0.5%。结论 TLC法无法准确客观检测出本品的有关物质，HPLC测定结果更准确可靠。     

口服有机磷农药中毒患者洗胃的有关问题

及时、有效、彻底洗胃是有机磷农药中毒的救治关键 ,根据中毒程度正确选择洗胃方法、洗胃液体及合理的洗胃技巧非常重要。1 洗胃适应证 :口服有机磷农药中毒 ,且胃内有毒物存在者。2 洗胃禁忌证 :吞服强酸、强碱者 ;上消化道出血、食道胃底静脉曲张、食道畸形者 ;主动脉瘤、心功能不全、恶性心律失常者 ;伴抽搐者禁忌。妊娠期妇女慎用。3 洗胃时间与频率 :救治有机磷农药中毒会使用大量阿托品 ,减弱胃肠蠕动 ,毒物的肠肝循环又可使毒物 (有些转化物毒性更强 )重新分泌入胃肠道 ,从而造成毒物在胃肠道持续吸收[1 ] 。Alison和Gltn[2 ] 以…     

要闻速览

卫生部三定方案敲定本刊讯(记者胡睿)近日,从卫生部获悉,《卫生部主要职责、内设机构和人员编制规定》(以下简称三定)已经国务院常务会议审议通过,并于9月1日正式印发。据介绍,卫生部三定规定主要有以下调整:首先,明确卫生部管理国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局。其次,调整部分职责。将综合协调食品安全、     

从法律规定浅析医疗纠纷的防范

20 0 1年 12月 6日 ,最高人民法院颁布了《民事诉讼证据的若干规定》 ,规定了医疗侵权行为的举证 ;2 0 0 2年 4月 4日国务院公布了《医疗事故处理条例》 ;2 0 0 3年 1月 6日最高人民法院又下发了《关于参照〈医疗事故处理条例〉审理医疗纠纷民事案件的通知》。这些文件对于妥善解决医疗纠纷 ,保护医患双方的合法权益 ,维护医疗秩序具有重大意义。但无论是法律规范可操作性还是司法实践对法律规范的理解 ,其中对医疗机构而言 ,有许多不利地方 ,应当引起医疗机构的高度重视。现从法律规定和司法实践 ,谈谈医疗机构如何防范医疗纠纷。1　诉讼举…