GC-MS法测定医用疫苗中抗氧化剂BHT的含量

目的：测定抗氧化剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚（BHT）从样品瓶胶塞迁移至医用疫苗中的含量。方法：采用GC-MS法进行测试,利用NIST谱库,对BHT进行定性确认,利用SIM模式进行定量。结果：本文建立的检测方法对于每瓶疫苗中的迁移量检出限（3S/N）为0.005 μg,定量限（10S/N）为0.01μg。低、中、高3个添加浓度水平的回收率在85%~120%,相对标准偏差小于10%。结论：该方法简单易行、精密度较高,方法重现性良好,定量分析结果准确性好,该方法为评价药品包装材料与药物之间的相容性提供了技术支持。