修订六味地黄丸说明书:三个误区要注意

国家药品监督管理局2001年发布了关于修订六味地黄制剂说明书的公告,其中新增了六味地黄制剂13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在2021年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。也就是说,自今年2月起,新出品的六味地黄制剂必须使用新的说明书。     

食品企业标准应实行备案制的食品卫生立法缺陷

为规范和适应市场经济食品贸易 ,确保食品安全 ,完善食品卫生法制化管理。探讨了《食品卫生法》对食品企业标准未作法律规定所存在的问题 :(1)不能体现标准体系的完整性 ;(2 )不能与标准化法律、法规保持一致 ,难以体现法制化的统一性原则 ;(3)食品卫生法律关系内容规定不完整 ,难以达到规范作用。同时建议《食品卫生法》第五章增加相应条款 ,补充对食品企业标准实行备案制度的具体监管内容。为《食品卫生法》的修订提供相关理论依据。     

我国企业投资美国的现状和途径

2003年是我国企业继续大踏步走进美国的一年。经商务部备案我国当年在美设立的非金融类企业有83家，协议投资金额1．25亿美元，其中中方投资额1．13亿美元。     

《医疗器械注册(备案)管理办法》(征求意见稿)等新《条例》配套文件征求意见座谈会召开

4月22日,《医疗器械注册（备案）管理办法》（征求意见稿）等新《条例》配套文件征求意见座谈会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心有关领导,条例配套规章规范性文件制修订工作小组成员出席座谈会,就《医疗器械注册（备案）管理办法》（征求意见稿）等新《条例》配套文件进行解读,并与参会的企业代表就新《条例》配套文件进行意见征求和交流。会议由国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰主持。     

河北备案管理制赢得喝彩

登陆河北省食品药品监督管理局网站，点击进入“诫信管理系统”，即可看到左侧滚动的违规企业“不良行为记录公示”。     

《现代医院》杂志正式备案为医务人员晋升论文刊录期刊

根据广东省卫生厅职称改革办公室2002年3月13日通知：经审核，《现代医院》杂志符合[粤人职[1999123号]《关于印发广东省卫生技术人员高、中级专业技术资格条件的通知》等医务人员晋升论文刊录期刊的规定，予以正式备案为医务人员晋升论文刊录期刊。     

国家食品药品监督管理局关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知

为了规范药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案管理工作，根据《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第14号）有关规定，我局制定了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。     

一起未经卫生行政部门备案核准的非法组织义诊案例评析

为维护广大人民群众的健康权益，近几年，卫生行政部门加大对医疗服务的监督执法力度，整顿和规范医疗服务市场秩序，优化了医疗执业环境，取得了较好的效果，但仍有一些不法行为，利用一些新的手段，达到推销某种产品，且越来越隐蔽，形式也更加多样，对监督执法工作提出了更高的要求。笔者针对一起未经卫生行政部门备案核准的非法组织义诊案例进行评析，以期有所借鉴。     

国家食品药品监督管理局要求加强化妆品卫生监管和备案工作

（2009年04月08日发布） 近日，国家食品药品监督管理局下发了《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》。要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真履行监管职责，切实加强对辖区内化妆品生产经营企业的卫生监督管理，强化日常监管和监督检查。     

牙颌畸形的美容矫正备案

选择一种得当的美容修复方法,便会收到事半功倍的神奇效果。