胡思源从食、气、津论治小儿功能性胃肠病之经验

积滞、功能性腹痛、功能性便秘是小儿常见的功能性胃肠病,胡思源教授善洞察疾病因机实质,认为食积化热、气滞不行、津亏燥结在上述疾病的发生发展中占主导地位,并常根据主要病机确立治则,临证倡导"消食导滞,除热寓于和中""调畅气机,临证分辨虚实""增液润通,辅以行气消导"等原则分治三病,每获良效.附验案3则以佐证.     

龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证多中心随机对照临床观察

目的 评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染（肺脾气虚证）的临床疗效及安全性。方法 本研究采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药（匹多莫德颗粒）平行对照、非劣效性检验、多中心临床研究的方法,计划纳入240例患儿,以1∶1比例分为观察组和对照组。疗程8周,随访12个月。观察指标为疾病痊愈率、呼吸道感染次数、平均病程、中医证候疗效、单项症状疗效、免疫指标疗效及安全性指标。结果 本次试验10家研究中心共入选受试者237例,其中,观察组118例,对照组119例。236例进入全分析集（FAS）,210例进入符合方案数据集（PPS）,236例进入安全性数据集（SS）。两组基线资料差异均无统计学意义,具有可比性。观察组疾病痊愈率为75.21%（88/117）,对照组为73.95%（88/119）,两组差值的95%置信区间（CI）,FAS为1.26%（-9.85%,12.37%）,PPS为3.81%（-6.28%,13.90%）,在非劣界值为10%的条件下,治疗终点疾病痊愈率的非劣效检验成立,FAS,PPS分析结论一致。上呼吸道感染、支气管炎、肺炎次数及病程的组间比较,差异均无统计学意义。中医证候等级疗效,治疗4周两组间比较,差异无统计学意义,治疗8周两组间比较,差异有统计学意义（P<0.01）。单项症状消失率,治疗4周,各单项症状消失率（面色少华、形体消瘦、少气懒言、气短、食少、纳呆、多汗、大便稀溏）的组间比较,差异均无统计学意义;治疗8周,仅少气懒言、纳呆、多汗的消失率的组间比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;免疫指标基线及治疗后8周的组间比较,差异均无统计学意义;除观察组的CD8外（P<0.05）,其余免疫指标,治疗前后的自身比较,差异均无统计学意义。两组不良反应发生率的组间比较,差异无统计学意义。结论 龙牡壮骨颗粒治疗小儿反复呼吸道感染（肺脾气虚证）改善疾病痊愈率非劣于匹多莫德颗粒,且药物安全性良好,具有临床推广价值。     

龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）多中心随机对照临床试验

目的：评价龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）的临床疗效及安全性。方法：采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心设计,将240例患儿以1∶1比例分为试验组和对照组。试验组予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂,对照组予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂,疗程均为8周。比较两组自汗、盗汗总有效率,中医证候疗效,血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率和安全性指标。结果：试验组、对照组自汗、盗汗疗效总有效率分别为86.44%(102/118)、75.00%(87/116),试验组优于对照组（P<0.05）。中医证候疗效试验组优于对照组（P<0.05）;两组血清钙、磷、碱性磷酸酶、25-(OH)D3、腕部X线复常率比较,差异无统计学意义。两组各发生16例不良事件,无药物不良反应,组间差异无统计学意义。结论：龙牡壮骨颗粒治疗小儿汗证肺脾气虚证（维生素D缺乏性佝偻病早期）疗效确切,且临床应用安全性较好。