RP-HPLC测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

目的建立测定连蒲双清片含量的方法。方法采用HPLC法,用C18柱,乙腈-0.03 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(45:55)为流动相,检测波长为265 nm。结果盐酸小檗碱在0.1706~1.3645μg内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为99.9%,RSD=1.48%。结论所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于连蒲双清片的质量控制。     

HPLC-ELSD/DAD测定阿卡波糖工作参照品的含量

目的研究HPLC测定阿卡波糖工作参照品的含量。方法对国外参考品传递测定和新建的两种检测器测定方法进行对比;通过C18色谱柱反相分离,用DAD检测器、ELSD检测器分别测定阿卡波糖及其相关物质的含量。结果国外参考品传递测定结果为98.9%,DAD检测为99.0%,RSD=0.4%;ELSD检测为98.6%,RSD=1.2%。结论所建方法符合参照品定值要求,结果准确可靠。     

茴拉西坦有关物质测定方法的改进

目的改进茴拉西坦的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18为色谱柱,流动相为乙腈-水(35∶65),检测波长为254nm。结果茴拉西坦与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离。结论该方法准确可靠,可用于测定茴拉西坦的有关物质测定。     

HPLC测定复方阿苯达唑片的含量

目的　用HPLC法测定复方阿苯达唑片中阿苯达唑和双羟萘酸噻嘧啶的含量。方法　采用硅胶柱 ,以乙腈 -混合液[水 -乙酸 -二乙胺 (2 .5∶2 .5∶1) ](5 4∶1)为流动相 ,检测波长 2 88nm。结果　阿苯达唑的线性范围为 0 2～ 0 6 μg ,回归方程为 :Y =1.832× 10 6X +7.2 84× 10 3 (r=0 .9998) ;双羟萘酸噻嘧啶的线性范围为 0 .8～ 2 .4 μg ,回归方程为 :Y =1 2 5 5× 10 6X -1 736× 10 4(r=0 .9995 )。结论　所用方法简便、快速 ,准确、可靠。     

HPLC梯度洗脱法测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的主药及对氨基酚

目的 采用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚异丙嗪注射液中的对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪.方法 采用Phenomenex C18柱(200 mm x4.6 mm、5μm),流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵(A)-甲醇(B),梯度洗脱为0(85%A)→10 min(85%A) →11min(20%A)→30 min(20%A)→31min(85%A),二极管阵列检测,对氨基酚的测定波长为232nm、对乙酰氨基酚、盐酸异丙嗪的为253nm.结果 对氨基酚、对乙酰氨基酚和盐酸异丙嗪分离良好,三者的线性范围分别为5.2～104.6ng、0.23-4.67μg、0.26～5.10μg;r均为0.9999;平均回收率均为100.0%、100.4%、100.9%;RSD分别为1.3%、0.3%、0.8%(n=9).结论 所用方法结果准确,重复性良好,简便可行.     

辛伐他汀片体外溶出一致性评价方法的建立

目的 建立辛伐他汀片体外溶出一致性评价方法,为该品种的仿制药一致性评价工作提供理论依据。方法 采用中国药典2015年版四部0931第二法（桨法）,以pH 1.2,pH 4.0,pH 6.8缓冲液和水（含0.4%聚山梨酯80）900 mL为溶出介质,转速为75 r·min^-1,HPLC测定溶出度。结果 辛伐他汀在4种介质中的线性范围均为4.408~44.080 μg·mL^-1,平均回收率分别为100.2%（RSD 1.2%）,100.0%（RSD 2.0%）,99.8%（RSD 1.9%）,99.9%（RSD 1.5%）（n=12）。5家仿制药制剂中3家与原研药相似性较高（f₂>50）。结论 建立的溶出曲线测定方法准确、可靠,可为辛伐他汀片的仿制药一致性评价提供参考。     

卡维地洛胶囊溶出度的测定方法研究

目的 建立卡维地洛胶囊中卡维地洛溶出度的测定方法.方法 采用溶出度测定第一法,以盐酸溶液(9→1000)900 mL为溶出介质,转速为100 r/min,经30 min时取样用紫外-可见分光光度法在240 nm波长测定.结果 卡维地洛在1.003—8.024 μg/mL范围内,浓度与吸光度呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率99.99％,相时标准偏差(RSD)为1.41％:溶出均一性好,RSD为3.61％;样品供试液在24h内稳定.结论 该法简便、稳定可靠、专属性强,可有效测定卡维地洛胶囊溶出度,为控制卡维地洛胶囊质量提供了依据.     

复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Waters X-Terra C18（4．6mm×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调pH值至3．7）-甲醇（50：50）为流动相;检测波长为226nm。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0．13-2．56μg和0．60-12．01μg与峰面积的线性关系良好（r＝0．99994和0．99999）;平均回收率为99．90％,99．91％,101．68％和101．00％,100．12％,100．34％;精密度,重复性良好。结论：所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定。     

注射用三七通舒的指纹图谱研究

目的 制定注射用三七通舒的指纹图谱标准.方法 采用HPLC法,利用二元梯度系统和PDA检测器,选出一个分离效果较好、信息量大的色谱条件,由此建立注射用三七通舒指纹图谱的测定方法,并利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件,对13批注射用三七通舒进行相似度计算,生成标准图谱.结果 相似度均在0.95以上,药材、原料和制剂有良好的相关性.结论 所建指纹图谱测定方法可有效地控制注射用三七通舒的质量.     

计算机模拟技术与平行人工膜渗透模型在富马酸比索洛尔片生物等效性豁免研究中的应用

目的:采用计算机模拟技术结合平行人工膜渗透模型(the parallel artificial membrane permeability assay,PAMPA),指导国产富马酸比索洛尔片生物等效性豁免的研究.方法:首先利用DDDplusTM软件评估富马酸比索洛尔片中主成分(active pharmaceutical...