基于关联规则算法分析中/长链脂肪乳注射液热原检查影响因素研究

目的 探索中/长链脂肪乳注射液热原检查中的不同影响因素对结果的影响,提高中/长链脂肪乳注射液热原检查结果的准确性和可靠性。方法 选取苏州市药品检验检测研究中心近5年对中/长链脂肪乳注射液热原检查的检验数据进行统计,采用Apriori关联规则分析热原实验中家兔升温幅度与家兔体质量、性别、基础体温、环境温度、家兔使用次数、实验样品与前次实验是否相同、实验间隔时间之间的关联关系。结果 家兔升温幅度≥0.4℃与家兔基础体温38.0~38.7℃、环境温度波动1.6~3.0℃、家兔第1~3次使用、实验间隔天数为2~5 d和前次使用相同样品呈现强关联。结论 在中/长链脂肪乳注射液热原检查过程中,应尽量选用基础体温和使用次数不同的家兔,同时尽量避免使用前次样品为中/长链脂肪乳注射液的家兔,实验间隔天数适当延长,并且保持较小环境温度波动,以保证中/长链脂肪乳注射液热原检查的准确性和可靠性。     

离子色谱法同时测定微晶纤维素中氯离子和硫酸根离子含量

目的 建立同时测定微晶纤维素中氯离子和硫酸根离子含量的离子色谱法.方法 色谱柱为Dionex IonPac AS19柱(250 mm×4 mm,5μm),保护柱为IonPac AG19 Guard柱(50 mm×4 mm,5μm);检测器为电导检测器,检测器温度为30℃,检测方式为抑制电导检测;以氢氧化钾为淋洗液进行分...     

注射用尿促性素黄体生成素效价测定的不确定度评价

摘要：目的:建立注射用尿促性素黄体生成素效价测定的不确定度评定方法。方法:通过建立评定注射用尿促性素黄体生成素效价测定不确定度的数学模型,分析其测定不确定的影响因素,并将各不确定度的分量进行量化分析,计算扩展不确定度。结果:注射用尿促性素黄体生成素效价测定的扩展不确定度为10.56%,其效价可表示为105.79%±10.56%（k=2）。结论:该方法适用于注射用尿促性素黄体生成素效价测定的不确定度评定。     

色瑞替尼有关物质遗传毒性（Q） SAR评价及Ames试验研究

目的 对色瑞替尼合成工艺中具有警示结构的潜在有关物质进行遗传毒性（致突变性）评价研究,为色瑞替尼有关物质的分类分级控制提供指导和依据。方法 分别采用基于专家规则和统计学原理的2种互补的（定量）构效关系[（Q） SAR]评价系统（Derek和Sarah）对色瑞替尼有关物质的遗传毒性进行初步预测和分类;对（Q） SAR预测结果为阳性的有关物质,开展Ames试验进一步验证。结果 杂质6 （CAS：1032903-50-6）、杂质7 （CAS：1032903-62-0）和杂质13 （CAS：1032903-63-1）的Derek预测结果均为阳性,依据ICH M7指导原则的分类为第3类。在Ames试验中,在加代谢活化系统S9和不加S9的情况下,3个杂质（每皿22~1 800 μg）回复突变的菌落数小于溶剂对照组的2倍,由此判定Ames试验提示的致突变性为阴性。结论 杂质6 、杂质7 和杂质13 的致突变性均为阴性,可推翻基于结构的疑虑,依据ICH M7中的第5类即非突变性杂质进行控制。     

基于MrgrpX2的双黄连注射剂中潜在成分虚拟筛选

目的:运用计算机虚拟筛选技术,建立基于MrgrpX2的潜在类过敏成分的筛选模型,对双黄连注射液中13种成分进行虚拟筛选.方法:采用AutoDock Vina软件及LigPlot+软件,以MrgrpX2作为目标蛋白,对各单体成分进行虚拟分子对接筛选,计算受体和配体间的结合能并分析分子间作用类型.结果:分子对接的结果显示,...     

脐带间充质干细胞治疗多囊卵巢综合征的作用及机制

背景：目前对多囊卵巢综合征的治疗大多是超指征用药，对其治疗仍面临很大的挑战。研究证明人脐带间充质干细胞可修复卵巢功能，但鲜有研究报道其对多囊卵巢综合征的治疗作用。目的：观察人脐带间充质干细胞对多囊卵巢综合征的治疗作用，并初探线粒体自噬与人脐带间充质干细胞改善多囊卵巢综合征症状的相关性。方法：C57BL/6J小鼠皮下连续注射20 d脱氢表雄酮构建多囊卵巢综合征模型，通过尾静脉注射人脐带间充质干细胞(2×10⁶)，治疗后连续10 d取阴道内分泌物检测小鼠的发情周期。治疗后2周，采用ELISA检测小鼠外周血性激素水平，包括黄体生成素和卵泡刺激素；苏木精-伊红染色进行卵巢组织病理学评估，最后通过透射电镜观察卵巢组织中线粒体自噬反应。结果与结论：(1)经人脐带间充质干细胞治疗后，多囊卵巢综合征小鼠卵巢中出现了处在原始卵泡、初级卵泡、次级卵泡等各阶段的卵泡，而且可见黄体组织，说明小鼠排卵功能明显改善；(2)经人脐带间充质干细胞治疗后，多囊卵巢综合征小鼠性激素水平恢复至正常；(3)未经治疗的多囊卵巢综合征小鼠长期处在动情期，缺乏动情间期和动情前期，经过人脐带间充质干细胞治疗的多...