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1
1.
从伦理审查批件看临床试验伦理委员会的组成及相关问题的探讨
张长泽
杜瑜
王政
《中国药事》
2019,33(3):241-245
目的:
对照现行法规要求,了解临床试验伦理委员会的人员组成和
审查会议
情况,发现存在问题并提出相关建议。
方法:
调查临床试验伦理批件,分析伦理委员会人员名单、会议签到表和审查决定。
结果:
伦理委员会的人员组成基本符合法规要求,
审查会议
出席情况有待改进。
结论:
伦理委员会审查水平日渐提高,人员组成有待优化,独立性有待加强,主管部门加强对伦理委员会的监管很有必要。
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