用LDH释放法判断细胞病变程度确定干扰素生物活性

目的：应用ＬＤＨ释放法测定干扰素生物活性。方法：通过检测ＷＩＳＨ细胞裂解后释放出的ＬＤＨ活性判断细胞病变的程度,确定干扰素效价。对ＬＤＨ释放法进行改进,与结晶紫染色法和ＭＴＴ比色法进行灵敏度、重复性和相关性比较。结果和结论：该法减少了实验步骤和时间,成本低,敏感性高,重复性好,与其他方法所测结果无显著差异,简便实用,优于结晶紫染色法和ＭＴＴ比色法。     

为生物技术药物打造“中国标准”

由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员率领研究群体完成的“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”，荣获2004年国家科技进步奖二等奖。     

重组人干扰素-β制品的质量标准研究

目的：通过对重组ＩＦＮ－β的质量研究和实验方法参数的选择,建立重组ＩＦＮ－β的质量控制标准。方法：通过采用细胞病变抑制法,以ＩＦＮ－α国家标准器、ＷＨＯ的ＩＦＮ－β国际标准品作为参考品测定样品的含量,比较Ｌｏｗｒｙ法、ＢＣＡ法测定ＩＦＮ－β的蛋白浓度,采用鲎试剂法检测内毒素含量,按照《中国生物制品规程》有的关要求进行其他项目的测定。结果：结果表明可和ＩＦＮ－α标准品和ＩＦＮ－β标准品测定ＩＦＮ－β     

为生物技术药物打造“中国标准”

由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员率领研究群体完成的“我国生物技术药物的质控标准、标准品的研究和制订”,荣获2004年国家科技进步奖二等奖。自1982年世界上第一个基因工程产品“重组人胰岛素”投放市场以来,生物技术药物仅有20余年的历史,却有着突飞猛进的发展。重组人干扰素、重组葡激酶、重组乙肝疫苗……这些源于生命科学研究的前沿成果,而且大多是针对人类重大疾病的生物技术药物,越来越多地进入医疗治疗和预防领域。但是,怎样才能控制这类药物的质量,保障人们的用药安全呢?这就需要为之建立科学规范的“中国标准”。在长…     

三种α干扰素亚型单抗的特性鉴定

采用中和活性法、免疫印迹法 ,通过α1b、α2b、α2a干扰素与自制的 6株单抗反应的结果差异 ,对 3种干扰素加以鉴别。中和活性结果表明 ,AK1单抗只与IFN α1b有中和活性 ,AK2单抗只与IFN α2有中和活性 ,而AK4单抗与IFN α1b和IFN α2b皆有中和活性。免疫印迹结果表明 ,AK1单抗只与IFN α1b有印迹反应 ,AK2与IFN α2有印迹反应 ,而AK4单抗与IFN α1b和IFN α2b皆有印迹反应 ,与IFN 2a无印迹反应。AK1或AK2能够鉴别IFN α1b与IFN α2 ,AK4能够鉴别IFN α2a与IFN α2b。